Testy wrażliwości

Testy urządzeń medycznych

Testy wrażliwości

Testy wrażliwości lub wrażliwości służą do określania działania uczulającego chemikaliów i wyrobów medycznych. Testy te oceniają możliwość wywołania opóźnionej reakcji nadwrażliwości przez materiał lub produkt.

Testy wrażliwości

Test uczulenia wystawia zwierzęta na badanie ekstraktów lub produktu testowego podczas wielu faz indukcji i jednej fazy prowokacji. Strefy prowokacji każdego zwierzęcia będą obserwowane pod kątem oznak reakcji uczulających na skórę 24 ± 2 i 48 ± 2 godziny po usunięciu badanych zwierząt / ekstraktów. Reakcje nadwrażliwości odnotowuje się obserwując rumień i / lub obrzęk (zaczerwienienie i obrzęk) podczas interakcji z układem odpornościowym organizmu.

Ten test jest zgodny z normami ISO 10993-10 i ISO 10993-12.

Obowiązujące normy

  • ISO-10993 10
  • ISO-10993 12

Przykładowe funkcje

  • SCX110: 6 kompletne urządzenia, każde urządzenie powinno mieć 120 cm2 lub 4 gramy. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT
  • SCX115: 25 ml. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
  • SCX130: 116 próbek po 1 cal każda ^ 2. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
 

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Testy wrażliwości Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.

WhatsApp