Testy stabilności leków

Podczas opracowywania leków produkty lub substancje muszą zachować swoje właściwości chemiczne, fizyczne i mikrobiologiczne. Dzięki testom stabilności farmaceutycznej można zminimalizować czynniki spowalniające, takie jak degradacja API.

EUROLAB oferuje usługi stabilności farmakologicznej oparte na międzynarodowych standardach protokołów i rozwiązaniach niestandardowych. Testujemy API, surowce i produkty końcowe w zalecanych warunkach środowiskowych przechowywania, takich jak temperatura, wilgotność, światło i czasowo-długoterminowe / przyspieszone. 

Nasz system laboratoryjny z certyfikatem GMP pozwala nam oceniać jakość produktu w określonych odstępach czasu w kontrolowanych i monitorowanych warunkach. Test stabilności jest wspomagany przez komory do zatapiania, komory na stabilność termiczną, komory klimatyczne do kontroli wilgotności i przestrzeń do przechowywania.

Testy stabilności, przechowywania i zgodności

• stabilność
• Zgodność opakowań
• Usługi magazynowe
• Właściwości organoleptyczne - wygląd, kolor, zapach, tekstura
• Usługi analityczne - lepkość, kolor, zapach / zapach, pH, waga, składniki aktywne, ślady zanieczyszczeń, filtry UV, metale ciężkie, analiza konserwantów
• Właściwości mikrobiologiczne - liczba drobnoustrojów i liczba drobnoustrojów
• Funkcjonalność i estetyka

Warunki stabilności

• Czas rzeczywisty
• Przyspieszony w ICH lub specjalnych strefach klimatycznych
• Badania cyklu zamrażania i rozmrażania
• Stabilność termiczna
• Światło, luminescencja ICH Q1B

Warunki wymagane testu stabilności

• Rozwój produktów farmaceutycznych
• Reorganizacja produktów remarketingowych
• Zmiana metod produkcji
• Zakład produkcyjny jest szybki
• Zmiana opakowania produktu

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Testy stabilności leków Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.