Oznaczanie endotoksyny bakteryjnej (LAL)

Najbardziej czułą i specyficzną metodą wykrywania endotoksyn jest tak zwany lizat amebocytów limulus (LAL). Obecnie rocznie przeprowadza się ponad 70 milionów testów endotoksyn dla produktów farmaceutycznych do wstrzykiwania i wszczepialnych urządzeń medycznych.

Zaawansowane laboratoria stosują LAL we wszystkich bakteryjnych systemach testowania endotoksyn. Jest to najsolidniejsza i najczulsza dostępna obecnie metoda testowa. Z jednej strony ta metoda testowania wciąż ewoluuje. Inwestowane są w rozwój nowych technologii i innowacyjnych produktów w celu poprawy jakości badania endotoksyn i przyspieszenia procesu rozwoju.

Jest to endotoksyna bakteryjna, rodzaj pirogenu, środek wywołujący gorączkę i znajduje się w ścianie komórkowej bakterii Gram-ujemnych. Ze względu na ryzyko poważnej choroby lub śmierci, wszystkie produkty farmaceutyczne do wstrzykiwania i wszczepialne urządzenia medyczne, które mają kontakt z krwią lub płynem mózgowo-rdzeniowym, muszą być testowane pod kątem endotoksyn, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Te produkty i urządzenia są testowane pod kątem endotoksyn poprzez badanie endotoksyn bakteryjnych. LAL (limulus amebocyte lizate) służy do wykrywania endotoksyn bakteryjnych. Limulus amebocyte lysate (LAL) to wodny ekstrakt z komórek krwi z podkowca Limulus.

W badaniach, analizach, pomiarach i badaniach ewaluacyjnych prowadzonych w naszej organizacji przestrzegane są krajowe i międzynarodowe normy oraz obowiązujące przepisy prawne, a wyniki są rzetelne i bezstronne. Wśród licznych badań wykonywanych w tym kontekście znajdują się również usługi oznaczania endotoksyn bakteryjnych (LAL).