EN 14562 Chemische desinfectiemiddelen en antiseptica - kwantitatieve dragertest voor evaluatie van fungicide of gistdodende activiteit voor instrumenten die in de medische sector worden gebruikt - testmethode en vereisten (fase 2, stap 2)

De norm EN 14562, een Europese norm, beschrijft de vereisten voor de fungicide of fungicide activiteit van chemische desinfectieproducten die, wanneer ze worden verdund met hard water of, in het geval van gebruiksklare producten, een homogeen, fysisch stabiel preparaat vormen met water, en definieert een testmethode.

De norm in kwestie is geldig voor producten die worden gebruikt voor desinfectie van instrumenten door onderdompeling in de medische sector, hoewel ze niet vallen onder de richtlijn EEG/93/42 voor medische hulpmiddelen. Deze testmethode is toepasbaar in ruimtes en situaties waar desinfectie medisch geïndiceerd is. De meest voorkomende omgevingen zijn:

• Ziekenhuizen, openbare gezondheidsinstellingen en tandartspraktijken
• Klinieken van scholen, kleuterscholen en verpleeghuizen
• werkplekken en huizen

Deze testmethode omvat ook servicegebieden zoals was en keuken die producten rechtstreeks aan patiënten leveren.

Deze methode komt overeen met een fase 2, stap 2 test.

Tijdens het testenEen proefsuspensie van schimmels (gistcellen of schimmelsporen) in een oplossing van remmende middelen wordt uitgestreken op een glazen drager. Na het drogen wordt de drager ondergedompeld in het geleverde productmonster of verdund met hard water, voor gebruiksklare producten. De drager wordt gedurende 60 minuten op 20 graden gehouden. Aan het einde van deze contacttijd wordt de drager overgebracht naar een neutralisator die glasparels bevat. Gistcellen of schimmelsporen moeten van het oppervlak worden geschud. Het aantal overlevende gistcellen of schimmelsporen in elk monster wordt bepaald en de reductie wordt berekend. De test wordt uitgevoerd met candida albicans en aspergillus niger of alleen candida albicans als testorganismen. Optionele contacttijden en temperaturen zijn in de standaard opgenomen.

Onder de talrijke test-, meet-, analyse- en evaluatiestudies die het levert aan bedrijven in verschillende sectoren, biedt onze organisatie ook kwantitatieve dragertestdiensten voor de evaluatie van fungicide- of gistdodende activiteit voor medische instrumenten binnen het bereik van de EN 14562-norm, met zijn opgeleid en deskundig personeel en geavanceerde technologische apparatuur.