Testy weryfikacyjne dezynfekcji

Weryfikacje dezynfekcji służą do weryfikacji instrukcji dezynfekcji producenta urządzenia. W zależności od przeznaczenia wyrobu, weryfikacje mogą być przeprowadzane w celu wsparcia dezynfekcji wysokiego, średniego i niskiego poziomu.

Ten test jest szczególnie potrzebny, gdy urządzenie nie może być sterylizowane przy użyciu wysokich temperatur (np. Sterylizacja parą, suchym ciepłem), nie jest kompatybilne z metodami sterylizacji EO lub STERRAD lub nie wymaga sterylizacji zgodnie z klasyfikacją Spaulding. Dezynfekcja termiczna może wymagać walidacji w ramach procesu automatycznej myjni-dezynfektora lub dowolnego procesu dezynfekcji przeprowadzanego przed sterylizacją końcową. EUROLAB weryfikuje zgodnie z normami AAMI TIR12, ANSI / AAMI ST58, ISO 15883, ISO 17664.

• Food and Drug Administration 2015 / (R) 2017. Wytyczne dla przemysłu i personelu FDA - Przetwarzanie / ponowne przetwarzanie wyrobów medycznych w placówkach służby zdrowia: Metody walidacji i oznakowanie. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych w Waszyngtonie
• AAMI TIR12: 201 Projektowanie, testowanie i etykietowanie wyrobów medycznych wielokrotnego użytku do regeneracji w placówkach opieki zdrowotnej: przewodnik dla producentów urządzeń. Stowarzyszenie Rozwoju Oprzyrządowania Medycznego, Arlington, VA.
• AAMI TIR30: 2 Podsumowanie procesów, materiałów, metod badań i kryteriów akceptacji czyszczenia wyrobów medycznych wielokrotnego użytku. Stowarzyszenie Rozwoju Instrumentów Medycznych, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST58: 2013 Sterylizacja chemiczna i dezynfekcja wysokiego poziomu w placówkach służby zdrowia. Stowarzyszenie Rozwoju Oprzyrządowania Medycznego, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST79: 2 Kompleksowy przewodnik po sterylizacji parowej i zapewnieniu sterylności w placówkach opieki zdrowotnej. Stowarzyszenie Rozwoju Instrumentów Medycznych, Arlington, VA.
• Food and Drug Administration 2002. Wytyczne dotyczące kontroli specjalnych klasy II: pralki medyczne i myjnie dezynfektory medyczne; Wytyczne dla przemysłu wyrobów medycznych i personelu kontrolnego FDA. FDA. Devices and Radiological Health Center, Washington, DC
• ISO 17664: 2 Przetwarzanie wyrobów medycznych - Informacje, które ma dostarczyć producent wyrobów medycznych w celu przetwarzania wyrobów medycznych. Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna, Genewa, Szwajcaria.

W przypadku weryfikacji dezynfekcji wyroby są zaszczepiane w najgorszym miejscu (miejscach) wyrobu, które sprzeciwiały się procesowi dezynfekcji. Obszary zaszczepia się odpowiednim stężeniem i rodzajem organizmu i pozostawia do wyschnięcia na instrumencie. Proces dezynfekcji jest przeprowadzany na każdym urządzeniu, a następnie każde urządzenie jest płukane sterylną wodą, jeśli ma to zastosowanie w procesie dezynfekcji. Każde urządzenie jest następnie usuwane i wykonywany jest test redukcji obciążenia biologicznego w celu określenia liczby organizmów na pozytywnym urządzeniu w porównaniu do zdezynfekowanych urządzeń, aby wygenerować odpowiednią redukcję (-a) dziennika dla procesu.

Zaakceptuj warunki

Dezynfekcja wysokiego poziomu

• 6-log redukcja Mycobacterium spp.

 Dezynfekcja pośrednia

• 6 log redukcji Klebsiella pneumoniae
• 6 log redukcji Pseudomonas aeruginosa
• 6 log redukcji Staphylococcus aureus
• 6 log redukcji Escherichia coli
• 3-log redukcja Mycobacterium spp.

Dezynfekcja niskiego poziomu:

• 6 log redukcji Klebsiella pneumoniae
• 6 log redukcji Pseudomonas aeruginosa
• 6 log redukcji Staphylococcus aureus
• 6 log redukcji Escherichia coli

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Testy weryfikacyjne dezynfekcji Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.