Testy rękawic

Testy urządzeń medycznych

Testy rękawic

Testy rękawic służą do oceny wymiarów, wytrzymałości na rozciąganie i wydłużenia, przebicia, pozostałości pyłu, wycieków, symulowanego użytkowania, degradacji spowodowanej starzeniem termicznym i barier wirusowych. Testy te są odpowiednie dla materiałów gumowych, nitrylowych i winylowych.

Testy rękawic

EUROLAB przeprowadza testy zgodnie z normami ASTM D3578 (kontrola opon), ASTM D3577 (chirurgia gumowa), ASTM D6319 (nitryl), ASTM D5250 (winyl) i ASTM F1342. Próbki poddawane są starzeniu termicznemu w piecu.

Obowiązujące normy

  • ASTM D5151
  • ASTM D3579
  • ASTM D6124
  • ASTM F1342
  • NFPA 1999

Przykładowe funkcje

  • GLV110: Minimum 13 próbek
  • GLV115: Minimum 13 próbek
  • GLV120: Minimum 13 próbek
  • GLV130: 5 bezpudrowych lub 2 pudrowane rękawiczki
  • GLV135: 6 bezpudrowych lub 2 pudrowane rękawiczki
  • GLV140: Minimum 12 próbek
  • GLV210: Jedno pudełko każdego rozmiaru rękawic z każdego typu/partii
  • GLV410: Minimum 11 próbek na typ/partię

Testy rękawic przeprowadza się zgodnie z aktualnymi oczekiwaniami FDA dotyczącymi rękawic do badań pacjentów (ASTM D3578), medycznych rękawic chirurgicznych (ASTM D3577) i rękawic z PCW (ASTM D5250). Obejmuje to zgodność z normą NFPA 1999 oraz normami ASTM dotyczącymi właściwości fizycznych.

Testy rękawic obejmują:

Próba rozciągania materiałów elastomerowych (ASTM D412) / Próba rozciągania rękawic postarzanych i nieużywanych (ASTM D3578):  O ile nie zażądano inaczej, próbkę testową wycina się matrycą C ASTM D412. Znaki wykonuje się w odległości 1 cala, a medianę trzech pomiarów grubości stosuje się do obliczenia pola przekroju poprzecznego. Przyrząd ustawia się na prędkość poprzeczki 20 cali na minutę i próbkę umieszcza się na uchwytach. Wydłużenie próbki mierzy się między znakami za pomocą tensometru. Rękawice do starzejącej się wytrzymałości na rozciąganie są starzone w temperaturze 3°C przez 7 dni (winyl) lub 70 dni (nitryl, lateks), odpoczywają przez 16-96 godzin, a następnie są testowane. Puncture GLU 140 stosuje się również do tkanin i folii z tworzyw sztucznych.

Bariera wirusowa całej rękawicy (NFPA 1999):  Ta procedura testowa służy do oceny właściwości bariery wirusowej wszystkich rękawic. Rękawiczki zawiesza się w pełnej fiolce wirusa prowokacyjnego (bakteriofaga PhiX10) w stężeniu ≥174 jednostek tworzących łysinki (pfu) na 8 ml. Próbki testowe są wytrząsane przez 100 godzinę w wytrząsarce orbitalnej działającej przy 115 - 1 obrotach na minutę (rpm), a następnie badane pod kątem przenikania wirusów.

Test degradacji rękawic pod wpływem ciepła (ASTM D573, NFPA 1999):  W przypadku normy ASTM D573 próbkę do badań kondycjonuje się w piecu w temperaturze 70 ± 2 °C przez 166 ± 2 godziny. W przypadku NFPA 1999 badana próbka jest kondycjonowana w piecu w temperaturze 100 ± 2 °C przez 22 ± 0.3 godziny.

Ocena wycieku w rękawiczkach (ASTM D5151):  Ten test ma na celu określenie oceny barierowości rękawic na podstawie kontroli materiałów syntetycznych i lateksowych i/lub procedur badania wizualnego i testowania szczelności rękawic chirurgicznych. Metoda polega na oględzinach rękawic, umieszczeniu rękawicy testowej w plastikowym cylindrze i napełnieniu rękawicy 1000 ml wody. Rękawicę zawiesza się i sprawdza pod kątem widocznych wycieków natychmiast po dodaniu wody i 2 minuty po dodaniu wody.

Odporność na przebicie (ASTM F1342):  Ta metoda testowa określa odporność próbki materiału na przebicie poprzez pomiar siły wymaganej do penetracji próbki przez sondę o ostrych krawędziach.

Badanie rękawic pod kątem resztek i niestarzałych resztek proszku (ASTM D6124):  Ten test służy do oceny masy pyłu resztkowego na rękawicach. Procedura polega na wypłukaniu poszczególnych rękawic wodą, przefiltrowaniu płynu i odjęciu masy tary filtra od ostatecznej masy filtra po obkurczeniu.

Wymiary fizyczne rękawicy (ASTM D3578-91, ASTM D573, ASTM D5250):  Ten test mierzy wymiary rękawic w milimetrach. Długość mierzona jest od czubka drugiego palca do zewnętrznej krawędzi mankietu. Szerokość dłoni mierzona jest na poziomie między podstawą palca wskazującego a podstawą kciuka. Minimalna grubość jest mierzona na czubku drugiego palca i dłoni.

Zalecane kopie:  Różni się w zależności od akceptowalnego poziomu jakości (AQL) dla każdego planu próbek dla każdego testu. W przypadku normy ASTM D5151 do rozpoczęcia testów wymaganych jest 125 rękawiczek (chirurgicznych lub diagnostycznych). Do całego testu bariery ochronnej wymaganych jest 5 rękawiczek. Aby uzyskać dalszą pomoc, prosimy o kontakt z nami; Chętnie pomożemy w ustaleniu wymaganej kwoty.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Testy rękawic Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.

WhatsApp