De norm EN 14563, een Europese norm, beschrijft de vereisten voor de mycobacteriële of tuberculocide activiteit van chemische desinfectieproducten die, wanneer ze worden verdund met hard water of, in het geval van gebruiksklare producten, een homogene, fysisch stabiele bereiding vormen met water, en definieert een testmethode.
De norm in kwestie is geldig voor producten die worden gebruikt voor desinfectie van instrumenten door onderdompeling in de medische sector, hoewel ze niet vallen onder de richtlijn EEG/93/42 voor medische hulpmiddelen. Deze testmethode is toepasbaar in ruimtes en situaties waar desinfectie medisch geïndiceerd is. De meest voorkomende omgevingen zijn:
Deze testmethode omvat ook servicegebieden zoals was en keuken die producten rechtstreeks aan patiënten leveren.
Ondertussen bevat een andere Europese norm, de EN 14885-norm, details voor het gebruik van de onderlinge relatie van verschillende tests en aanbevelingen.
Een proefsuspensie van mycobacteriën in een oplossing van storende stoffen wordt tijdens het testen uitgespreid op een glazen drager. Na het drogen wordt de drager ondergedompeld in het geleverde productmonster of verdund met hard water, voor gebruiksklare producten. De drager wordt gedurende 60 minuten op 20 graden gehouden. Aan het einde van deze contacttijd wordt de drager overgebracht naar een neutralisator die glasparels bevat. Mycobacteriën moeten door schudden van het oppervlak worden gescheiden. Het aantal overlevende mycobacteriën in elk monster wordt bepaald en de reductie wordt berekend. De test wordt uitgevoerd met Mycobacterium avium en Mycobacterium terrae of alleen Mycobacterium terrae als testorganismen. Optionele contacttijden en temperaturen zijn in de standaard opgenomen. Tijdens het testen kunnen extra storende stoffen worden gebruikt.
Onder de talrijke test-, meet-, analyse- en evaluatiestudies die het levert aan bedrijven in verschillende sectoren, biedt onze organisatie ook kwantitatieve dragertestdiensten voor de evaluatie van mycobactericide of tuberculocide activiteit van chemische desinfectiemiddelen die worden gebruikt voor medische instrumenten binnen het bereik van de EN 14563-norm, met zijn opgeleid en deskundig personeel en geavanceerde technologische apparatuur.
U kunt ons vragen om ons formulier in te vullen om een afspraak te maken, voor meer gedetailleerde informatie of om een evaluatie aan te vragen.
Eurolabrapportage- en certificeringsactiviteiten, United Accreditation Foundation (UAF), Turks accreditatiebureau (TÜRKAK), Stichting Ondernemingsaccreditatie (EAF) op basis van de door haar instelling verstrekte accreditatie. De Enterprise Accreditation Foundation (EAF) is ook ondertekenaar van de Verenigde Naties (UN GLOBAL COMPACT).
