Test skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE) jest wykonywany na materiałach filtrujących i urządzeniach zaprojektowanych do ochrony przed aerozolami biologicznymi, takich jak maski na twarz, fartuchy chirurgiczne, czapki i filtry powietrza.
Ten test jest używany do zastosowań FDA 510 (k) dla masek chirurgicznych, jest wymagany dla ASTM F2100 i EN 14683 i jest zgodny z ASTM F2101 i EN14683. Pracownicy EUROLAB pomogli opracować tę metodę testową, więc mają duże doświadczenie w tym teście. Oferujemy kompleksowe usługi dla wszystkich potrzeb testowych ASTM F2100 i EN 14683.
Test skuteczności filtracji bakteryjnej określa skuteczność filtracji poprzez porównanie liczb kontrolnych bakterii z numerami odpadów badanej substancji. Badanie przeprowadza się przy użyciu Staphylococcus aureus jako organizmu prowokującego. Po wstępnym kondycjonowaniu ośrodka filtracyjnego ciekła zawiesina S. aureus jest aerozolowana i przesyłana do ośrodka filtracyjnego przy stałym natężeniu przepływu 28.3 litrów na minutę (LPM) lub 1 metr sześcienny na minutę (CFM).
Kropelki aerozolu są pobierane z sześciostopniowego próbnika Andersena w celu pobrania. Liczbę kropelek aerozolu bakteryjnego, które stykają się z medium filtrującym, określa się przeprowadzając kontrole testowe w systemie testowym bez materiału filtrującego. Trudności kontrolne utrzymywano na poziomie 3.0-0.3 jednostek tworzących kolonie (CFU) ze średnią wielkością cząstek (MPS) 1700 ± 3000 µm. Pozwala to na raportowanie skuteczności filtracji do> 99,9%.
Test BFE ma wiele zalet w porównaniu z innymi testami wydajności filtracji. Jest stosowany od lat z niewielkimi modyfikacjami lub bez nich i stanowi standardowe odniesienie do porównywania materiałów filtracyjnych. Średni rozmiar cząstek można ściśle kontrolować i mierzy się go za pomocą sześciostopniowego próbnika Andersena o żywotnych cząstkach, który umożliwia analizę krok po kroku. Procedura BFE jest powtarzalna i stwarza poważniejsze wyzwanie dla większości urządzeń filtrujących, niż się spodziewano podczas normalnego użytkowania. Wiele materiałów można ocenić w stosunkowo krótkim czasie.
Test BFE jest zwykle przeprowadzany w połączeniu z testem różnicy ciśnień (Delta P).
Zalecamy metodę zwiększania trudności dla wbudowanych filtrów. W tej procedurze do każdego materiału testowego podawane jest większe stężenie. Pomiary skuteczności filtracji można określić do> 99.9999%.
Test zwiększonej skuteczności filtracji bakteryjnej określa skuteczność filtracji poprzez porównanie liczb kontrolnych bakterii z liczbą odpadów substancji badanej. Badanie przeprowadza się przy użyciu Staphylococcus aureus jako organizmu prowokującego. Ciekła zawiesina S. aureus jest aerozolowana i wprowadzana do ośrodka filtracyjnego przy stałym natężeniu przepływu 30 litrów na minutę (LPM).
Kropelki aerozolu są zbierane równolegle we wszystkich uderzeniach szkła (AGI). Trudność jest podawana w odstępach jednominutowych, a pobieranie próbek AGI odbywa się przez dwie minuty w celu oczyszczenia komory aerozolowej. Miano płynu testowego określa się stosując standardowe liczenie płytek i / lub techniki filtracji membranowej. Liczba kropelek aerozolu bakteryjnego, które wchodzą w kontakt z medium filtrującym, jest określana poprzez badanie bez materiału filtrującego w systemie testowym. Kwadratową kontrolę utrzymuje się na poziomie 1 x 10 jednostek tworzących kolonię (CFU) o średniej wielkości cząstek (MAS) 6 ± 3.0 μm. Umożliwia to raportowanie skuteczności filtracji do> 0.3%.
Zwiększony test BFE oferuje szereg korzyści w porównaniu z innymi testami wydajności filtracji. Jest stosowany od lat z niewielkimi modyfikacjami lub bez nich i stanowi standardowe odniesienie do porównywania materiałów filtracyjnych. Zwiększona procedura BFE jest bardzo powtarzalna, łatwa do wykonania i stwarza poważniejsze wyzwanie niż oczekiwano w większości urządzeń filtrujących.
Test skuteczności filtracji wirusowej (VFE) przebiega zgodnie z tą samą procedurą co BFE, z tym wyjątkiem, że wykorzystywanym organizmem trudnym jest bakteriofaza phiX174.
Trudności kontrolne są utrzymywane w 3.0-0.3 jednostkach tworzących łysinki (PFU) o średniej wielkości cząstek (MPS) 1100 ± 3300 µm. Pozwala to na raportowanie skuteczności filtracji do> 99,9%.
Test podwyższonego VFE przebiega według tej samej procedury co BFE, z tym wyjątkiem, że wykorzystywanym organizmem trudnym jest bakteriofaza phiX174.
Kwadratową kontrolę utrzymuje się na poziomie 1 x 10 jednostek formujących płytki (PFU) o średniej wielkości cząstek (MAS) 6 ± 3.0 μm. Pozwala to raportować skuteczność filtracji do> 0.3%
EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Test skuteczności filtracji bakteryjno-wirusowej (BFE / VFE) Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
EuroLabdziałania sprawozdawcze i certyfikacyjne, Fundacja United Accreditation Foundation (UAF), Turecka Agencja Akredytacyjna (TÜRKAK), Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) na podstawie akredytacji udzielonej przez jego instytucję. Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) jest również sygnatariuszem Organizacji Narodów Zjednoczonych (UN GLOBAL COMPACT).
