Test sterylizacji tlenkiem etylenu (EO)

Walidacje sterylizacji tlenkiem etylenu

Walidacja sterylizacji tlenkiem etylenu (EO) ma na celu pomóc producentowi w opracowaniu procesu sterylizacji, który zapewnia odpowiedni poziom sterylności i powtarzalność dla każdego opracowanego typu produktu. Każdy produkt, niezależnie od tego, czy został poddany sterylizacji własnej, czy za pomocą sterylizatora kontraktowego, musi posiadać certyfikat potwierdzający zgodność z normami krajowymi i międzynarodowymi.

Wymagania dotyczące walidacji sterylizacji EO są podsumowane w ANSI / AAMI / ISO 11135. Poszczególne TIR AAMI zawierają również wskazówki dotyczące spełnienia wymagań normy sterylizacji. EUROLAB specjalizuje się w weryfikacjach sterylizacji tlenkiem etylenu i możemy współpracować z Tobą i wieloma kontraktowymi zakładami sterylizacyjnymi w całym procesie, od sporządzenia protokołu do zakończenia raportu końcowego.

Obowiązujące normy

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• AAMI TIR14
• AAMI TIR16
• AAMI TIR28

Eksperci EUROLAB przeprowadzili setki walidacji sterylizacji tlenkiem etylenu. Audyty grupy roboczej komisji AAMI / ST / WG 01, wskaźniki biologiczne AAMI / ST / WG 04, pozostałości po sterylizacji AAMI / ST / WG 63, rezystometr AAMI / ST / WG 91 i sprzęt do testowania procesu AAMI / ST / WG 92 do przemysłowej sterylizacji tlenkiem etylenu robi.

Nasi eksperci od sterylizacji poprowadzą Cię przez testy prewencyjne i opracowywanie cyklu, a także przez proces weryfikacji, rutynowe monitorowanie i wymagania ponownej weryfikacji. Zapewniamy kompleksowy raport końcowy z dostosowanymi protokołami i danymi przebiegu cyklu, badaniami rozkładu temperatury / wilgotności, kopią protokołu, podsumowaniem procesu i wszystkimi wynikami testów dla łatwego odniesienia.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Test sterylizacji tlenkiem etylenu (EO) Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.