Test inokulacji produktu

Usługa szczepienia produktu zapewnia zaszczepione próbki lub nośniki określonymi organizmami testowymi, które są używane do testowania zdolności urządzenia do sterylizacji określonego cyklu sterylizacji. Ta praca jest przydatna w badaniach i rozwoju oraz opracowywaniu procesów różnych metod sterylizacji, w tym tlenku etylenu, pary wodnej, suchego ciepła, odparowanego nadtlenku wodoru i innych metod. Szczepionki można podawać z różnymi konfiguracjami BI, takimi jak: komercyjnie przygotowane zawiesiny zarodników, paski bibuły, krążki, druty i szwy. Miejsca inokulacji zwykle zawierają co najmniej milion zarodników (10). Inne populacje są dostępne na życzenie. Produkty mogą być wykorzystywane w cyklach badawczo-rozwojowych, cyklach porównawczych odporności (w celu określenia najsilniejszej lokalizacji produktu) lub badaniach wartości D produktu.

Obowiązujące normy

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• ISO 17665

Badanie zaszczepienia produktu polega na umieszczeniu zarodników odpowiedniego organizmu wskaźnikowego w różnych miejscach na urządzeniu, w tym uznanych za najtrudniejsze do sterylizacji. Zaszczepienie samego produktu w jego najsilniejsze miejsce jest jedynym pewnym sposobem określenia odporności na sterylizację. Każdy produkt lub składnik można podać w infuzji, a następnie poddać sterylizacji w celu określenia jego zdolności do sterylizacji urządzenia. W razie potrzeby można zastosować różne organizmy testowe i różne populacje.

Wszystkie standardy sterylizacji wykorzystujące metodę przepełnienia wymagają od producenta wykazania, że ​​wyrób jest zabijany po zaszczepieniu odpowiednim organizmem wskaźnikowym tam, gdzie sterylizacja jest najtrudniejsza. W przypadku tlenku etylenu i suchego ciepła właściwym organizmem jest Bacillus atrophaeus, aw przypadku pary wodnej i odparowanego nadtlenku wodoru organizmem wskaźnikowym jest Geobacillus stearothermophilus.

EUROLAB ma duże doświadczenie w inokulacji produktów i możemy wykorzystać twoje próbki do dalszych testów sterylizacji w laboratorium lub odesłać je z powrotem do klienta lub bezpośrednio do sterylizatora kontraktowego w celu przeprowadzenia badań walidacyjnych.

Przy przesyłaniu próbek należy podać żądany typ BI i populację.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Test inokulacji produktu Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.