EN 14476 Chemische desinfectiemiddelen en antiseptica - Kwantitatieve suspensietests voor evaluatie van virusdodende activiteit in de medische sector - Testmethode en vereisten (fase 2, stap 1)

De norm EN 14476, een Europese norm, beschrijft de vereisten voor de virusdodende werking van chemische desinfectie- en antiseptische producten die een homogeen, fysiek stabiel preparaat vormen wanneer ze worden verdund met hard water, en definieert een testmethode. Producten kunnen alleen worden getest bij een concentratie van 80 procent of minder, omdat er altijd enige verdunning ontstaat door het toevoegen van testorganismen en storende stoffen.

Deze norm heeft betrekking op producten die worden gebruikt op het gebied van hygiënisch handen wassen, hygiënisch handen wassen, chirurgisch handen wassen, chirurgisch handen wassen, desinfectie van instrumenten door onderdompeling en oppervlaktedesinfectie door afvegen, sproeien, overstromen of op andere manieren.

Deze testmethode is toepasbaar in ruimtes en situaties waar desinfectie medisch geïndiceerd is. De meest voorkomende omgevingen zijn:

• Ziekenhuizen, openbare gezondheidsinstellingen en tandartspraktijken
• Klinieken van scholen, kleuterscholen en verpleeghuizen
• werkplekken en huizen

Deze testmethode omvat ook servicegebieden zoals was en keuken die producten rechtstreeks aan patiënten leveren.

De testmethode gedefinieerd in de norm EN 14476 is bedoeld om de effectiviteit van commerciële formuleringen of actieve stoffen te bepalen onder de omstandigheden waarin ze worden gebruikt.

Ondertussen bevat een andere Europese norm, de EN 14885-norm, details voor het gebruik van de onderlinge relatie van verschillende tests en aanbevelingen.

Bij het uitvoeren van de test wordt een monster van het product verdund met water voor hard water of kant-en-klare producten toegevoegd aan de testsuspensie van virussen in een oplossing van de storende stof. Het mengsel wordt op een van de in de norm gespecificeerde temperaturen en contacttijden gehouden. Aan het einde van deze contactperiode wordt er wat afgenomen. Het virucidale effect in dit deel wordt onmiddellijk onderdrukt door een goedgekeurde methode. Testen op infectie wordt uitgevoerd door middel van plaquetesten of door kwantitatieve tests. Na incubatie worden infectiviteitstiters berekend en geëvalueerd.

Kwantitatieve suspensietest voor de evaluatie van de virusdodende activiteit van chemische desinfectiemiddelen en antiseptica op medisch gebied binnen het bereik van de norm EN 14476, met zijn opgeleid en deskundig personeel en geavanceerde technologische apparatuur, onder de talrijke test-, meet-, analyse- en evaluatiestudies die het heeft uitgevoerd voor bedrijven in verschillende sectoren. het geeft ook diensten.