Sprzęt medyczny do aspiracji ISO 10079

Norma ISO 10079, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), składa się z następujących podrozdziałów pod głównym tytułem „Medyczny sprzęt aspiracyjny”:

• ISO 10079-1 Część 1: Urządzenia ssące zasilane elektrycznie
• ISO 10079-2 Część 2: Ręczny sprzęt ssący
• ISO 10079-3 Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżnią lub źródłem gazu pod ciśnieniem
• ISO 10079-4 Część 4: Wymagania ogólne

Norma ISO 10079-1 opisuje wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności dla medycznych i chirurgicznych urządzeń ssących zasilanych elektrycznie. Niniejsza norma ma zastosowanie do sprzętu używanego w placówkach opieki zdrowotnej, takich jak szpitale, opieka domowa nad pacjentami, a także w terenie i transporcie. Norma ta nie obejmuje:

• Centralne zasilanie (z wytwarzaniem podciśnienia/sprężonego powietrza), systemy rurociągów i przyłącza ścienne pojazdów i budynków
• Części końcowe, takie jak cewniki aspiracyjne, dreny, łyżeczki, przyssawki Yankauera i końcówki ssące
• Strzykawki
• sprzęt do aspiracji dentystycznej
• Systemy oczyszczania gazów anestetycznych
• próżnia laboratoryjna
• Systemy autotransfuzji
• Ekstraktory śluzu, w tym ekstraktory śluzu noworodkowego
• Urządzenie ssące, w którym pojemnik zbiorczy znajduje się za pompą próżniową
• Sprzęt Ventuse (porodowy).
• Sprzęt do aspiracji oznaczony wyłącznie do użytku endoskopowego
• Systemy oddymiania

Norma ISO 10079-2 opisuje wymagania dotyczące bezpieczeństwa i działania medycznego, obsługiwanego ręcznie sprzętu do aspiracji do aspiracji jamy ustnej i gardła. Niniejsza norma obejmuje sprzęt, który można obsługiwać stopą, ręką lub obiema metodami. Załącznik do normy zawiera schemat typowych systemów i przedstawia trzy części tej normy (załącznik C). Niniejsza norma zawiera dodatkowe wymagania dotyczące sprzętu odsysającego stosowanego w terenie lub w transporcie.

Norma ISO 10079-3 opisuje wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności medycznych urządzeń ssących zasilanych źródłem gazu podciśnieniowego lub nadciśnieniowego, które wytwarza zwężkę Venturiego. Niniejsza norma ma zastosowanie do sprzętu podłączonego do systemów rurociągów gazów medycznych lub butli i przystawek Venturiego. Sprzęt może być samodzielny lub stanowić część zintegrowanego systemu.

Norma ISO 10079-4 opisuje ogólne wymagania dotyczące medycznego sprzętu aspiracyjnego, wspólne dla wszystkich części serii ISO 10079. Sprzęt nieobjęty zakresem tej normy opisano w rozdziale pierwszym.

Zasadniczo medyczny sprzęt do aspiracji służy do utrzymywania drożności dróg oddechowych pacjentaSłuży do pobierania próbek w celu diagnozy choroby, zapobiegania możliwym infekcjom i zapobiegania aspiracji płuc.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania medycznego sprzętu aspiracyjnego w zakresie normy ISO 10079, dzięki przeszkolonemu i fachowemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, wśród licznych badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, które zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów.