ASTM E2011-21 standaard testmethode voor evaluatie van hygiënische handwas- en handscrubformuleringen voor viruseliminatieactiviteit met gebruik van de hele hand

De ASTM E2011-21-standaard, gepubliceerd door de American Society for Testing and Materials (ASTM), definieert een testmethode voor het evalueren van handwas of handwrijven op hun vermogen om virale besmetting door handen te verminderen. Voor deze testmethode is kennis van virologische technieken vereist.

Met de testmethode die wordt beschreven in de ASTM E2011-21-standaard, wordt de virucide activiteit voor zowel handwas- als handontsmettingsformuleringen bepaald door de vermindering van virusbesmettelijkheid van handen die zijn behandeld met een testartikel te vergelijken met handen die zijn behandeld met een controleartikel. Deze testmethode is vergelijkbaar met de testmethode beschreven in de ASTM E1838-standaard (ASTM E1838-17 standaardtestmethode voor het bepalen van de virusverwijderende effectiviteit van hygiënische handwas en handwrijven met de vingertoppen van volwassenen).

Als een product niet geschikt wordt bevonden voor testen met de ASTM E2011-21-norm, wordt de ASTM E1838-17-testmethode toegepast als alternatieve testmethode.

De ASTM E2011-21-testmethode wordt uitgevoerd op gezonde personen met onbeschadigde huid op hun handen en onderarmen. Deze personen vermijden het gebruik van antimicrobiële producten gedurende ten minste een week vóór de test. Onmiddellijk voorafgaand aan het testen worden de handen van proefpersonen gedurende één minuut gewassen met een milde, niet-antimicrobiële zeep en vervolgens gedroogd. Om de kans op verontreiniging van de celkweekassay te verminderen terwijl testmonsters worden geplateerd voor evaluatie, worden de handen vervolgens ontsmet met ethanol en eventueel gespoeld met steriel water om ethanolresten te verwijderen. Er wordt een suspensie van het geselecteerde testvirus bereid en gelijkmatig over alle oppervlakken van de handen van de proefpersoon verdeeld en vervolgens gedroogd. Bij het evalueren van handwasformuleringen worden de handen van de proefpersoon bevochtigd met water na virale inoculatie. De handen worden vervolgens behandeld met omstandigheden die de gebruiksomstandigheden in de echte wereld weerspiegelen. Vervolgens worden de handen van de proefpersoon gespoeld en wordt het monster genomen.

Naast de talrijke test-, meet-, analyse- en evaluatiestudies die het levert aan bedrijven in verschillende sectoren, biedt onze organisatie ook standaard testdiensten voor de evaluatie van hygiënische handwas- en handontsmettingsformuleringen voor virusuitroeiingsactiviteit door de hele hand te gebruiken binnen de reikwijdte van de ASTM E2011-21-norm, met zijn opgeleid en deskundig personeel en geavanceerde technologische apparatuur.