NF S94 402-1 Tekrar Kullanılabilir Tıbbi-Cerrahi Aletler Üzerinde Bir Dekontaminasyon, Dezenfeksiyon veya Temizleme Maddesinin Aşındırıcı Etkisinin İncelenmesi - Test Yöntemleri - Bölüm 1: Paslanmaz Çelik

Bir Fransız standardı olan “NF S94 402-1 Tekrar kullanılabilir tıbbi-cerrahi aletler üzerinde bir dekontaminasyon, dezenfeksiyon veya temizleme maddesinin aşındırıcı etkisinin incelenmesi - Test yöntemleri - Bölüm 1: Paslanmaz çelik” standardında, tıbbi ortamda kullanılan bir ön dezenfektan, temizleyici veya dezenfektan ürününün paslanmaz çelik metal aletlere göre olası aşındırıcı etkisinin değerlendirilmesi amacı ile kullanılan bir test yöntemi açıklanmaktadır.

Bu standardın amacı, tıbbi ortamda kullanılan paslanmaz çelik metal aletler, ön dezenfektan, temizleyici ve dezenfektan ürünlerle ilgili olası korozif etkinin testler yoluyla değerlendirilmesidir. Gelişmiş laboratuvarlarda, yeniden kullanılabilir paslanmaz çelik metal tıbbi-cerrahi aletler üzerinde, yeni durumda ve güncel standartlara uygun olarak korozyon testleri yapılmaktadır.

Bu standardın kapsamına giren yeniden kullanılabilir tıbbi-cerrahi aletler metaliktir ve bir veya daha fazla metalik malzemeden üretilir.

Şunlar bu standardın kapsamı dışındadır:

• Ön dezenfektan, temizlik veya dezenfeksiyon ürünleri ile temas halinde olabilecek montaj yapıştırıcıları ve sızdırmazlık bağlantıları
• Ön dezenfektan ürünleri ile temas etmeyen elemanlar (örneğin motor)

Bu standardın amaçları doğrultusunda şu terimler ve tanımlar geçerlidir:

• Ürünler, ön dezenfeksiyon, temizlik ve dezenfeksiyon amacıyla kullanılan şu tür ürünlerdir:
  • Ön dezenfeksiyon için ürün, bu ekipmanı kullananların ve kullandığı devrelerin kirlenmesini önlemek amacıyla, kirli bir tıbbi-cerrahi alet üzerinde temizlemeden önce kullanılan ürünü ifade eder. Bu ürün aynı zamanda temizleme işlemini de kolaylaştırmalıdır.
  • Temizlik için ağızlık, önceden dezenfekte edilmiş bir tıbbi-cerrahi alet üzerinde kir, leke, organik veya mineral kimyasal madde izleri içermeyen bir yüzey elde etmek için art arda kullanılan ürünü veya birkaç üründen oluşan seti ifade eder.
  • Dezenfeksiyon için ağızlık, sterilize edilemediğinde önceden dezenfekte edilmiş ve temizlenmiş bir tıbbi cerrahi alet üzerinde son işlemde kullanılan ürünü ifade eder.
• Yeniden kullanılabilir metal tıbbi-cerrahi alet, herhangi bir tıbbi-cerrahi alet, teşhis veya tedavi amaçlı bir işlemi gerçekleştirmeye yönelik bir cihazdır. Bu cihaz, şu üç döngüden birinden geçtikten sonra, patojenik mikropların vektörü olmadan başka bir hastada yeniden kullanılabilmelidir:
  • Ön dezenfeksiyon, temizleme, kimyasal dezenfeksiyon
  • Ön dezenfeksiyon, temizleme, dezenfeksiyon, paketleme ve sterilizasyon
  • Ön dezenfeksiyon, temizlik, paketleme ve sterilizasyon
• Metalik bir malzemenin korozyonu, bu malzemenin hasar görmesi durumunu ifade eder. Bu, malzemenin yüzeyi ile kimyasal maddeler içeren yakındaki çevre arasındaki elektrokimyasal sürece göre meydana gelen karmaşık bir olaydır. Bu ortam, özellikle su, hava ve bunların içerdiği ürünler, sıcaklık, ışık ve benzer durumlar ile karakterize edilebilir. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen “ISO 10271 Diş hekimliği - Metal ve alaşımların kararması ve korozyonunun belirlenmesi” standardı, bir metal veya alaşımın çevresi ile arasında, malzemenin kısmen veya tamamen tahrip olmasına veya özelliklerinin değişmesine neden olan fiziko-kimyasal etkileşim açıklanmaktadır.

Tekrar kullanılabilir tıbbi-cerrahi aletler, bu standarda uygun olarak basit daldırma korozyon test yöntemine göre test edildikten sonra cihazda korozyon, leke veya tortu belirtileri görülmemelidir.

Belirli bir konsantrasyonda ve belirli bir sıcaklıkta bir ürünün sulu çözeltisine daldırılmış metalik bir malzemeden elde edilen yoğunluk-potansiyel polarizasyon eğrisinin çizimi, böyle bir ürünün metalik malzeme üzerindeki aşındırıcı etkisinin değerlendirilmesi ve ölçülmesi için tercih edilen bir yöntemdir. Genel olarak daldırma testi, numunelerin oda sıcaklığında sodyum klorür çözeltileriyle dolu bir havuza daldırılmasından oluşur.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “NF S94 402-1 Tekrar kullanılabilir tıbbi-cerrahi aletler üzerinde bir dekontaminasyon, dezenfeksiyon veya temizleme maddesinin aşındırıcı etkisinin incelenmesi - Test yöntemleri - Bölüm 1: Paslanmaz çelik” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.