Ogólnoustrojowy test toksyczności

Ogólnoustrojowy test toksyczności

Test ostrej iniekcji ogólnoustrojowej dostarcza ogólnych informacji o zagrożeniach dla zdrowia, które mogą wynikać z ostrej ekspozycji na urządzenie medyczne lub substancję chemiczną. Zwierzętom podaje się dożylnie i/lub dootrzewnowo ekstrakty produktu badanego lub płynną substancję chemiczną, a następnie obserwuje się je po 24 ± 2, 48 ± 2 i 72 ± 2 godzinach pod kątem różnych oznak toksyczności.

Ogólnoustrojowy test toksyczności

Materiał pirogeniczny ocenia zdolność substancji chemicznej lub innej w substancji leczniczej lub na niej do wywołania reakcji pirogennej. Zwierzętom podawano ekstrakt produktu testowego przez wstrzyknięcie dożylne i obserwowano przez 3 godziny. Ten okres obserwacji dotyczy zmiany temperatury u każdego zwierzęcia poniżej + 0.5 ° C.

Testy te można wykonać na dowolnym urządzeniu, które będzie dotykało wnętrza ciała pacjenta. Testy te są zgodne z normami ISO 10993-11 i ISO 10993-12.

Obowiązujące normy

  • ISO-10993 11
  • ISO-10993 12
  • USP <151>

Przykładowe funkcje

  • SCX310: 2 kompletne urządzenia, każde urządzenie powinno mieć 120 cm2 lub 4 gramy. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
  • SCX315: 10 ml. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
  • SCX320: 900 cm2 lub 30 gramów. Aby spełnić TAT, wymagane jest zatwierdzenie usługi CSS.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Ogólnoustrojowy test toksyczności Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.

WhatsApp