Norma ISO 18562, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), składa się z czterech części pod głównym tytułem „Ocena biokompatybilności dróg oddechowych w zastosowaniach zdrowotnych”:
Pierwsza część normy ISO 18562 zawiera ogólne zasady oceny biokompatybilności materiałów wyrobów medycznych tworzących ścieżkę gazową. Jednak zagrożenia biologiczne wynikające z jakiejkolwiek awarii mechanicznej nie są objęte niniejszą normą, chyba że awaria stwarza ryzyko toksyczności. Inne części tej normy zawierają szczegółowe testy dotyczące potencjalnie niebezpiecznych substancji dodawanych do strumienia gazów respirabilnych i ustalają kryteria akceptacji dla tych substancji.
Druga część normy ISO 18562 zawiera badania emisji cząstek stałych z dróg gazowych wyrobu medycznego, jego części lub akcesoriów przeznaczonych do dostarczania substancji pacjentowi przez drogi oddechowe lub drogi oddechowe we wszystkich ustawieniach. Testy te mają na celu określenie ilości cząstek o średnicy od 0,2 µm do 10 µm emitowanych do strumienia gazów respirabilnych przez wyrób medyczny, jego części lub akcesoria.
W trzeciej części normy ISO 18562 opisano metody badań emisji lotnych związków organicznych (VOC) z przewodów gazowych części lub akcesoriów wyrobu medycznego przeznaczonego do wspomagania oddychania lub podawania substancji pacjentowi przez drogi oddechowe.
W czwartej części normy ISO 18562, opisuje metody badań substancji wypłukiwanych przez wodę w stanie ciekłym w wyniku kondensacji do dróg gazowych wyrobu medycznego, jego części lub akcesoriów i przeznaczonych do dostarczania substancji pacjentowi przez drogi oddechowe lub drogi oddechowe we wszystkich środowiskach. Testy te mają na celu określenie ilości rozpuszczalnych w wodzie substancji niebezpiecznych, które wyciekają z wyrobu medycznego, jego części lub akcesoriów w wyniku kondensacji, a następnie są przenoszone przez ten płyn do pacjenta.
Wśród licznych badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, które zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi testowania w zakresie oceny biokompatybilności dróg oddechowych w zastosowaniach zdrowotnych w zakresie normy ISO 18562, z wyszkolonym i doświadczonym personelem i zaawansowanego sprzętu technologicznego.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
EuroLabdziałania sprawozdawcze i certyfikacyjne, Fundacja United Accreditation Foundation (UAF), Turecka Agencja Akredytacyjna (TÜRKAK), Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) na podstawie akredytacji udzielonej przez jego instytucję. Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) jest również sygnatariuszem Organizacji Narodów Zjednoczonych (UN GLOBAL COMPACT).
