ASTM jest jednym z wiodących twórców standardów dla urządzeń medycznych. Laboratorium EUROLAB; Normy ASTM dotyczące urządzeń medycznych obejmują naprawdę szerokie spektrum, z 24 kategoriami obejmującymi wszystko, od narzędzi chirurgicznych po zautomatyzowaną analizę. Bez względu na to, jak wiele badań i edukacji trafia do branży medycznej, standaryzacja odgrywa kluczową rolę w uczynieniu tych wysiłków owocnymi. Poniżej znajduje się ponad 300 standardów uporządkowanych dla Twojej wygody według zastosowania, branży i tematu.
Normy testowe ASTM dzielą się na następujące kategorie.
Instrumenty medyczne/chirurgiczne
ASTM F1980-21
Standardowy przewodnik dotyczący przyspieszonego starzenia systemów barier sterylnych i wyrobów medycznych
ASTM E1061-01 (2014)
Standardowa specyfikacja termometrów ciekłokrystalicznych z bezpośrednim odczytem
ASTM F1026-86 (2014)
Standardowa specyfikacja dla ogólnych pomiarów pracy i wydajności kleszczyków hemostatycznych
ASTM F1079-87 (2014)
Standardowa specyfikacja dla dołączonych i niezamontowanych nożyczek chirurgicznych
ASTM F3014-14
Standardowa metoda testowa do badania penetracji igieł stosowanych w szwach chirurgicznych
ASTM E1112-00 (2018)
Standardowa specyfikacja dla elektronicznego termometru do przerywanego oznaczania temperatury pacjenta
ASTM F921-10 (2018)
Standardowa terminologia dla kleszczyków hemostatycznych
ASTM F1078-10 (2018)
Standardowa terminologia nożyczek chirurgicznych — dołączone i nieprzymocowane ostrza
ASTM F1874-98 (2011)
Standardowa metoda badania zginania igieł stosowanych w szwach chirurgicznych
ASTM F2062-00 (2018)
Standardowa specyfikacja dla interkonektów z kwadratowym napędem w instrumentach chirurgicznych
ASTM E1299-96 (2016)
Standardowa specyfikacja termometru gorączkowego wielokrotnego użytku typu zmiennofazowego do okresowego oznaczania temperatury człowieka
ASTM E667-98 (2017)
Mercury-Mercury, standardowa specyfikacja maksymalnych samorejestrujących się termometrów klinicznych
ASTM E825-98 (2016)
Standardowa specyfikacja jednorazowego termometru gorączkowego typu zmiennofazowego do okresowego oznaczania temperatury człowieka
ASTM E1104-98 (2016)
Standardowa specyfikacja pokryw i obudów na sondy do termometrów klinicznych
ASTM E1965-98 (2016)
Standardowa specyfikacja termometrów na podczerwień do przerywanego określania temperatury pacjenta
ASTM F1840-10 (2016)
Standardowa terminologia dotycząca chirurgicznych igieł szwowych
ASTM F1325-91 (2016)
Standardowa specyfikacja dla uchwytów do igieł do szycia ze stali nierdzewnej - Ogólne wymagania dotyczące pracy i odpowiadające im metody badań
ASTM F1613-95 (2016)
Standardowa specyfikacja dla tkanek chirurgicznych / opatrunków / kleszczyków do podnoszenia (typ kciuka)
ASTM F1638-95(2016)e1
Standardowa terminologia dotycząca tkanek chirurgicznych/odzieży/kleszczyków do chwytania (typ kciuka)
ASTM F1744-96 (2016)
Standardowy przewodnik dotyczący pielęgnacji i użytkowania narzędzi chirurgicznych ze stali nierdzewnej
ASTM F2132-01(2008)e1
Standardowa specyfikacja odporności na przebicie materiałów używanych w pojemnikach na zużyte igły medyczne i inne ostre przedmioty
Bezpieczeństwo agentów przygód
ASTM F2383-11
Standardowy przewodnik po ocenie czynników dodatkowych w produktach leczniczych inżynierii tkankowej (TEMP)
Artroplastyka
ASTM F3161-16
Standardowa metoda badawcza do analizy metodą elementów skończonych (MES) metalowych elementów ortopedycznej kości udowej w warunkach zamknięcia
ASTM F1781-21
Standardowa specyfikacja dla elastycznych, elastycznych, elastycznych implantów palców przegubowych
ASTM F1814-15
Standardowy przewodnik po ocenie modułowych elementów stawu biodrowego i kolanowego
ASTM F2068-15
Standardowa specyfikacja protez kości udowej — implanty metalowe
ASTM F2091-15
Standardowa specyfikacja dla protez panewkowych
ASTM F2385-15 (2019)
Standardowa praktyka określania penetracji głowy kości udowej w elementy panewkowe całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego za pomocą radiogramów klinicznych
ASTM F2722-21
Standardowa praktyka oceny ograniczników rotacji ruchomego stawu kolanowego kości piszczelowej
ASTM F3047M-15
Standardowy przewodnik po testach sztywnych przegubów stawu biodrowego o wysokim poziomie wymagań
ASTM F3141-17a
Standardowy przewodnik dla profili obciążenia całkowitej wymiany stawu kolanowego
ASTM F1223-20
Standardowa metoda testowa do określania całkowitego ograniczenia wymiany stawu kolanowego
ASTM F1357-14 (2019)
Standardowa specyfikacja artykulacji całkowitych implantów nadgarstka
ASTM F1672-14 (2019)
Standardowa specyfikacja Resurfacing Protezy Rzepki
ASTM F2028-17
Standardowe metody testowe do dynamicznej oceny relaksacji lub separacji Glenoidu
ASTM F2582-20
Standardowa metoda testowa dynamicznej kompresji między komponentami kości udowej i panewkowej stawu biodrowego
ASTM F2943-14 (2019)
Standardowy przewodnik po prezentacji informacji dotyczących etykietowania dla użytkownika końcowego implantów mięśniowo-szkieletowych
ASTM F2979-20
Standardowy przewodnik do charakteryzowania zużycia powierzchni przegubowej w protezach stawu biodrowego z odzysku typu metal-metal i innych twardych na sztywnych protezach stawu biodrowego
ASTM F2665-21
Standardowa specyfikacja całkowitej protezy stawu skokowego
ASTM F2724-21
Standardowa metoda testowa do oceny zwichnięcia kolana ruchomego łożyska
ASTM F1820-13
Standardowa metoda testowa do określania sił potrzebnych do demontażu modułowych urządzeń panewkowych
ASTM F2580-18
Standardowa praktyka oceny modułowego mocowania protezy proksymalnej stawu biodrowego kości udowej
ASTM F2978-20
Przewodnik po standardach optymalizacji sekwencji skanowania do klinicznej oceny diagnostycznej urządzeń do artroplastyki stawu biodrowego typu metal na metal z wykorzystaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
ASTM F2996-20
Standardowa praktyka analizy metodą elementów skończonych (MES) niemodułowych metalowych ortopedycznych korzeni kości udowej
ASTM F1714-96 (2018)
Standardowy przewodnik dotyczący oceny zużycia grawimetrycznego projektów protetycznych stawu biodrowego na urządzeniach symulatorów
ASTM F2345-21
Standardowe metody testowe do określania cyklicznej wytrzymałości zmęczeniowej ceramicznych modułowych głów kości udowych
ASTM F2723-21
Łożysko ruchome kolanowe Piszczelowa podstawa/standardowa metoda testowa do oceny odporności łożyska na dynamiczne rozłączenie
ASTM F1378-18e1
Standardowa specyfikacja protez barku
ASTM F1800-19
Standardowa praktyka cyklicznego badania zmęczeniowego elementów metalowej tacki piszczelowej całkowitej wymiany stawu kolanowego
ASTM F2033-20
Standardowa specyfikacja dla całkowitej protezy stawu biodrowego i powierzchni łoża endoprotezy stawu biodrowego wykonanych z materiałów metalowych, ceramicznych i polimerowych
ASTM F2083-21
Standardowa specyfikacja protezy stawu kolanowego
ASTM F2887-17
Standardowa specyfikacja dla protez całkowitych łokcia
ASTM F2025-06 (2018)
Standardowa praktyka pomiaru grawimetrycznego komponentów polimerowych do oceny zużycia
ASTM F2009-20
Standardowa metoda badawcza do określania osiowej siły demontażu połączeń stożkowych protez modułowych
ASTM F2777-16
Standardowa metoda testowa do oceny wytrzymałości i deformacji wkładki piszczelowej przy dużym zgięciu
ASTM F1829-17
Standardowa metoda testowa do oceny statycznej anatomicznego mechanizmu blokowania Glenoid przy ścinaniu
Ocena dla TEMP
ASTM F2721-09 (2014)
Standardowe wytyczne dotyczące przedklinicznej oceny odcinkowych ubytków kości o krytycznej wielkości in vivo
ASTM F2529-13 (2021)
Standardowy przewodnik po ocenie potencjału osteoindukcyjnego materiałów zawierających kość zdemineralizowaną (DBM) in vivo
ASTM F2884-12
Standardowe wytyczne dotyczące przedklinicznej oceny zespolenia kręgosłupa na żywo
ASTM F2903-11
Standardowy przewodnik po produktach medycznych inżynierii tkankowej (TEMP) w celu usprawnienia chirurgicznej naprawy ścięgien i więzadeł
ASTM F2451-05 (2010)
Standardowy przewodnik oceny in vivo urządzeń wszczepialnych przeznaczonych do naprawy lub regeneracji chrząstki stawowej
Metody badań biokompatybilności
ASTM F619-20
Standardowa praktyka ekstrakcji materiałów stosowanych w wyrobach medycznych
ASTM F1904-14
Standardowa praktyka testowania odpowiedzi biologicznych na cząstki in vivo
ASTM F1983-14
Standardowa praktyka oceny wybranych efektów tkankowych wchłanialnych biomateriałów do zastosowań implantologicznych
ASTM E1262-88 (2018)
Standardowy przewodnik dotyczący wyników testu na komórki jajnika chomika chińskiego/test mutacji genu transferazy hipoksantyny i fosforybozylu
ASTM F720-17
Standardowa praktyka testowania alergenów kontaktowych u świnek morskich: Test maksymalizacji świnek morskich
ASTM F749-20
Standardowa praktyka oceny ekstraktów materiału przez wstrzyknięcie śródskórne u królika
ASTM F756-17
Standardowa praktyka oceny właściwości hemolitycznych materiałów
ASTM F1408-20a
Standardowa praktyka dla podskórnego testu przesiewowego materiałów implantów
ASTM F1439-03 (2018)
Standardowy przewodnik po całożyciowych testach biologicznych pod kątem potencjału rakotwórczego materiałów implantów
ASTM F1984-99 (2018)
Standardowa praktyka testowania pełnej aktywacji dopełniacza w surowicy z ciałami stałymi
ASTM F2148-18
Standardowa praktyka oceny opóźnionej nadwrażliwości kontaktowej za pomocą testu mysich lokalnych węzłów chłonnych (LLNA)
ASTM F2888-19
Standardowa praktyka oznaczania liczby leukocytów płytek krwi — ocena hemokompatybilności, pomiar materiałów sercowo-naczyniowych w warunkach laboratoryjnych
ASTM F2901-19
Standardowy przewodnik doboru testów do oceny potencjalnej neurotoksyczności wyrobów medycznych
ASTM F719-20e1
Standardowa praktyka testowania składników u królików pod kątem pierwotnego podrażnienia skóry
ASTM F750-20
Standardowa praktyka oceny ostrej ogólnoustrojowej toksyczności ekstraktów materiału przez ogólnoustrojowe wstrzyknięcie u myszy
ASTM F813-20
Standardowa praktyka oceny materiałów do celów medycznych w kulturach komórkowych w kontakcie bezpośrednim
ASTM F1027-86 (2017)
Standardowa praktyka oceny zgodności tkanek i komórek materiałów i urządzeń protetycznych ustno-twarzowych
ASTM F895-11 (2016)
Standardowa metoda testowa do badań przesiewowych hodowli komórkowych z dyfuzją agarową pod kątem cytotoksyczności
ASTM F748-16
Standardowa praktyka wyboru ogólnych biologicznych metod badawczych dla materiałów i urządzeń
ASTM F763-04 (2016)
Standardowa praktyka dla krótkoterminowych badań przesiewowych materiałów na implanty
ASTM F981-04 (2016)
Standardowa praktyka oceny zgodności biomateriałów na implanty chirurgiczne w odniesieniu do wpływu materiałów na mięśnie i przyczepy do kości
ASTM F1877-16
Standardowa praktyka charakteryzowania cząstek
ASTM F1903-18
Standardowa praktyka testowania odpowiedzi komórkowych na cząstki w warunkach laboratoryjnych
ASTM F2147-01 (2016)
Standardowa praktyka dla świnki morskiej: Split Adjuwant i zamknięty test płatkowy na alergeny kontaktowe
ASTM F2382-18
Standardowa metoda testowa do oceny materiałów wyrobów medycznych mających kontakt z krwią krążącą w czasie częściowej tromboplastyny (PTT)
ASTM F2808-17
Standardowa metoda testowa do wykonywania testu tylnej części kolana (BTK) w celu oceny reakcji podrażnienia skóry na produkty i materiały z powtarzającym się lub przedłużonym kontaktem ze skórą
Biomateriały i biomolekuły do TEMP
ASTM F2347-15
Standardowy przewodnik po charakterystyce i testowaniu hialuronianu jako materiałów wyjściowych do stosowania w zastosowaniach produktów leczniczych biomedycznych i inżynierii tkankowej
ASTM F2791-15
Standardowy przewodnik dla dwuwymiarowej oceny tekstury powierzchni nieporowatych biomateriałów
ASTM F2064-17
Standardowy przewodnik po charakterystyce i testowaniu alginianów jako materiałów wyjściowych do stosowania w zastosowaniach biomedycznych i inżynierii tkankowej produktów leczniczych
ASTM F2952-14
Standardowy przewodnik do określania średniego współczynnika przepuszczalności Darcy'ego dla porowatego rusztowania tkankowego
ASTM F3089-14
Standardowy przewodnik po charakteryzacji i standaryzacji polimeryzowalnych produktów na bazie kolagenu i powiązanych interakcji kolagenu z komórkami
ASTM F2150-19
Standardowy przewodnik po charakterystyce i testowaniu rusztowań z biomateriałów stosowanych w produktach leczniczych stosowanych w medycynie regeneracyjnej i inżynierii tkankowej
ASTM F2602-18
Standardowa metoda testowa do określania masy molowej soli chitozanu i chitozanu za pomocą chromatografii wykluczania z wielokątową detekcją rozpraszania światła (SEC-MALS)
ASTM F2131-21
Standardowa metoda badania aktywności biologicznej in vitro rekombinowanego ludzkiego białka morfogenetycznego kości-20 (rhBMP-2) przy użyciu linii komórek zrębowych myszy W-2
ASTM F2603-06 (2020)
Standardowy przewodnik po interpretacji obrazów polimerowych rusztowań tkankowych
ASTM F2259-10(2012)e1
Standardowa metoda badawcza do oznaczania składu chemicznego i sekwencji w alginianie metodą spektroskopii protonowego jądrowego rezonansu magnetycznego (1 H NMR)
ASTM F2260-18
Standardowa metoda testowa do określania stopnia deacetylacji w solach chitozanu za pomocą spektroskopii protonowego jądrowego rezonansu magnetycznego (1 H NMR)
ASTM F2103-18
Standardowy przewodnik po charakterystyce i testowaniu soli chitozanu jako materiałów wyjściowych do stosowania w zastosowaniach produktów medycznych w biomedycynie i inżynierii tkankowej
ASTM F2212-20
Standardowy przewodnik po charakterystyce kolagenu typu I jako materiału wyjściowego do implantów chirurgicznych i substratów dla produktów medycznych inżynierii tkankowej (TEMP)
ASTM F2883-11
Standardowy przewodnik po charakterystyce rusztowań ceramicznych i mineralnych stosowanych jako urządzenia do wyrobów medycznych inżynierii tkankowej (TEMP) i implantów chirurgicznych
ASTM F2900-11
Standardowy przewodnik po charakterystyce hydrożeli stosowanych w medycynie regeneracyjnej
ASTM F2450-18
Standardowy przewodnik po ocenie mikrostruktury rusztowań polimerowych do stosowania w produktach medycznych do inżynierii tkankowej
ASTM F2027-16
Standardowy przewodnik po charakteryzowaniu i testowaniu surowców lub materiałów wyjściowych dla produktów medycznych inżynierii tkankowej
ASTM F2605-16
Standardowa metoda testowa do określania masy molowej alginianu sodu metodą chromatografii wykluczania z wielokątową detekcją rozpraszania światła (SEC-MALS)
Standardy sercowo-naczyniowe
ASTM F3172-15 (2021)
Walidacja projektu dla urządzeń wewnątrznaczyniowych Standardowy przewodnik dotyczący rozmiaru urządzenia i doboru rozmiaru próbki
ASTM F3067-14 (2021)
Standardowy przewodnik dla promieniowego obciążania balonowych rozszerzalnych i samorozprężalnych stentów naczyniowych
ASTM F2514-21
Standardowy przewodnik do analizy metodą elementów skończonych (MES) metalowych stentów naczyniowych poddanych równomiernemu obciążeniu promieniowemu
ASTM F2606-08 (2021)
Standardowy przewodnik dla trzypunktowego zginania balonowych stentów naczyniowych i systemów stentów
ASTM F2942-19
Badanie wytrzymałości na zginanie i skręcanie stentów naczyniowych w kierunku osiowym, zginającym i skręcanym w warunkach laboratoryjnych ze standardowym przewodnikiem
ASTM F3036-21
Standardowy przewodnik do badania stentów wchłanialnych
ASTM F1830-19
Standardowa praktyka pobierania krwi i przygotowania do dynamicznej oceny hemolizy w pompach krwi w warunkach laboratoryjnych
ASTM F1841-19e1
Standardowa praktyka oceny hemolizy w pompach do krwi o ciągłym przepływie
ASTM F2079-09 (2017)
Standardowa metoda testowa do pomiaru samoistnego elastycznego odbicia stentów rozszerzalnych balonem
ASTM F2081-06 (2017)
Standardowy przewodnik do charakteryzacji i prezentacji właściwości wymiarowych stentów naczyniowych
ASTM F2394-07 (2017)
Standardowy przewodnik do pomiaru mocowania balonowego stentu naczyniowego rozszerzalnego zamocowanego do systemu wprowadzającego
ASTM F2477-19
Standardowe metody badań wytrzymałości pulsacyjnej stentów naczyniowych w warunkach laboratoryjnych
ASTM F2914-12 (2018)
Standardowy przewodnik po określaniu jakości testu trwałości dla urządzeń wewnątrznaczyniowych
ASTM F2743-11 (2018)
Standardowy przewodnik dotyczący kontroli powłok i ostrej charakterystyki cząstek powlekanych systemów stentów naczyniowych uwalniających lek
sygnał komórkowy
ASTM F2998-14
Przewodnik użytkownika po mikroskopii fluorescencyjnej do pomiaru obszaru rozprzestrzeniania się utrwalonych komórek
Komórki i struktury inżynierii tkankowej dla TEMP
ASTM F3088-14
Standardowa metoda testowa do stosowania metody wirowania do ilościowego określania/badania interakcji adhezyjnych z materiałem komórkowym
ASTM F3106-14
Testy różnicowania osteoblastów w pożywce laboratoryjnej ze standardowymi wytycznymi
ASTM F2997-21
Standardowa praktyka oznaczania ilościowego nagromadzenia wapnia w hodowli osteogennej komórek progenitorowych przy użyciu fluorescencyjnej analizy obrazu
ASTM F2944-20
Standardowa praktyka w testach zautomatyzowanych jednostek tworzenia kolonii (CFU) — metoda akwizycji i analizy obrazów do zliczania i charakteryzowania komórek i kolonii w hodowli
ASTM F2315-18
Standardowy przewodnik dotyczący immobilizacji lub enkapsulacji żywych komórek lub tkanek w żelach alginianowych
ASTM F2664-19e1
Standardowy przewodnik po ocenie fizycznego przyczepu komórek do powierzchni biomateriałów
ASTM F2739-19
Standardowy przewodnik po pomiarze żywotności komórek i powiązanych atrybutów w rusztowaniach z biomateriałów
ASTM F2149-16
Standardowa metoda testowa do automatycznej analizy komórek — metoda elektrycznej strefy detekcji do numerowania i określania wielkości zawiesin pojedynczych komórek
Materiały ceramiczne
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
Standardowa metoda badawcza do badania rozpuszczalności granulek fosforanu wapnia, wytworzonych form i powłok
ASTM F1185-03 (2014)
Standardowa specyfikacja dla składu hydroksyapatytu do implantów chirurgicznych
ASTM F1609-08 (2014)
Standardowa specyfikacja powłok z fosforanu wapnia do materiałów implantacyjnych
ASTM F2224-09 (2020)
Standardowa specyfikacja dla półwodzianu lub dwuwodzianu siarczanu wapnia o wysokiej czystości do implantów chirurgicznych
ASTM F603-12 (2020)
Standardowa specyfikacja skondensowanego tlenku glinu o wysokiej czystości do zastosowań medycznych
ASTM F1581-08 (2020)
Standardowa specyfikacja dla nieorganicznego składu kości dla implantów chirurgicznych
ASTM F2393-12 (2020)
Standardowa specyfikacja dla wysokiej czystości skondensowanego magnezu częściowo stabilizowanego tlenku cyrkonu (Mg-PSZ) do zastosowań w implantach chirurgicznych
ASTM F1088-18
Standardowa specyfikacja dla fosforanu beta-trójwapniowego do implantacji chirurgicznej
ASTM F2024-10 (2021)
Standardowa praktyka dyfrakcji rentgenowskiej oznaczania zawartości fazowej powłok hydroksyapatytowych w natryskiwaniu plazmowym
ASTM F1538-03 (2017)
Standardowa specyfikacja dla biomateriałów szklanych i szklano-ceramicznych do implantacji
Klasyfikacja i terminologia TEMP
ASTM F3163-16
Standardowy przewodnik dotyczący klasyfikacji produktów komórkowych i/lub tkankowych (CTP) stosowanych w przypadku ran skóry
ASTM F2211-13 (2021)
Standardowa klasyfikacja produktów leczniczych inżynierii tkankowej (TEMP)
ASTM F2312-11 (2020)
Standardowa terminologia dotycząca produktów medycznych wytwarzanych w inżynierii tkankowej
ASTM F2311-08
Standardowy przewodnik klasyfikacji terapeutycznych substytutów skóry
Wspomagane komputerowo systemy chirurgii ortopedycznej
ASTM F3107-14
Standardowa metoda badawcza pomiaru dokładności po zakłóceniach mechanicznych w układach odniesienia komputerowych systemów chirurgicznych
ASTM F2554-18
Standardowa praktyka pomiaru dokładności pozycyjnej komputerowo wspomaganych systemów chirurgicznych
Redakcja i terminologia
ASTM F2809-10
Standardowa terminologia dotycząca sprzętu i urządzeń medycznych i chirurgicznych
Aplikacje OG
ASTM F2528-06 (2014)
Standardowe metody badań balonowych urządzeń do żywienia dojelitowego z balonem retencyjnym
ASTM F1992-99 (2007)
Standardowa praktyka dekontaminacji żaroodpornych akcesoriów endoskopowych wielokrotnego użytku (EAI) używanych z endoskopami giętkimi
Badania kliniczne na ludziach
ASTM F3037-15
Standardowy przewodnik dotyczący projektowania badań klinicznych systemów endoprotez stawu biodrowego (HRS)
Wszczepialne aparaty słuchowe (IHD)
ASTM F2504-05 (2014)
Standardowa praktyka określania wydajności systemu wszczepialnych aparatów słuchowych do ucha środkowego
Metody badań materiałów medycznych
ASTM F1854-15
Standardowa metoda testowa do oceny stereologicznej porowatych powłok na implantach medycznych
ASTM F2052-21
Standardowa metoda badawcza do pomiaru indukowanej magnetycznie siły przemieszczenia w wyrobach medycznych w środowisku rezonansu magnetycznego
ASTM F2082-15
Standardowa metoda testowa do określania temperatury konwersji stopów niklowo-tytanowych z pamięcią kształtu poprzez odzyskiwanie giętkie i swobodne
ASTM F2129-19a
Standardowa metoda badawcza do przeprowadzania cyklicznych pomiarów polaryzacji potencjodynamicznej w celu określenia podatności na korozję małych urządzeń implantologicznych
ASTM F1536-95(2015)e1
Standardowa metoda badawcza do określania wytrzymałości i czasu utwardzania syntetycznej, aktywowanej wodą, poliuretanowej taśmy odlewniczej z włókna szklanego
ASTM F2003-02 (2015)
Standardowa praktyka przyspieszonego starzenia polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej po napromieniowaniu gamma w powietrzu
ASTM F2255-05 (2015)
Standardowa metoda badania właściwości wytrzymałości na rozciąganie klejów tkankowych przy ścinaniu na zakładkę
ASTM F2256-05 (2015)
Standardowa metoda badania właściwości wytrzymałościowych T-Peel z obciążeniem rozciągającym klejów tkankowych
ASTM F2258-05 (2015)
Standardowa metoda badania właściwości wytrzymałościowych klejów tkankowych przy rozciąganiu
ASTM F2392-04 (2015)
Standardowa metoda badania wytrzymałości na rozerwanie chirurgicznych uszczelniaczy
ASTM F2458-05 (2015)
Standardowa metoda badania wytrzymałości klejów i uszczelniaczy tkankowych do zamykania ran
ASTM F2778-09 (2020)
Standardowa metoda testowa do pomiaru procentowej krystaliczności polimerów polieteroeteroketonu (PEEK) za pomocą spektroskopii w podczerwieni z odbiciem zwierciadlanym z transformacją Fouriera (R-FTIR)
ASTM F2819-10(2015)e2
Standardowe metody testowe do pomiaru dokładności pręta, pręta, rury i drutu do urządzeń medycznych
ASTM F746-04 (2021)
Standardowa metoda badania korozji wżerowej lub pękania metalowych materiałów chirurgicznych implantów
ASTM F1160-14(2017)e1
Standardowa metoda badawcza do badania zmęczeniowego na ścinanie i zginanie fosforanu wapnia oraz powłok metalicznych i kompozytowych fosforanu wapnia/metalicznych
ASTM F1801-20
Standardowa praktyka badania zmęczeniowego korozyjnego metalowych materiałów na implanty
ASTM F1875-98 (2014)
Standardowa praktyka badania korozyjnego tarcia interfejsów implantów modułowych: otwór głowy kości udowej i stożkowy interfejs stożkowy
ASTM F2118-14 (2020)
Standardowa metoda testowa dla stałej amplitudy testu zmęczeniowego kontrolowanego siłą materiałów akrylowych z cementu kostnego
ASTM F2516-18
Standardowa metoda badawcza do badania rozciągania superelastycznych materiałów niklowo-tytanowych
ASTM F3044-20
Standardowa metoda testowa do oceny potencjału korozji galwanicznej implantów medycznych
ASTM F561-19
Standardowa praktyka pobierania i analizy wyrobów medycznych oraz powiązanych tkanek i płynów
ASTM F897-19
Standardowa metoda badawcza do pomiaru korozji ciernej płytek i śrub do osteosyntezy
ASTM F2102-17
Standardowy przewodnik po ocenie stopnia utlenienia w formach polietylenowych do implantów chirurgicznych
ASTM F2119-07 (2013)
Standardowa metoda testowa do oceny artefaktów obrazu MR z implantów pasywnych
ASTM F2503-20
Standardowa praktyka znakowania wyrobów medycznych i innych elementów dla bezpieczeństwa w środowisku rezonansu magnetycznego
ASTM F2754/F2754M-21
Standardowa metoda badawcza do pomiaru pochylenia, odlewania, kierunku śrubowego i śrubowego drutu śrubowego
ASTM F2977-20
Standardowa metoda testowa do testowania małych stempli polimerowych biomateriałów stosowanych w implantach chirurgicznych
ASTM F2995-16
Standardowy przewodnik dotyczący transportu potencjalnie zakaźnych materiałów, tkanek i płynów
ASTM F640-20
Standardowe metody testowe do określania nieprzepuszczalności promieni rentgenowskich do użytku medycznego
ASTM F1978-18
Standardowa metoda testowa do pomiaru odporności na zużycie metalicznych powłok natryskiwanych cieplnie przy użyciu materiału Taber Abrasive
ASTM F2459-18
Standardowa metoda testowa do ekstrakcji pozostałości z metalowych elementów medycznych i oznaczania ilościowego metodą analizy grawimetrycznej
ASTM F2182-19e2
Standardowa metoda testowa do pomiaru nagrzewania indukowanego częstotliwościami radiowymi na lub w pobliżu implantów pasywnych podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
ASTM F1044-05(2017)e1
Standardowa metoda badania ścinania powłok fosforanowych i metalicznych
ASTM F732-17
Standardowa metoda testowa do badania ścieralności materiałów polimerowych stosowanych w całkowitych protezach stawów
ASTM F1147-05(2017)e1
Standardowa metoda badawcza do badania rozciągania fosforanu wapnia i powłok metalicznych
ASTM F1635-16
Testy degradacji in vitro degradowalnych hydrolitycznie żywic polimerowych i wytwarzanych form implantów chirurgicznych
ASTM F2213-17
Standardowa metoda testowa do pomiaru momentu obrotowego indukowanego magnetycznie w urządzeniach medycznych w środowisku rezonansu magnetycznego
ASTM F2537-06 (2017)
Standardowa praktyka kalibracji systemów czujników przemieszczenia liniowego stosowanych do pomiaru mikroruchów
ASTM F2004-17
Standardowa metoda badania temperatury przemiany stopów niklowo-tytanowych metodą analizy termicznej
ASTM F2381-19
Standardowa metoda testowa do oceny wydajności trans-winylenu w napromieniowanych formach polietylenowych o ultra wysokiej masie cząsteczkowej do implantów chirurgicznych metodą spektroskopii w podczerwieni
ASTM F2625-10 (2016)
Standardowa metoda testowa do pomiaru entalpii syntezy, procentowej krystaliczności i temperatury topnienia polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej metodą różnicowej kalorymetrii skaningowej
ASTM F2847-17
Standardowa praktyka raportowania i oceny pozostałości na implantach jednorazowych i sterylnych narzędziach jednorazowych
ASTM F1634-95 (2016)
Standardowa praktyka dla środowiskowego kondycjonowania materiałów kompozytowych z osnową polimerową i implantów w laboratorium
ASTM F2183-02 (2008)
Standardowa metoda testowa do testowania małych stempli polietylenu o bardzo dużej masie cząsteczkowej stosowanego w implantach chirurgicznych
ASTM F2214-16
Określenie parametrów sieci usieciowanego in situ polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej (UHMWPE)
Metalurgiczne materiały medyczne
ASTM F629-20
Standardowa praktyka radiografii odlewanych metalowych implantów chirurgicznych
ASTM F1350-15
Standardowa specyfikacja dla kutego drutu chirurgicznego ze stali nierdzewnej 18Chrome-14Nickel-2.5Molibden (UNS S31673)
ASTM F2005-21
Standardowa terminologia dla stopów niklowo-tytanowych z pamięcią kształtu
ASTM F2895-20
Standardowa praktyka radiografii cyfrowej implantów odlewanych z metalu
ASTM F620-20
Standardowa specyfikacja dla odkuwek ze stopu tytanu na implanty chirurgiczne w stanie Alpha Plus Beta
ASTM F90-14
Standardowa specyfikacja dla kutego stopu Cobalt-20Chrome-15Tungsten-10Nickel do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R30605)
ASTM F688-19
Standardowa specyfikacja dla kutych płyt, arkuszy i folii ze stopu kobaltu-35-niklu-20-chrom-10molibdenu do implantów chirurgicznych (UNS R30035)
ASTM F961-20
Standardowa specyfikacja dla 35Cobalt-35Nickel-20Chromium-10Molibden Odkuwki ze stopu do implantów chirurgicznych (UNS R30035)
ASTM F1108-21
Standardowa specyfikacja dla odlewów ze stopu tytanu-6Aluminium-4Vanadium do implantów chirurgicznych (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
Standardowa specyfikacja dla kutego stopu tytanu-6aluminium-4wanadu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R56400)
ASTM F2181-20
Standardowa specyfikacja kutych rurek ze stali nierdzewnej bez szwu do implantów chirurgicznych
ASTM F2257-14
Standardowa specyfikacja dla rurek o małej średnicy do kutych bez szwu lub spawanych i ciągnionych 18 implantów chirurgicznych ze stali nierdzewnej Chrom-14Nickel-2.5Molibden (UNS S31673)
ASTM F67-13 (2017)
Standardowa specyfikacja dla niestopowego tytanu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F86-21
Standardowa praktyka przygotowania powierzchni i znakowania metalowych implantów chirurgicznych
ASTM F136-13(2021)e1
Standardowa specyfikacja dla stopu ELI (Extra-Low Intermediate) z kutego tytanu-6Aluminum-4Vanadium do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R56401)
ASTM F562-22
Standardowa specyfikacja dla kucia stopu 35 kobalt-35 niklu-20 chrom-10 molibdenu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R30035)
ASTM F601-18
Standardowa praktyka fluorescencyjnego badania penetrującego metalowych implantów chirurgicznych
ASTM F1377-21
Standardowa specyfikacja dla proszku Cobalt-28Chromium-6Molibden do urządzeń medycznych (UNS R30075, UNS R31537 i UNS R31538)
ASTM F1713-08(2021)e1
Standardowa specyfikacja dla kutego stopu tytanu-13 niobu-13 cyrkonu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R58130)
ASTM F1813-21
Standardowa specyfikacja dla kutego stopu tytanu-12 molibdenu-6 cyrkonu-2 do implantów chirurgicznych (UNS R58120)
ASTM F2146-22
Standardowa specyfikacja dla kutych rur bezszwowych ze stopu tytanu-3 aluminium-2.5 wanadu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R56320)
ASTM F2633-19
Standardowa specyfikacja kutej bezszwowej rurki ze stopu niklowo-tytanowego z pamięcią kształtu do urządzeń medycznych i implantów chirurgicznych
ASTM F2989-21
Standardowa specyfikacja dla formowanych wtryskowo elementów z niestopowego tytanu do zastosowań w implantach chirurgicznych
ASTM F3046-21
Standardowa specyfikacja dla kutego stopu tytanu-3aluminium-2.5wanadu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R56320)
ASTM F1314-18
Standardowa specyfikacja dla kutego, wzmocnionego azotem pręta i drutu ze stali nierdzewnej 22 chrom–13–5–mangan–2,5 molibdenu do implantów chirurgicznych (UNS S20910)
ASTM F560-17
Standardowa specyfikacja dla niestopowego tantalu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R05200, UNS R05400)
ASTM F1586-21
Standardowa specyfikacja dla kutego, wzmocnionego azotem 21 chromu - 10 niklu - 3 manganu - 2.5 molibdenowego pręta ze stali nierdzewnej do implantów chirurgicznych (UNS S31675)
ASTM F2066-18
Standardowa specyfikacja dla kutego stopu tytanu-15 molibdenu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R58150)
ASTM F138-19
Standardowa specyfikacja dla kutego pręta i drutu ze stali nierdzewnej 18Chrome-14Nickel-2.5Molibden do implantów chirurgicznych (UNS S31673)
ASTM F899-20
Standardowa specyfikacja dla kutych stali nierdzewnych na instrumenty chirurgiczne
ASTM F75-18
Standardowa specyfikacja dla odlewów ze stopu kobaltu-28, chromu-6, molibdenu, odlewów i implantów chirurgicznych (UNS R30075)
ASTM F139-19
Standardowa specyfikacja dla kutych płyt i taśm ze stali nierdzewnej 18Chrome-14Nickel-2.5Molibden do implantów chirurgicznych (UNS S31673)
ASTM F621-12(2021)e1
Standardowa specyfikacja dla odkuwek ze stali nierdzewnej do implantów chirurgicznych
ASTM F1091-20
Standardowa specyfikacja dla Kutego Kobaltu-20Chrome-15Tungsten-10Nickel-Alloy Chirurgicznego Fixation Wire (UNS R30605)
ASTM F1580-18
Standardowa specyfikacja dla proszków ze stopu tytanu i tytanu-6 aluminium-4 wanadu do powłok implantów chirurgicznych
ASTM F2063-18
Standardowa specyfikacja dla kutych stopów niklowo-tytanowych z pamięcią kształtu do urządzeń medycznych i implantów chirurgicznych
ASTM F2229-21
Standardowa specyfikacja dla kutego, wzmocnionego azotem pręta i drutu ze stali nierdzewnej 23Mangan-21Chromium-1Molibden o niskiej zawartości niklu do implantów chirurgicznych (UNS S29108)
ASTM F2581-12 (2017)
Standardowa specyfikacja dla kutego, wzmocnionego azotem pręta i drutu ze stali nierdzewnej o niskiej zawartości niklu 11Mangan-17Chromium-3Molibden do implantów chirurgicznych (UNS S29225)
ASTM F799-19
Standardowa specyfikacja dla odkuwek ze stopu kobaltu-28 chrom-6 molibden do implantów chirurgicznych (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F1295-16
Standardowa specyfikacja dla kutego stopu tytanu-6Aluminium-7Niob do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R56700)
ASTM F1537-20
Standardowa specyfikacja dla kutych stopów kobaltu-28Chrom-6Molibden do implantów chirurgicznych (UNS R31537, UNS R31538 i UNS R31539)
ASTM F2885-17
Standardowa specyfikacja dla metalowych formowanych wtryskowo komponentów tytanu-6aluminium-4wanadu do zastosowań w implantach chirurgicznych
ASTM F1089-18
Standardowa metoda badania korozji narzędzi chirurgicznych
ASTM F2384-10 (2016)
Standardowa specyfikacja dla kutego stopu cyrkonu-2.5 niobu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R60901)
ASTM F2527-16
Standardowa specyfikacja dla rur kutych bez szwu, spawanych i ciągnionych ze stopu kobaltu o małej średnicy do implantów chirurgicznych (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 i UNS R31537)
ASTM F2886-17
Standardowa specyfikacja dla elementów metalowych formowanych wtryskowo Cobalt-28Chromium-6Molibden do zastosowań w implantach chirurgicznych
ASTM F1058-16
Standardowa specyfikacja dla drutu, taśmy i paska z kutego stopu 40 kobaltu-20 chrom-16 żelazo-15 niklu-7 molibdenu do zastosowań w implantach chirurgicznych (UNS R30003 i UNS R30008)
Standardy neurochirurgii
ASTM F452-76 (2014)
Standardowa specyfikacja dla wstępnie uformowanych płyt do kranioplastyki
ASTM F647-94 (2014)
Standardowa praktyka oceny i określania grup implantowanych zastawek w praktyce neurochirurgicznej
ASTM F700-93 (2014)
Standardowa praktyka pielęgnacji i użytkowania klipsów i narzędzi do tętniaków wewnątrzczaszkowych
ASTM F1831-17
Standardowa specyfikacja dla kleszczy trakcji czaszkowej i zewnętrznych urządzeń do unieruchamiania kręgosłupa Halo
ASTM F701-81 (2008)
Standardowa praktyka pielęgnacji i użytkowania implantów i narzędzi neurochirurgicznych
ASTM F982-86 (2008)
Standardowa specyfikacja charakterystyki chirurgicznie wszczepionych klamer do niedrożności tętnicy szyjnej
ASTM F1266-89 (2008)
Standardowa specyfikacja wydajności dla mózgowych instrumentów stereotaktycznych
ASTM F1719-96 (2008)
Standardowa specyfikacja dla interaktywnych z obrazem systemów stereotaktycznych i lokalizacyjnych
Osteosynteza
ASTM F366-17
Standardowa specyfikacja dla kołków mocujących i przewodów
ASTM F564-17
Standardowa specyfikacja i metody testowania metalowych zszywek kostnych
ASTM F1541-17
Standardowa specyfikacja i metody testowania urządzeń do wykrywania egzoszkieletów
ASTM F2180-17
Standardowa specyfikacja dla metalowych przewodów i kabli do wszczepiania
ASTM F382-17
Standardowa specyfikacja i metoda badań dla metalowych płytek kostnych
ASTM F1264-16e1
Standardowa specyfikacja i metody badań dla śródszpikowych urządzeń mocujących
ASTM F565-21
Standardowa praktyka pielęgnacji i użytkowania implantów i narzędzi ortopedycznych
ASTM F983-86 (2018)
Standardowa praktyka trwałego znakowania elementów implantów ortopedycznych
ASTM F1611-20
Standardowa specyfikacja rozwiertaków śródszpikowych
ASTM F543-17
Standardowa specyfikacja i metody testowania metalowych medycznych śrub do kości
ASTM F116-12 (2021)
Standardowa specyfikacja bitów do śrubokrętów medycznych
ASTM F384-17
Standardowe specyfikacje i metody testowe dla metalowych wykrywaczy złamań kątowych
ASTM F1839-08 (2021)
Standardowa specyfikacja dla sztywnej pianki poliuretanowej do stosowania jako materiał standardowy do testowania urządzeń i przyrządów ortopedycznych
ASTM F2502-17
Standardowa specyfikacja i metody badań płyt wchłanialnych i śrub do implantów do mocowania wewnętrznego
Chirurgia plastyczna i rekonstrukcyjna
ASTM F881-94 (2014)
Standardowa specyfikacja dla implantów twarzy z elastomeru silikonowego
ASTM F1441-03 (2014)
Standardowa specyfikacja urządzeń przedłużających do tkanek miękkich
ASTM F2051-00 (2014)
Standardowa specyfikacja wszczepialnej protezy piersi wypełnionej solą fizjologiczną
Materiały polimerowe
ASTM F2848-21
Standardowa specyfikacja dla przędz polietylenowych klasy medycznej o ultra wysokiej masie cząsteczkowej
ASTM F624-09(2015)e1
Standardowy przewodnik do oceny ciał stałych i roztworów z poliuretanu termoplastycznego do zastosowań biomedycznych
ASTM F602-09 (2015)
Standardowe kryteria dla wszczepialnych termoutwardzalnych tworzyw epoksydowych
ASTM F639-09 (2015)
Standardowa specyfikacja tworzyw polietylenowych do zastosowań medycznych
ASTM F665-09 (2015)
Standardowa klasyfikacja tworzyw sztucznych z chlorku winylu stosowanych w zastosowaniach biomedycznych
ASTM F754-08 (2015)
Standardowa specyfikacja dla wszczepialnych arkuszy, rur i prętów z politetrafluoroetylenu (PTFE) wytwarzanych z granulowanych proszków do formowania
ASTM F3087-15
Standardowa specyfikacja żywic akrylowych do formowania do zastosowań w implantach medycznych
ASTM F641-09 (2014)
Standardowa specyfikacja dla wszczepialnych epoksydowych enkapsulacji elektronicznych
ASTM F648-21
Standardowa specyfikacja dla proszku polietylenowego o ultra wysokiej masie cząsteczkowej i wyprodukowanej formy do implantów chirurgicznych
ASTM F2026-17
Standardowa specyfikacja dla polimerów polieteroeteroketonowych (PEEK) do zastosowań w implantach chirurgicznych
ASTM F2565-21
Standardowy przewodnik dla form wykonanych z usieciowanego napromieniowania polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej do zastosowań w implantach chirurgicznych
ASTM F2695-12 (2020)
Standardowa specyfikacja dla proszku polietylenowego o ultra wysokiej masie cząsteczkowej zmieszanego z alfa-tokoferolem (witamina E) i form wytwarzanych do zastosowań w implantach chirurgicznych
ASTM F2820-12(2021)e1
Standardowa specyfikacja dla polimerów polieteroketoneketonowych (PEKK) do zastosowań w implantach chirurgicznych
ASTM F2902-16e1
Standardowy przewodnik oceny wchłanialnych implantów polimerowych
ASTM F755-19
Standardowa specyfikacja doboru porowatego polietylenu do stosowania w implantach chirurgicznych
ASTM F1855-00 (2019)
Standardowa specyfikacja dla polioksymetylenu (acetalu) do zastosowań medycznych
ASTM F2038-18
Standardowe wytyczne dotyczące elastomerów, żeli i pianek silikonowych do zastosowań medycznych Część I — preparaty i materiały nieutwardzone
ASTM F2042-18
Standardowe wytyczne dotyczące elastomerów, żeli i pianek silikonowych do zastosowań medycznych Część II — Sieciowanie i produkcja
ASTM F2759-19
Standardowy przewodnik do oceny polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej (UHMWPE) stosowanego w urządzeniach ortopedycznych i kręgosłupowych
ASTM F702-18
Standardowa specyfikacja żywicy polisulfonowej do zastosowań medycznych
ASTM F997-18
Standardowa specyfikacja żywicy poliwęglanowej do zastosowań medycznych
ASTM F2313-18
Standardowa specyfikacja dla żywic poli(glikolidowych) i poli(glikolidowo-kolaktydowych) do implantów chirurgicznych o frakcji większej lub równej 70% glikolidu
ASTM F2579-18
Standardowa specyfikacja dla amorficznych żywic poli(laktydowych) i poli(laktydowo-co-glikolidowych) do implantów chirurgicznych
ASTM F1925-17
Standardowa specyfikacja dla półkrystalicznych poli(laktydów) polimerów i żywic kopolimerowych do implantów chirurgicznych
ASTM F451-21
Standardowa specyfikacja dla cementu akrylowego kostnego
Urządzenia kręgosłupa
ASTM F1717-21
Standardowe metody badań struktur implantów kręgosłupa w modelu wertebrektomii
ASTM F2789-10 (2020)
Standardowy przewodnik po charakterystyce mechanicznej i funkcjonalnej urządzeń jądra komórkowego
ASTM F2077-18
Metody testowania urządzeń do fuzji ciał międzykręgowych
ASTM F2193-20
Standardowe specyfikacje i metody testowania elementów stosowanych w chirurgicznym unieruchomieniu kręgosłupa systemu szkieletowego
ASTM F2706-18
Standardowe metody badań struktur implantów kręgosłupa potyliczno-szyjkowego i potyliczno-szyjkowo-piersiowego w modelu wertebrektomii
ASTM F2790-10(2019)e1
Standardowa praktyka statycznej i dynamicznej charakteryzacji protezy całkowitej lędźwiowej oszczędzającej ruch
ASTM F1798-21
Standardowa metoda badawcza do oceny właściwości statycznych i zmęczeniowych mechanizmów połączeń i podzespołów stosowanych w implantach do artrodezy kręgosłupa
ASTM F2694-16 (2020)
Standardowa praktyka oceny funkcjonalnej i zużycia protez całkowitych lędźwiowych utrzymujących ruchomość
ASTM F2624-12 (2020)
Standardowa metoda testowa do oceny statycznej, dynamicznej i ścieralności jednopoziomowych struktur kręgosłupa poza tarczą
ASTM F1582-98 (2016)
Standardowa terminologia dla implantów kręgosłupa
ASTM F2267-04 (2018)
Standardowa metoda testowa pomiaru indukowanego obciążeniem wprowadzenia urządzenia do sklejania trzonów międzykręgowych w warunkach statycznego ucisku osiowego
ASTM F2346-18
Standardowe metody testowe do statycznej i dynamicznej charakteryzacji sztucznych dysków kręgosłupa
ASTM F2423-11 (2020)
Standardowy przewodnik po ocenie funkcjonalnej, kinematycznej i zużycia protez dysku całkowitego
Materiały i urządzenia urologiczne
ASTM F1828-17
Standardowa specyfikacja stentów moczowodowych
ASTM F623-19
Standardowa specyfikacja wydajności dla cewnika Foleya
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
EuroLabdziałania sprawozdawcze i certyfikacyjne, Fundacja United Accreditation Foundation (UAF), Turecka Agencja Akredytacyjna (TÜRKAK), Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) na podstawie akredytacji udzielonej przez jego instytucję. Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) jest również sygnatariuszem Organizacji Narodów Zjednoczonych (UN GLOBAL COMPACT).
