바이오버든(또는 바이오버든)은 제품에 존재하는 살아있는 미생물 군집을 의미합니다. 또는 바이오버든은 살균되지 않은 표면에 살고 있는 박테리아의 수입니다.
표면 또는 액체에 있는 미생물의 수를 결정하기 위한 바이오버든 테스트는 제약 미생물학의 중요한 부분입니다. 재료 및 공정 단계에는 바이오버든 한계가 있으며 품질 관리 연구의 일부로 바이오버든에 대한 정기적인 평가가 필요합니다. 바이오버든 테스트는 약전에 정의된 미생물 한계 테스트의 일부입니다. 미생물 한계 테스트는 주어진 의약품 생산 샘플의 생물학적 부하와 총 호기성 유기체, 효모 및 곰팡이의 수를 결정하는 테스트의 정량적 단계를 구성합니다. 일반적으로 이러한 테스트에는 플레이트 카운팅 및 가장 가능성 있는 숫자 기술을 포함하여 바이오버든을 결정하기 위한 주요 테스트 방법이 포함됩니다.
바이오버든(바이오버든)은 생산 공정에 사용되는 원료, 직원 또는 생산 환경에서 전염될 수 있습니다. 잠재적인 오염원이 너무 많기 때문에 제품의 바이오버든은 배치 간에 변동될 수 있습니다. 바이오버든 테스트는 제품의 안전성을 보장하기 위해 물, 원료 또는 완제품의 미생물 오염을 측정하기 위해 생산 중에 사용되는 품질 관리 프로세스입니다. 효과적인 품질 관리와 정확한 테스트 결과는 소비자의 위험을 최소화하는 데 필수적입니다. 이와 관련하여 바이오버든 분석은 각 제품 라인의 안전, 품질 및 규정 준수를 보장하기 위해 제조업체에서 수행하는 일상적인 테스트에 포함되는 경우가 많습니다.
바이오버든 또는 바이오버든 테스트는 의료기기, 의약품, 포장재, 원료, 인체 조직, 동물 조직 및 화장품에 대해 수행됩니다. 이와 관련하여 적용되는 몇 가지 표준 테스트 방법은 다음과 같습니다.
우리 조직은 또한 다양한 분야의 기업에 제공하는 수많은 테스트, 측정, 분석 및 평가 연구 중에서 훈련되고 전문적인 직원과 첨단 기술 장비를 통해 생물학적 부하 및 바이오버든 테스트 서비스를 제공합니다.
약속을 잡거나 자세한 정보를 얻거나 평가를 요청하기 위해 양식을 작성하라고 요청할 수 있습니다.
eurolab보고 및 인증 활동 유나이티드 인증 재단 (UAF), 터키 인증 기관(TÜRKAK), 기업 인증 재단(EAF) 해당 기관에서 제공한 인증을 기반으로 합니다. EAF(Enterprise Accreditation Foundation)는 또한 UN(UN GLOBAL COMPACT)에 서명한 기관입니다.
