Ocena właściwości działania produktów stanowiących barierę zdrowotną jest ważna zarówno dla lekarza, jak i dla pacjenta. EUROLAB oferuje unikalną kombinację usług testowych w celu oceny tych właściwości fartuchów chirurgicznych i zasłon, a także wszystkich typów masek chirurgicznych i masek na twarz ogólnego użytku w celu wsparcia zatwierdzeń marketingowych i weryfikacji etykiet wydajności. Ponadto laboratorium oferuje usługi testowania certyfikacji medycznych respiratorów dla kandydatów do NIOSH.
Zarówno w przypadku fartuchów jednorazowych, jak i fartuchów wielokrotnego użytku, test odporności na działanie bariery należy przeprowadzić na końcowym, gotowym kombinezonie przed wysyłką pod koniec określonego okresu trwałości odzieży. Jeśli fartuch ma być wielokrotnego użytku, test działania bariery należy również przeprowadzić na końcu oznakowanego cyklu życia (maksymalne cykle poprawek).
EUROLAB oferuje testy wydajności barierowe i bezbarierowe dla fartuchów i zasłon chirurgicznych zgodnie z AAMI PB70 i EN 13795. Wymagania testowe są oparte na klasyfikacji fartucha lub fartucha (poziom 1, 2, 3 lub 4), standardowej lub wysokiej wydajności. EN 13795. Obejmuje oceny właściwości płynów, krwi, wirusów i innych barier lub właściwości fizycznych:
Testy te można wykonać w celu wstępnej walidacji i oceny wydajności produktu; jednakże ciągłe monitorowanie produktu powinno być okresowo przeglądane i ponownie oceniane.
Medyczni producenci masek medycznych i masek ogólnego użytku muszą przestrzegać ASTM F2100 (prezentacje w USA) i EN 14683 w zakresie oznakowania CE (dostawy do UE). EUROLAB zapewnia badania skuteczności filtracji żywych organizmów (bakteryjne i wirusowe, BFE / VFE), badania skuteczności filtracji cząstek lateksu (PFE), syntetyczną penetrację krwi dla medycznych masek krwi, ciśnienie różnicowe, palność, czyszczenie mikrobiologiczne i usługi testowania biokompatybilności.
Maski chirurgiczne są często noszone, aby zapobiec kontaktowi cząstek z ust osoby noszącej z innymi osobami. Respiratory są dobrze dopasowane i służą do ochrony użytkownika przed kontaktem z szkodliwymi cząsteczkami. Aby wesprzeć producentów masek medycznych lub respiratorów ubiegających się o certyfikację NIOSH, EUROLAB zapewnia testy przed certyfikacją w celu wsparcia żądań producentów etykiet i wniosków o dopuszczenie do obrotu zgodnie z 42 CFR część 84. Usługi obejmują inhalację / wydech, chlorek sodu (NaCl) i ftalan dioktylu. (DOP) charakterystyka filtracji i testy szczelności zaworów.
Dla producentów rękawic z naturalnego lateksu i syntetycznych klasy medycznej, EUROLAB ocenia badania wycieków rękawic, penetrację wirusów, testy rozciągania (postarzone i nie starzone), badania resztkowego pyłu (postarzone i nie starzone), testy odporności na przebicie i weryfikację wymiarów fizycznych. Testy lateksowe (ELISA) są oferowane przez wykwalifikowane laboratorium zewnętrzne. Amerykańskie studia FDA dotyczące kontroli rękawic i wsparcie projektowe są również dostępne dla producentów rękawic.
Wiele testów opracowanych dla masek i fartuchów można wykorzystać do oceny innych płaskich materiałów filtrujących i filtrów o zamkniętej izolacji. Dodatkowe badania skuteczności barier, w tym badania fizyczne i prywatne, są dostępne na żądanie.
EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Bariery ochronne i testy wydajności materiałów Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
EuroLabdziałania sprawozdawcze i certyfikacyjne, Fundacja United Accreditation Foundation (UAF), Turecka Agencja Akredytacyjna (TÜRKAK), Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) na podstawie akredytacji udzielonej przez jego instytucję. Fundacja Akredytacji Przedsiębiorczości (EAF) jest również sygnatariuszem Organizacji Narodów Zjednoczonych (UN GLOBAL COMPACT).
