USP 881 Test wytrzymałości na rozciąganie szwów chirurgicznych

Zaprojektowany przez Farmakopeę Stanów Zjednoczonych (USP) standard USP 881 jest standardem branżowym, do którego odnosi się badanie wytrzymałości szwów chirurgicznych na rozciąganie.

Testowanie wytrzymałości szwów chirurgicznych na rozciąganie jest krytycznym miernikiem wydajności pozwalającym określić prawdopodobieństwo zerwania szwów. Do rozwoju produktu i kontroli jakości wymagane są precyzyjne, spójne i wiarygodne pomiary mocy. Farmakopea amerykańska (USP) określa wymagania testowe dla szwów chirurgicznych wykonanych z wchłanialnych i niewchłanialnych materiałów syntetycznych lub naturalnych.

W tym celu w zaawansowanych laboratoriach przeprowadzane są wszelkie niezbędne badania mechaniczne, mające na celu wykazanie przydatności szwów chirurgicznych. W tym celu, oprócz standardu USP 881, stosuje się również standardy średnicy szwu USP 861 i mocowania igły USP 871 opracowane przez Farmakopeę USA.

Szwy chirurgiczne są często stosowane do różnych celów w chirurgii skóry. Podstawowe właściwości mechaniczne materiałów szewnych są ważne dla ogólnego funkcjonowania ściegu i jego prawidłowego doboru. W testach tych oczekuje się, że materiały do ​​nici chirurgicznych nie pękną nieoczekiwanie podczas użycia, nie spowodują obrzęku ran, będą biokompatybilne, łatwe w obsłudze, utworzą bezpieczny węzeł i nie ulegną biodegradacji w odpowiednim czasie podczas stosowania wewnętrznego.

Znajomość właściwości mechanicznych przy rozciąganiu różnych materiałów na nici chirurgiczne pozwala ocenić te właściwości. Najważniejszą z powszechnie przytaczanych właściwości mechanicznych szwów chirurgicznych są ich podstawowe właściwości rozciągające. Badania nad różnymi właściwościami szwów chirurgicznych przy rozciąganiu skupiają się na ogół na sile zrywającej.

Szwy pełnią ważną funkcję polegającą na łączeniu tkanek ciała podczas procesu gojenia. Sukces tych przędz ogólnie ocenia się na podstawie ich wytrzymałości na rozciąganie i wytrzymałości na węźle.

Testowanie zgodnie z normą USP 881 wykorzystuje napędzaną silnikiem maszynę do badania wytrzymałości na rozciąganie z odpowiednimi zaciskami zapewniającymi pewne trzymanie próbki. W badaniach tych wytrzymałość szwu chirurgicznego na rozciąganie określa się stosując zasadę stałego współczynnika obciążenia próbki lub zasadę stałego współczynnika wydłużenia próbki.

Nasza organizacja świadczy również usługi badania wytrzymałości na rozciąganie szwów chirurgicznych w zakresie normy USP 881, dzięki przeszkolonemu i fachowemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, wśród licznych badań testowych, pomiarowych, analitycznych i oceniających, które zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów.