USP 861 Określanie średnicy szwów chirurgicznych

Norma USP 861, opracowana przez Farmakopeę Stanów Zjednoczonych (USP), reguluje zasady określania średnicy szwów chirurgicznych. Sprzęt pomiarowy używany do określania średnicy szwów chirurgicznych jest mechaniczny lub elektryczny i jest wyposażony w tarczę z odczytem bezpośrednim, odczyt cyfrowy lub odczyt drukowany.

Nici chirurgiczne (nici chirurgiczne) występują w różnych rozmiarach. Ściegi są pogrupowane w różne rozmiary w zależności od średnicy nici. Klasyfikacja ustalona przez Farmakopeę Stanów Zjednoczonych (USP) jest powszechnie akceptowana na całym świecie. Jednak niektóre kraje europejskie stosują metryczny system klasyfikacji nici chirurgicznych według rozmiaru nici.

Im większa średnica nici chirurgicznej, tym większa wytrzymałość na rozciąganie. Ta klasyfikacja pomaga wszystkim producentom na całym świecie przyjąć jednolite standardy. Pomaga również chirurgom wybrać i poprosić o odpowiedni rozmiar nici wymagany do określonej procedury. Na przykład,

• USP rozmiar 7 odpowiada nici syntetycznej numer metryczny 9 (0.900 - 0.999 mm)
• Rozmiar USP 0 odpowiada nici syntetycznej metrycznej 3.5 (0.350 - 0.399 mm).

Średnica nici chirurgicznej jest jednym z kryteriów jej doboru i dotyczy zarówno igły, jak i nici. Średnica lub grubość jest wyrażana w różny sposób w zależności od farmakopei referencyjnej (EP lub USP) i istnieje szeroki zakres średnic.

Materiał na szew chirurgiczny może być wykonany z pojedynczego włókna lub kilku włókien:

• Monofilament. Nici te są atrakcyjną opcją ze względu na swoją wytrzymałość, niewielkie porywanie tkanek i niską skłonność do rozprzestrzeniania się infekcji.
• Wielowłókienkowy. W porównaniu z przędzą monofilamentową, przestrzenie między włóknami ułatwiają rozprzestrzenianie się patogenów wzdłuż włókna i stwarzają większe ryzyko promowania infekcji.
• Nie wchłaniany. W przeszłości szwy te odgrywały ważną rolę w rozwoju procedur chirurgicznych. Jest nadal używany, zwłaszcza w chirurgii sercowo-naczyniowej. Niewchłanialne szwy zapewniają długotrwałe wsparcie, ponieważ pozostają na stałe w ciele.

Nasza organizacja, oprócz licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla firm z różnych sektorów, świadczy również usługi testowania w zakresie określania średnicy szwów chirurgicznych, w zakresie normy USP 861, z wyszkolonym i doświadczonym personelem oraz zaawansowany sprzęt technologiczny.