Testy skuteczności dezynfekcji

Testy skuteczności dezynfekcji

Testy środków dezynfekujących służą do sprawdzania środków odkażających pod kątem ich skuteczności wobec organizmów, co jest przedmiotem coraz większej troski producentów i organów regulacyjnych. Skuteczność środka dezynfekującego należy zapewnić przed wprowadzeniem nowego środka dezynfekującego na rynek. Ponadto producenci muszą zweryfikować systemy dezynfekcji dla pomieszczeń czystych i innych obszarów kontrolowanych.

Testy skuteczności dezynfekcji

Testowane materiały zazwyczaj obejmują domowe i przemysłowe środki dezynfekujące, środki sporobójcze, fungicydy i środki odkażające do rąk. Testy środków dezynfekujących są przeprowadzane zgodnie z wieloma różnymi normami, w tym zgodnie z oficjalnymi metodami analizy AOAC International i sekcją ogólną 1072 USP. Jesteśmy dobrze zorientowani w przeprowadzaniu ogólnych testów skuteczności dezynfekcji w celu generowania krzywych kinetycznego zabijania dla szerokiej gamy organizmów.

Obowiązujące normy

  • Oficjalne metody analizy AOAC International
  • Część ogólna USP 1072

Przykładowe funkcje

  • DCT110: Kupony powinny mieć rozmiar około 1 x 3 cale i mniej niż ¾ cala grubości. Zapewni go sponsor.

Projekt roboczy

Test walidacyjny środka dezynfekującegoAby zapewnić, że procedura czyszczenia i dezynfekcji przeprowadzana w kontrolowanym pomieszczeniu jest wystarczająca, aby zapobiec skażeniu mikrobiologicznemu przedmiotów lub powierzchni. Sekcja USP <1072> zawiera wytyczne dotyczące schematu dezynfekcji w zakresie redukcji żywotnych mikroorganizmów i zarodników. Izolaty środowiskowe są szeroko stosowane przez sponsora do walidacji programu dezynfekującego używanego na ich terenie. Walidacja ma na celu sprawdzenie, czy program czyszczenia i dezynfekcji stosowany przez sponsora i przestrzegany podczas walidacji jest skuteczny i odpowiedni dla powierzchni i kontrolowanego środowiska. Ryzyko, że producent nie zatwierdzi czyszczenia i dezynfekcji może skutkować wydaniem przez FDA 483 listu ostrzegawczego lub uwolnienia niebezpiecznego produktu.

W procedurze testu dezynfekcji reprezentatywne powierzchnie wyskalowane do badań laboratoryjnych nazywane są „kuponami”. Należy pozwolić na sterylizację kuponów testowych.

Sterylne odcinki testuje się za pomocą 10–30 µl hodowli lub zawiesiny zarodników. Zawiesinę rozprowadza się równomiernie na powierzchni 1 cala, a następnie suszy. Kultura zagrożenia może zawierać zanieczyszczenia organiczne, takie jak 5% surowica krwi, co dodatkowo zwiększa trudność dezynfekcji na żądanie.

Test walidacyjny ma na celu walidację faktycznego procesu dezynfekcji, który sponsor stosuje w swoich obiektach. EUROLAB ma dużą wiedzę na temat wielu metod aplikacji i może być dostosowany do potrzeb testowych sponsora. Przykłady zastosowania środka dezynfekującego obejmują bezpośrednie spryskiwanie lub wycieranie sterylnym ręcznikiem nasączonym środkiem dezynfekującym. Czas ekspozycji, w którym środek dezynfekujący wchodzi w kontakt z zaszczepionymi kuponami, można również dostosować do metod sponsora.

Po procedurze dezynfekcji potraktowane kupony są aseptycznie przenoszone do pożywki neutralizującej i usuwane w celu usunięcia wszelkich pozostałych mikroorganizmów. Liczbę organizmów, które przeżyły, bada się i zlicza oraz oblicza się procent i logarytm redukcji. Panel organizmów wybranych do tego testu może również ulec zmianie wraz z zaleceniem sponsora, aby używać izolatów środowiskowych z określonych obiektów. Do badania zaleca się wybranie reprezentatywnego organizmu, w tym między innymi: bakterii Gram-dodatnich, bakterii Gram-ujemnych, grzybów, zarodników pleśni i bakterii przetrwalnikujących Gram-dodatnie. Najlepszą praktyką branżową jest testowanie przy użyciu izolatów środowiskowych.

Walidacja neutralizacji i badanie skuteczności ekstrakcji testowych środków dezynfekujących są zawarte w każdym teście dla każdej badanej kombinacji organizm / środek dezynfekujący / kupon, a także kontrole pozytywne i negatywne. Test neutralizacji dowodzi, że zastosowana metoda badawcza odpowiednio neutralizuje wszelkie środki przeciwdrobnoustrojowe w produkcie, które mogą zakłócać badanie.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Testy skuteczności dezynfekcji Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.

WhatsApp