박테리아 내독소(LAL) 테스트

Limulus amebocyte lysate(LAL)와 같은 박테리아 내독소 테스트는 박테리아 내독소를 검출하는 데 사용되는 시험관 내 테스트 방법입니다. 이 테스트 방법은 편자게의 혈액 세포를 사용하여 박테리아 내독소를 검출합니다. 용해물을 사용합니다.

Limulus amebocyte lysate(LAL)는 내독소를 검출하는 데 사용할 수 있는 가장 민감하고 구체적인 방법으로 간주됩니다. 주사 가능한 의약품 및 이식 가능한 의료 기기에 대해 매년 70천만 개 이상의 내독소 테스트가 수행됩니다. 그러나 위음성 limulus amebocyte lysate(LAL)로 인해 FDA 승인을 받은 발열성(발열) 발병은 한 번도 없었습니다.

오늘날 고급 실험실에서 모든 세균 내독소 테스트 시스템과 시약은 LAL을 사용합니다. 정성적 세균 내독소 겔-응고 시험은 생산 현장에 직접 위치한 15분 정량 세균 내독소 시험으로 전환되었습니다. 새로운 기술과 혁신적인 제품의 개발은 내독소 테스트의 품질을 지속적으로 개선하고 개발 프로세스를 가속화합니다.

세균성 내독소는 발열을 일으키는 물질의 일종으로 그람음성균의 세포벽에서 발견됩니다. 비경구 약물이나 의료기기를 사용하여 일정량의 내독소가 혈류나 척수액에 유입되면 발열, 패혈성 쇼크, 장기부전 또는 사망에 이를 수 있습니다. 심각한 질병이나 사망의 위험 때문에 혈류 또는 척수액과 접촉하는 모든 주사 가능한 의약품 및 이식 가능한 의료 기기는 환자의 안전을 보장하기 위해 엔도톡신 테스트를 거칩니다. 이러한 제품 및 장치는 박테리아 내독소 테스트를 통해 내독소에 대해 테스트됩니다. 테스트 방법 중 가장 널리 사용되는 세균 내 독소 검사는 세균 내 독소를 검출하기 위해 limulus amebocyte lysate를 사용합니다.

모든 주사형 의약품 및 이식형 의료 기기는 발열 및 패혈성 쇼크 증상을 유발할 수 있는 내독소가 없는지 테스트해야 합니다.

시험에 사용된 말굽 게의 혈액 세포에서 얻은 용해물은 박테리아 내독소와 반응합니다.

우리 조직은 또한 다양한 분야의 비즈니스에 제공하는 수많은 테스트, 측정, 분석 및 평가 연구 중에서 훈련되고 전문적인 직원과 첨단 기술 장비를 통해 박테리아 내독소(LAL) 테스트 서비스를 제공합니다.