Test mocy (działania) antybiotyku

Test siły działania antybiotyku mierzy bioaktywność lub siłę działania różnych antybiotyków. Wszystkie antybiotyki przed wprowadzeniem na rynek muszą przejść testy potencji. EUROLAB ma doświadczenie w testowaniu wielu różnych antybiotyków, w tym wankomycyny, gentamycyny i amfoterycyny B.

Ten test jest wykonywany zgodnie z metodą płytki rolkowej opisaną w rozdziale 81 testów antybiotykowo-drobnoustrojów USP. Nasze solidne naukowo testy obejmują rygorystyczne kontrole, które mogą dać klientom wysoki poziom zaufania do ich wyników.

Obowiązujące normy

• USP 81

W procedurze testu siły antybiotyku hodowle są hodowane i regulowane przy użyciu technik pomiaru turbidymetrycznego. Część utrwalonej kultury dodaje się do cienkiej warstwy agaru, aby utworzyć warstwę nasion. Próbki testowe rozcieńcza się do odpowiedniego stężenia testowego zgodnie z podaną na etykiecie mocą. Antybiotyk wzorcowy odniesienia rozcieńcza się podobnie różnymi rozcieńczeniami używanymi do wygenerowania krzywej standardowej.

Dla każdej testowanej próbki stosuje się trzy płytki. Sześć penicylin ze stali nierdzewnej umieszcza się na każdej płytce, tak aby były oddalone od siebie o około 5° z odstępem między środkami około 60 cm. Trzy cylindry napełnia się standardem o średnim rozcieńczeniu, a trzy cylindry napełnia się próbką. Płytki inkubuje się i mierzy strefy zahamowania za pomocą skalibrowanych suwmiarek czułych na 0.01 mm.

Krzywa wzorcowa jest przygotowywana w dniu testu. W przypadku krzywej wzorcowej przygotowuje się trzy płytki dla każdego z czterech stężeń potwierdzających medianę rozcieńczenia testowego. Na każdej płytce umieszcza się sześć cylindrów, oddalonych od siebie o około 5°, z odstępem między środkami wynoszącym około 60 cm. Trzy naprzemienne cylindry napełnia się średnim rozcieńczeniem testowym, a pozostałe trzy butle napełnia się stężeniem rozcieńczenia z krzywej wzorcowej. Płytki inkubuje się i obserwowane regiony zahamowania wzrostu określa się ilościowo skalibrowanymi suwmiarkami czułymi na 0.01 mm.

Zmierzone wartości regionu są wprowadzane do zatwierdzonego arkusza kalkulacyjnego w celu korekcji średnicy regionu, wyniku regresji liniowej i obliczeń mocy. Korzystając z metody liniowej transformacji logarytmicznej z procedurą składania metodą najmniejszych kwadratów, można interpolować punkt odniesienia. Regresja log-liniowa jest używana do obliczenia wartości R2 w celu oszacowania liniowości.

Wytrzymałość próbki szacuje się przez uśrednienie średnic stref wzorca odniesienia i średnic stref próbki na trzech użytych płytkach. Stężenia są obliczane z odpowiednich skorygowanych wartości średnic stref. Wartość logu jest konwertowana na antilog. Wartość antylogarytmiczną mnoży się przez współczynnik rozcieńczenia, aby uzyskać stężenie aktywnego antybiotyku w mg/ml. Obliczenia te są wykonywane za pomocą zatwierdzonego arkusza kalkulacyjnego dotyczącego siły działania antybiotyków.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Test mocy (działania) antybiotyku Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.