EN 17111 Chemische desinfectiemiddelen en antiseptica - Kwantitatieve dragertest voor evaluatie van virusdodende activiteit voor instrumenten die in de medische sector worden gebruikt - Testmethode en vereisten (fase 2, stap 2)

In de Europese norm EN 17111 worden de eisen beschreven voor de virusdodende werking van chemische desinfectiemiddelen die bij verdunning met hard water of, in het geval van gebruiksklare producten, met water een homogeen, fysisch stabiel preparaat vormen en een testmethode is gedefinieerd. Deze testmethode is van toepassing op producten die worden gebruikt voor desinfectie van instrumenten door onderdompeling in de medische sector.

Dergelijke symptomen komen voor in de patiëntenzorg. De meest voorkomende omgevingen zijn:

• Ziekenhuizen, openbare gezondheidsinstellingen en tandartspraktijken
• Klinieken van scholen, kleuterscholen en verpleeghuizen
• werkplekken en huizen

Deze testmethode omvat ook servicegebieden zoals was en keuken die producten rechtstreeks aan patiënten leveren.

De testmethode gedefinieerd in de norm EN 17111 is bedoeld om de effectiviteit van commerciële formuleringen of actieve stoffen op virussen te bepalen onder de omstandigheden waarin ze worden gebruikt. Deze methode komt overeen met een fase 2, stap 2 test.

Ondertussen bevat een andere Europese norm, EN 14885, details voor het gebruik van de onderlinge samenhang van verschillende tests en aanbevelingen..

Een testsuspensie van testvirussen in een oplossing van stoffen die het testen verstoren, wordt uitgespreid op een glazen drager. Na droging wordt de drager ondergedompeld in het aangeleverde productmonster of verdund met hard water (water voor gebruiksklare producten). Tegelijkertijd wordt een tweede drager behandeld met hard water in plaats van het product onder dezelfde testomstandigheden. De dragers worden bewaard op een van de in de norm gespecificeerde temperatuur- en contacttijden. Aan het einde van deze contactperiode worden de dragers overgebracht naar een verzorgingsmedium met glasparels. Virussen moeten door schudden van het oppervlak worden gescheiden. Het aantal overlevende virussen in elk monster wordt bepaald en de reductie wordt berekend door de resultaten van de product- en watercontrole te vergelijken.

Naast de talrijke test-, meet-, analyse- en evaluatiestudies die het biedt voor bedrijven in verschillende sectoren, biedt onze organisatie ook kwantitatieve dragertestdiensten voor de evaluatie van virusdodende activiteit voor medische instrumenten binnen de reikwijdte van de EN 17111-norm, met zijn getrainde en deskundige medewerkers en geavanceerde technologische apparatuur.