EN 16615 Chemische desinfectiemiddelen en antiseptica - Kwantitatieve testmethode voor evaluatie van bacteriedodende en gistdodende activiteit op mechanisch werkende niet-poreuze oppervlakken met doeken in de medische sector (4-veldtest) - testmethode en vereisten (fase 2, stap 2)

De norm EN 16615, een Europese norm, beschrijft de eisen voor de bacteriedodende en gistdodende werking van de producten van chemische ontsmettingsmiddelen, die bij verdunning met hard water of, in het geval van gebruiksklare producten, een homogeen, fysisch stabiele bereiding met water en er wordt een testmethode gedefinieerd.

Deze norm is van toepassing op producten die in de medische sector worden gebruikt voor de desinfectie van niet-poreuze oppervlakken, inclusief de oppervlakken van medische hulpmiddelen, al dan niet gedekt door de richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG.

Deze norm omvat gebruiksklare doekjes geïmpregneerd met een microbicide oplossing.

Deze testmethode is toepasbaar in ruimtes en situaties waar desinfectie medisch geïndiceerd is. De meest voorkomende omgevingen zijn:

• Ziekenhuizen, openbare gezondheidsinstellingen en tandartspraktijken
• Klinieken van scholen, kleuterscholen en verpleeghuizen
• werkplekken en huizen

Tijdens het testen wordt een testoppervlak gemarkeerd met 5 vierkanten van 5 × 4 cm met opeenvolgende testvlakken. Testvlak 1 op het testoppervlak wordt geënt met een testsuspensie van bacteriën of gisten in een oplossing van storende stoffen en gedroogd. Een doekje wordt bevochtigd met het productmonster zoals geleverd of verdund met hard water, voor gebruiksklare producten. Het testoppervlak wordt met het bevochtigde weefsel over de vier gemarkeerde testgebieden geveegd, beginnend aan de voorkant van testgebied 1, draaiend net na testgebied 4, en in de richting van het startpunt. Temperatuur, vervuiling en contacttijd worden gebruikt zoals aanbevolen door de fabrikant. Aan het einde van de contactperiode worden de testorganismen uit elk testgebied verwijderd met vochtige wattenstaafjes. Het aantal testorganismen dat in elk monster overleeft, wordt bepaald. De test wordt uitgevoerd met pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae en candida albicans als testorganismen.

Kwantitatieve tests voor de evaluatie van bacteriedodende en gistdodende activiteit op mechanisch effectieve niet-poreuze oppervlakken door gebruik te maken van doeken op medisch gebied binnen de reikwijdte van de EN 16615-norm, met zijn opgeleid en deskundig personeel en geavanceerde technologische apparatuur, onder de talrijke test-, meet-, analyse- en evaluatiestudies heeft zij voor bedrijven in verschillende sectoren uitgevoerd.methode (4-veldtest) levert ook diensten.