Walidacje systemu wodnego i testy monitorujące

Walidacje systemu wodnego i testy monitorujące

Testy wody służą do oceny zawartości mikroorganizmów i czystości chemicznej próbek wody. Ponieważ woda jest ważnym składnikiem środowiska, kontrola mikrobiologiczna jest wymogiem wszystkich Dobrych Praktyk Wytwarzania. Testy można wykonywać na wodzie źródlanej, wodzie procesowej, wodzie oczyszczonej, wodzie dejonizowanej i wodzie wysoko oczyszczonej. Zaleca się również rutynowe monitorowanie systemu wodnego w celu zapewnienia ciągłej zgodności z kryteriami akceptacji producenta i programami monitorowania obciążenia biologicznego.

Walidacje systemu wodnego i testy monitorujące

EUROLAB dostosuje testy wody do dokładnych potrzeb sponsora. Nasz zespół doradców technicznych może również pomóc w pisaniu protokołów IQ / OQ / PQ dla wstępnych kwalifikacji systemu wodnego i powiązanych walidacji, planów pobierania próbek, określania częstotliwości testów i badań usterek.

Obowiązujące normy

  • USP 1231
  • Standardowe metody analizy wody i ścieków
  • Dobre praktyki produkcyjne

Przykładowe funkcje

  • ENV210: co najmniej 100 ml
  • ENV215: co najmniej 100 ml
  • ENV220: co najmniej 100 ml
  • ENV230: co najmniej 100 ml
  • ENV240: co najmniej 100 ml
  • ENV250: co najmniej 225 ml
  • PWA320: 155 ml; proszę używać odpowiednich butelek do pobierania próbek.

Projekt roboczy

W teście wodnym próbki wody do testów mikrobiologicznych są filtrowane przy użyciu 0.45 mikronowej membrany filtracyjnej w celu wychwycenia mikroorganizmu. Następnie membranę nakłada się na płytkę agarową. Po inkubacji zlicza się jednostki tworzące kolonie, aby uzyskać liczbę organizmów na mililitr.

Analiza jest zwykle wykonywana metodą testową opisaną w Standardowych metodach badania wody i ścieków, która pokazuje zastosowanie filtracji membranowej i agaru R2A. W zależności od rodzaju wody, powłokę można wykonać na agarze do trawienia z kazeiną sojową lub selektywnym agarze do wzrostu grzybów. Ilość przefiltrowanej próbki, czas inkubacji i parametry temperatury są zmienne i przed badaniem muszą zostać określone przez sponsora. Te zmienne są określane przez rodzaj próbki wody.

W części analitycznej testów przewodności i OWO wodę skanuje się za pomocą sprzętu w celu określenia przewodnictwa i OWO. Stosowanie OWO jest ważne, ponieważ jest to niezwykle czuła metoda badania części na miliard (ppb) do zgrubnego przesiewania materiału organicznego w wodzie.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Walidacje systemu wodnego i testy monitorujące Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.

WhatsApp