Rozwój metody

EUROLAB jest do Twojej dyspozycji ze swoim zespołem ekspertów, najnowocześniejszymi laboratoriami i bogatym doświadczeniem w opracowywaniu metod analitycznych, bioanalitycznych i mikrobiologicznych.

Rozwój metody

Mamy doświadczenie w opracowywaniu metod analitycznych dla całego portfolio analitycznego i całego cyklu życia leku. Typowe aplikacje:

• Kontrola jakości substancji czynnych, materiałów wyjściowych, półproduktów, produktów gotowych, zanieczyszczeń i produktów psucia się
• Test stabilności
• Charakterystyka substancji, identyfikacja zanieczyszczeń i produktów rozkładu
• Przymusowe prace rozbiórkowe
• Testowanie zamknięcia kontenera, elementów usuwalnych i wycieków
• Wspomaganie wstępnej i klinicznej analizy próbek

Ważność metody

Na etapie opracowywania metody przeprowadzane są wstępne badania walidacyjne, aby upewnić się, że metoda jest powtarzalna i odpowiednia do zamierzonego zastosowania. Metody stosowane w środowisku GMP lub GLP podlegają formalnej walidacji zgodnie z wytycznymi ICH Q2R1, co obejmuje przygotowanie protokołów i raportów z walidacji.

Aby zapewnić tanie rozwiązania, EUROLAB oferuje programy weryfikacji dostosowane do fazy rozwoju leku i zgodne z wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi klienta.

EUROLAB ze swoim wysoce wyspecjalizowanym zespołem i międzynarodowymi akredytowanymi laboratoriami, Rozwój metody Wszystkie usługi związane z testami, analizami, pomiarami, ocenami i generowaniem raportów są wykonywane całkowicie i niezawodnie.