Implantacja z badaniami histopatologicznymi

Wszczepienie z histopatologią determinuje miejscowe działanie biomateriałów przeznaczonych do stosowania w wyrobach medycznych. Ten test ma zastosowanie do urządzeń stałych / niewchłanialnych, nie stałych (materiały porowate, ciecze, żele, pasty i cząstki) lub degradowalnych i / lub wchłanialnych (stałych lub nie stałych). Test ten pozwala producentom ocenić wpływ wszczepionego materiału na otaczające tkanki.

Przy określaniu czasu implantacji badanego produktu należy wziąć pod uwagę: ekspozycję domięśniową (domięśniową, podskórną lub kostną), w której implantowany jest wyrób, oraz czas, przez jaki wyrób musi osiągnąć stałą odpowiedź biologiczną na wszczepiony testowany produkt.

Zostaną przeprowadzone ogólne obserwacje autopsyjne, a miejsca implantacji zostaną zebrane i przygotowane do badania patologicznego. Aby spełnić wymagania ISO, wymagana jest histopatologia. Testy implantacyjne są zgodne z normami ISO 10993-6 i ISO 10993-12.

Obowiązujące normy

• ISO-10993 6
• ISO-10993 12

Przykładowe funkcje

• SCX610: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX615: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX620: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX625: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX630: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX635: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX640: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX645: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX650: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX653: paski 20, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
• SCX655: paski 14, 1 x 1 x 10 mm. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Implantacja z badaniami histopatologicznymi Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.