Testy podrażnienia

Testy urządzeń medycznych

Testy podrażnienia

Testy podrażnienia można zastosować w celu ustalenia, czy materiał lub substancja chemiczna spowoduje miejscowe podrażnienie skóry, błon śluzowych lub tkanek oka. Dozuje się ekstrakty substancji badanej lub substancję badaną podaje się bezpośrednio zwierzęciu. Miejsca, w których podano dawkę, zostaną zbadane i ocenione po 24 ± 2, 48 ± 2 i 72 ± 2 godzinach po zabiegu. Punktacja mierzy reakcję podrażnienia (rumień i obrzęk) na jednorazowe, wielokrotne lub długotrwałe narażenie na materiały lub chemikalia, z których wykonane jest urządzenie.

Testy podrażnienia

Ten test jest zgodny z normami ISO 10993-10 i ISO 10993-12.

Obowiązujące normy

  • ISO-10993 10
  • ISO-10993 12

Przykładowe funkcje

  • SCX220: 2 kompletne urządzenia, każde urządzenie powinno mieć 120 cm2 lub 4 gramy. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
  • SCX225: 15 ml. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
  • SCX230: 2 kompletne urządzenia, każde urządzenie powinno mieć 120 cm2 lub 4 gramy. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT
  • SCX240: 8 próbek po 1 cal każda ^ 2. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
  • SCX260: minimum 25 ml. Aby spełnić wymagania TAT, wymagana jest akceptacja CSS.
  • SCX265: 10 kompletne urządzenia, każde urządzenie powinno mieć 120 cm2 lub 4 gramy. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
  • SCX270: 3 kompletne urządzenia, każde urządzenie powinno mieć 120 cm2 lub 4 gramy. Zgoda CSS jest wymagana do spełnienia wymagań TAT.
  • SCX275: 10 krążków, średnica 1.5 cm x grubość 0.5 cm. Aby spełnić wymagania TAT, wymagana jest akceptacja CSS.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Testy podrażnienia Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.

WhatsApp