Dzięki medycznemu testowi EMC i testowi wydajności możliwe jest zapewnienie kompatybilności elektromagnetycznej urządzeń medycznych, aby zapewnić podstawowe i niezbędne działanie w oparciu o emisje i wymagania odpornościowe.
Zgodnie z medyczną normą dotyczącą kompatybilności elektromagnetycznej IEC 60601-1-2, oczekuje się, że urządzenia medyczne będą działać i być bezpieczne w przypadku ich zamierzonego użytkowania (podstawowe działanie i bezpieczeństwo). Norma IEC 60601-1-2 definiuje podstawowe i podstawowe parametry sprzętu medycznego pod względem emisji i odporności na zakłócenia elektromagnetyczne.
Norma IEC 60601-1-2 dotyczy podstawowego bezpieczeństwa i podstawowego działania urządzeń elektro-medycznych i systemów elektro-medycznych w obecności zakłóceń elektromagnetycznych, a także zaburzeń elektromagnetycznych emitowanych przez sprzęt medyczno-elektryczny i medyczne systemy elektryczne.
W czwartej edycji normy IEC 60601-1-2 wprowadzono kluczowe zmiany techniczne, takie jak zarządzanie ryzykiem, analiza ryzyka i zmiany w wymaganiach dotyczących odporności. Te kluczowe zmiany obejmują określanie poziomów testów odporności na podstawie zamierzonych środowisk użytkowania sklasyfikowanych według lokalizacji zgodnych z normą IEC 4-60601-1: środowisko profesjonalnej opieki zdrowotnej, środowisko domowej opieki zdrowotnej i środowiska specjalne.
EUROLAB to pierwszy NRTL zatwierdzony przez OSHA dla sprzętu medycznego. Przepisy OSHA obejmują wszystkie miejsca pracy, w tym szpitale, kliniki, ośrodki terapeutyczne i podobne obiekty. Produkty lecznicze z certyfikatem EUROLAB są powszechnie akceptowane w USA i Kanadzie.
Medyczne testy EMC przez EUROLAB są zwykle wykonywane zgodnie z EN / IEC 60601-1-2 dla większości urządzeń. Można również zastosować uzupełnienia i / lub odchylenia od wymagań 60601-2-60601 opublikowanych w EN / IEC 1-2-XX dla określonych urządzeń.
EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Medyczne testy EMC i testy wydajności Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
EuroLabdziałania sprawozdawcze i certyfikacyjne, Fundacja United Accreditation Foundation (UAF), Turecka Agencja Akredytacyjna (TÜRKAK), Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) na podstawie akredytacji udzielonej przez jego instytucję. Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) jest również sygnatariuszem Organizacji Narodów Zjednoczonych (UN GLOBAL COMPACT).
