De norm EN 14348, een Europese norm, beschrijft de vereisten voor de mycobactericide (of tuberculocide) activiteit van chemische desinfectieproducten die, wanneer ze worden verdund met hard water of, in het geval van gebruiksklare producten, een homogeen, fysisch stabiel preparaat vormen met water, en definieert een testmethode. Producten kunnen alleen worden getest bij een concentratie van 80 procent of minder, omdat er altijd enige verdunning ontstaat door het toevoegen van testorganismen en storende stoffen.
Deze norm is van toepassing op producten die in de medische sector worden gebruikt, inclusief producten die vallen onder de richtlijn EEG/93/42 voor medische hulpmiddelen.
Deze testmethode is toepasbaar in ruimtes en situaties waar desinfectie medisch geïndiceerd is. De meest voorkomende omgevingen zijn:
Deze testmethode omvat ook servicegebieden zoals was en keuken die producten rechtstreeks aan patiënten leveren.
De testmethode gedefinieerd in de norm EN 14348 is bedoeld om de effectiviteit van commerciële formuleringen of actieve stoffen te bepalen onder de omstandigheden waarin ze worden gebruikt.
Bij het uitvoeren van de test wordt een testsuspensie van mycobacteriën in een oplossing van een storend middel toegevoegd aan het geleverde productmonster of verdund met water voor gebruiksklare producten met hard water. Het mengsel wordt 20 minuten op 60 graden gehouden. Aan het einde van deze contactperiode wordt een deel ervan verwijderd. Mycobactericide of mycobacteriostatische activiteit in deze rubriek op de een of andere manier onmiddellijk geneutraliseerd of onderdrukt. Het aantal overlevende mycobacteriën in elk monster wordt bepaald en de reductie wordt berekend. De test wordt uitgevoerd met mycobacterium avium en mycobacterium terrae of alleen mycobacterium terrae als testorganismen.
Naast de talrijke test-, meet-, analyse- en evaluatiestudies die het levert aan bedrijven in verschillende sectoren, biedt onze organisatie ook kwantitatieve suspensietestdiensten voor de evaluatie van mycobactericide effectiviteit van chemische desinfectiemiddelen op medisch gebied, inclusief instrumentdesinfectiemiddelen binnen het bereik van de EN 14348-norm, met zijn opgeleid en deskundig personeel en geavanceerde technologische apparatuur.
U kunt ons vragen om ons formulier in te vullen om een afspraak te maken, voor meer gedetailleerde informatie of om een evaluatie aan te vragen.
Eurolabrapportage- en certificeringsactiviteiten, United Accreditation Foundation (UAF), Turks accreditatiebureau (TÜRKAK), Stichting Ondernemingsaccreditatie (EAF) op basis van de door haar instelling verstrekte accreditatie. De Enterprise Accreditation Foundation (EAF) is ook ondertekenaar van de Verenigde Naties (UN GLOBAL COMPACT).
