Regulatory ciśnienia ISO 10524 do użytku z gazami medycznymi

W normie ISO 10524 opracowanej przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) wyjaśniono wymagania dotyczące reduktorów ciśnienia przeznaczonych do stosowania z gazami medycznymi oraz określono metody badań. Regulator ciśnienia to urządzenie, które obniża ciśnienie wlotowe i utrzymuje ustawione ciśnienie wylotowe w określonych granicach.

Niniejsza norma składa się z następujących rozdziałów pod nagłówkiem „Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi”:

• ISO 10524-1 Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z przepływomierzami
• ISO 10524-2 Część 2: Regulatory ciśnienia w kolektorach i rurociągach
• ISO 10524-3 Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworami butli (VIPR)
• ISO 10524-4 Część 4: Regulatory niskiego ciśnienia

Norma ISO 10524-1 opisuje wymagania dotyczące projektowania, budowy, testowania typu i znakowania regulatorów ciśnienia do zarządzania gazami medycznymi i ich mieszaninami stosowanymi w leczeniu, zarządzaniu, ocenie diagnostycznej i opiece nad pacjentami lub używanymi gazami. Przykłady gazów obejmują tlen, powietrze medyczne i mieszaniny tlenu/podtlenku azotu. Norma ta dotyczy następujących typów reduktorów ciśnienia:

• Urządzenia przeznaczone do podłączenia do butli przez operatora
• Zintegrowane urządzenia do pomiaru przepływu przeznaczone do podłączenia do butli przez operatora
• Integralna część sprzętu medycznego (np. stanowiska anestezjologiczne, wentylatory płuc i resuscytatory)

Regulator ciśnienia z wylotem ciśnieniowym lub wylotem przepływu może być dostarczony i regulowany lub wstępnie ustawiony. Reduktory ciśnienia przeznaczone są do montażu w butlach wielokrotnego napełniania o ciśnieniu roboczym do 30 000 kPa (300 bar) i mogą być wyposażone w urządzenia kontrolujące i mierzące przepływ dostarczanego gazu medycznego.

Na potrzeby tej normy regulatory ciśnienia to urządzenia, które redukują ciśnienie wlotowe i utrzymują ustawione ciśnienie wylotowe w określonych granicach. ÇCiśnienie robocze to stałe ciśnienie sprężonego gazu w jednolitej temperaturze odniesienia 15 stopni Celsjusza w napełnionej butli gazowej.

Norma ISO 10524-2 opisuje wymagania dotyczące projektowania, budowy, badań typu i oznakowania dla reduktorów ciśnienia kolektorowego i reduktorów liniowych przeznaczonych do stosowania w systemach rurociągowych gazów medycznych. Przykłady gazów obejmują tlen, powietrze medyczne i mieszaniny tlenu/podtlenku azotu. Norma ta ma zastosowanie do regulatorów ciśnienia kolektora i regulatorów ciśnienia linii dostarczanych jako oddzielne jednostki lub powiązane komponenty zawarte w zespole. Reduktory ciśnienia kolektora są przeznaczone do podłączenia do systemu kolektora o nominalnym ciśnieniu wlotowym do 30 000 kPa (300 bar). Reduktory ciśnienia w układzie są przeznaczone do podłączenia za regulatorem ciśnienia w kolektorze przy ciśnieniu zasilania do 3 kPa (000 bar). Norma ta nie dotyczy reduktorów ciśnienia stosowanych w systemach rurociągów podciśnieniowych. Wymagania dotyczące reduktorów ciśnienia do stosowania z systemami rurociągów podciśnieniowych, ISO 30-Jest objęty 3 standardem.

Do celów niniejszego standardu Kolektor jest urządzeniem używanym do łączenia wylotów jednego lub większej liczby butli lub wiązek rur tego samego gazu medycznego z systemem rurociągów gazu medycznego.

Norma ISO 10524-3 opisuje wymagania dotyczące projektowania, testowania typu i znakowania zaworów butli ze zintegrowanymi regulatorami ciśnienia do stosowania gazów medycznych lub gazów używanych do obsługi narzędzi chirurgicznych w leczeniu, zarządzaniu, ocenie diagnostycznej i opiece nad pacjentami. Norma ta dotyczy zaworów ze zintegrowaną regulacją ciśnienia montowanych w butlach wielokrotnego napełniania o ciśnieniu roboczym do 30 000 kPa (300 bar), przeznaczonych do napełniania instalacji napełniania butli lub systemów samonapełniających stosowanych w zastosowaniach domowych. Zawory ze zintegrowaną regulacją ciśnienia objęte tą normą są wstępnie ustawionymi ciśnieniami i są dostarczane z wylotem ciśnieniowym lub wstępnie ustawionymi wylotami przepływu. Przykłady gazów obejmują tlen, powietrze medyczne i mieszaniny tlenu/podtlenku azotu.

Do celów niniejszej normy zawory ze zintegrowanymi regulatorami ciśnienia są kombinacją regulatora ciśnienia i zaworu butli przeznaczonego do montażu na butli z gazem medycznym.

Norma ISO 10524-3 obejmuje wymienione poniżej typy regulatorów niskiego ciśnienia przeznaczone do stosowania z następującymi gazami medycznymi w leczeniu, zarządzaniu, ocenie diagnostycznej i opiece nad pacjentami:

• tlen
• podtlenek azotu
• powietrze medyczne
• hel
• dwutlenek węgla
• ksenon
• Niektóre mieszaniny tych gazów
• Powietrze do napędzania narzędzi chirurgicznych
• azot do napędzania narzędzi chirurgicznych
• Powietrze wzbogacone tlenem

Rodzaje reduktorów niskiego ciśnienia objęte niniejszą normą to:

• Reduktory niskiego ciśnienia przeznaczone do podłączenia do jednostek końcowych systemów rurociągowych gazów medycznych zgodne z normą ISO 7396-1.
• Reduktory niskiego ciśnienia z wbudowanymi przepływomierzami przeznaczone do podłączenia do jednostek końcowych systemów rurociągowych gazów medycznych zgodnych z normą ISO 7396-1.
• Reduktory niskiego ciśnienia przeznaczone do podłączenia do jednostek końcowych podłączonych do reduktorów ciśnienia zgodnych z normami ISO 10524-1 lub ISO 10524-3.
• Regulowane przez operatora regulatory niskiego ciśnienia powietrza lub azotu do napędzania narzędzi chirurgicznych, które są integralną częścią systemu rurociągów gazów medycznych, zgodnego z normą ISO 7396-1.

Nasza organizacja, wśród licznych opracowań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, z wyszkoloną i fachową kadrą oraz zaawansowanym wyposażeniem technologicznym, w zakresie normy ISO 10524, gazy medyczne Świadczy również usługi testowania reduktorów ciśnienia przeznaczonych do użycia.