IEC 60601-2-52 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-52: Specjalne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i podstawowej wydajności łóżek medycznych

Opracowany przez Międzynarodową Komisję Elektrotechniczną (IEC) Norma IEC 60601-2-52 dotyczy podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania łóżek medycznych dla dorosłych. Zagrożenia związane z zamierzonymi funkcjami fizjologicznymi łóżek medycznych lub systemów medycznych objętych niniejszą normą nie są objęte szczegółowymi wymaganiami tej normy, z wyjątkiem niektórych punktów normy ogólnej. Oznacza to, że niniejsza norma nie obejmuje zagrożeń nieodłącznie związanych z zamierzoną funkcją fizjologiczną łóżka medycznego lub objętych nią systemów medycznych.

Do celów niniejszej normy termin łóżko medyczne odnosi się do urządzenia przeznaczonego do snu lub odpoczynku, wyposażonego w platformę podtrzymującą materac i przeznaczonego do pomocy w diagnozowaniu, monitorowaniu, zapobieganiu, leczeniu, łagodzeniu choroby lub leczeniu urazu lub niepełnosprawności. Podnośnik łóżka lub zdejmowana platforma podpierająca łóżko jest również uważana za łóżko medyczne, wraz z łóżkiem niezgodnym z wymogami medycznymi, jak określono przez producenta. Urządzenia przeznaczone głównie do badania lub transportu pod nadzorem lekarza, np. nosze, stoły do ​​badań, nie są objęte zakresem tej normy.

Norma IEC 60601-2-52 została zatwierdzona przez IEC i ISO i obejmuje opiekę domową, dom opieki i łóżka szpitalne. Norma ta określa podstawowe parametry wszystkich łóżek medycznych, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.

Krótko mówiąc, norma IEC 60601-2-52 jest częścią zestawu norm, które określają wymagania dotyczące zasadniczego bezpieczeństwa i zasadniczego działania wszystkich medycznych urządzeń elektrycznych. Norma ta skupia się w szczególności na bezpieczeństwie projektowania łóżek medycznych dla dorosłych. Tymczasem istnieje wiele innych norm, które dotyczą wyrobów medycznych. Normy te zawierają wymagania dotyczące zarządzania ryzykiem, etykietowania, bezpieczeństwa elektromagnetycznego (zakłócenia elektryczne) i wielu innych aspektów bezpieczeństwa.

Norma ta zawiera kryteria dotyczące wielu aspektów bezpieczeństwa. W szczególności wymiary są oparte na następujących kryteriach: aby zmniejszyć ryzyko upadku, zapewnić stabilność boczną i zapewnić bezpieczną wysokość barierki bocznej. Te wymiary określone przez normę uwzględniają wymiary pacjenta dorosłego.

Wśród licznych badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, które przeprowadziła dla firm z różnych sektorów, nasza organizacja z wyszkolonym i doświadczonym personelem oraz zaawansowanym wyposażeniem technologicznym, w zakresie normy IEC 60601-2-52, testuje specjalne wymagania dla podstawowego bezpieczeństwa i podstawowej wydajności łóżek medycznych świadczy również usługi.