Test walidacyjny sterylizacji

Test walidacyjny sterylizacji

Test walidacji sterylizacji weryfikuje odpowiedni poziom zapewnienia sterylności (SAL), czas suszenia i termoprofiltrację wyrobu medycznego. Test określa odpowiednie parametry sterylizacji dla instrukcji przetwarzania w służbie zdrowia. Na podstawie danych uzyskanych w wyniku testów producent będzie mógł dostarczać zakładom opieki zdrowotnej zatwierdzone parametry sterylizacji. EUROLAB może zatwierdzić następujące metody sterylizacji; ciepło wilgotne (grawitacja lub próżnia wstępna), tlenek etylenu (EO) i ciepło suche.

Test walidacyjny sterylizacji

EUROLAB posiada sprzęt i wykwalifikowany personel, który przeprowadzi Cię przez ten proces. Nasi eksperci służą indywidualnymi poradami i pomagają uprościć złożone zalecenia regulacyjne i standardowe.

Obowiązujące normy

  • AAMI TIR12
  • AAMI ST79
  • AAMI ST77
  • ISO 17665
  • ISO 17664
  • ISO 11135

Przykładowe funkcje

  • RVS110: Wymagane co najmniej 3 urządzenia
  • RVS130: Wymagana co najmniej 1 taca/zestaw
  • RVS140: Wymagane co najmniej 3 urządzenia

Test poziomu zapewnienia sterylności sterylizacji parowej: Test waliduje zalecane parametry sterylizacji grawitacyjnej i/lub parą wodną z próżnią wstępną dla wyrobu medycznego. EUROLAB weryfikuje poszczególne urządzenia, implanty, tace, zestawy lub inne urządzenia wielokrotnego użytku. Zazwyczaj 10 poziomów zapewnienia sterylności (SAL) jest weryfikowanych przy użyciu metody przepełnienia wskaźnika biologicznego. Oprócz weryfikacji SAL zaleca się przeprowadzanie testów weryfikujących czas schnięcia i odpowiednie może być mapowanie temperatury wewnętrznej. Testowanie czasu suszenia zapewnia, że ​​opakowanie i instrumenty nie są mokre po cyklu sterylizacji. Wilgoć może zagrozić sterylnym właściwościom zapakowanego wyrobu. Mapowanie temperatury określa temperaturę wewnątrz urządzenia zabezpieczającego i wyświetla charakterystykę ogrzewania urządzenia.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Test walidacyjny sterylizacji Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.

WhatsApp