OECD çok uluslu şirketler için sorumlu iş davranışına ilişkin kılavuz ilkeleri (OECD kılavuzları) kapsamında yayınlanan “OECD TG 442E In vitro cilt hassasiyeti - İnsan hücre hattı aktivasyon testi (h-CLAT)” standardı, cilt hassasiyeti için olumsuz sonuç yolunda bir anahtar olay olan dendritik hücrelerin aktivasyonunu ele almak için önerilmektedir.
Bu test kılavuzu, bir test kimyasalına maruz kalmanın ardından insan sağlığı tehlikesi uç noktası cilt hassasiyetini ele almaktadır. Cilt hassasiyeti, Birleşmiş Milletler kimyasalların sınıflandırılması ve etiketlenmesine ilişkin küresel uyumlu sistem tarafından tanımlandığı gibi, test edilen kimyasalla cilt temasından sonra oluşan alerjik tepkiyi ifade eder.
Bu standart, olumsuz sonuç yolundaki aynı anahtar olayı ele alan dört in vitro test yöntemi sunmaktadır:
Bu yöntemlerin hepsi, Birleşmiş Milletler kimyasalların sınıflandırılması ve etiketlenmesine ilişkin küresel uyumlu sistemine uygun olarak cilt hassaslaştırıcıları ile hassaslaştırıcı olmayanlar arasındaki ayrımı desteklemek için kullanılır. Bu test kılavuzunda açıklanan test yöntemleri, hücre yüzey belirteçleri veya hassaslaştırıcılara maruziyetten sonra monositlerin ve dendritik hücrelerin aktivasyon süreciyle ilişkili bir dizi genin (genomik biyobelirteç imzası) ifadesindeki değişikliği niceliksel olarak belirler.
OECD TG 442E standardı, geniş uygulanabilirliğe ve yüzde 90’ın üzerinde tahmin doğruluğuna sahip olası kimyasal cilt hassaslaştırıcılarını belirlemek için sağlam bir in vitro testtir. Bu test, test örneklerini cilt hassaslaştırıcıları veya hassaslaştırıcı olmayanlar olarak sınıflandıran ikili bir tahmin sağlar. Bu kılavuzun amacı, bir kimyasal maddenin, hayvan testleri yapmadan, belirli bağışıklık tepkilerini aktive ederek cilt hassasiyetine yani alerjik kontakt dermatite neden olup olmadığını belirlemektir.
İnsan hücre hattı aktivasyon testi (h-CLAT), bir kimyasalın cilt hassasiyetine neden olup olmadığını değerlendirmek için kullanılan in vitro (hayvan dışı) bir testtir. Cilt hassasiyeti, bağışıklık sisteminin bir maddeye cilt temasından sonra aşırı tepki vermesiyle oluşan alerjik bir reaksiyondur. h-CLAT, cilt hassasiyetinin gelişiminde önemli bir biyolojik adımı modellemek için tasarlanmıştır: hassaslaştırıcı bir kimyasal tarafından dendritik hücrelerin (bir tür bağışıklık hücresi) aktivasyonu.
Bu test yöntemi, eski hayvan tabanlı testlerin yerini aldığı için önemlidir. Ayrıca kimyasalların tekrarlanan cilt maruziyetinin neden olduğu bir alerjik reaksiyon türü olan cilt hassasiyetine neden olup olmadığını değerlendirmek için standartlaştırılmış, bilimsel olarak doğrulanmış ve uluslararası kabul görmüş yöntemler sağladıkları için OECD TG 442E standardına önem verilmektedir.
h-CLAT yöntemi, insan monosit lösemi hücre hattı THP-1’de, duyarlılaştırıcılara maruziyet sonrasında monositlerin ve dendritik hücrelerin aktivasyon süreciyle ilişkili hücre yüzey belirteçlerinin ifadesindeki değişiklikleri niceliksel olarak belirler. Dentrik hücreler hücre yüzey belirteçlerinin ölçülen ifade düzeyleri daha sonra cilt duyarlılaştırıcıları ile duyarsızlaştırıcılar arasındaki ayrımı desteklemek için kullanılır.
Bu yöntem, insan monosit lösemi hücre hattı THP-1 hücrelerinde, test kimyasalına 24 saat maruziyetten sonra hücre yüzey belirteci ifadesindeki değişiklikleri ölçen bir in vitro testidir. Bu yüzey molekülleri, monosit THP-1 aktivasyonunun tipik belirteçleridir ve T hücresi astarlamasında kritik bir rol oynayan dendritik hücreler aktivasyonunu taklit edebilir. Yüzey belirteci ifadesindeki değişiklikler, florokrom etiketli antikorlarla hücre boyama sonrasında akış sitometrisi ile ölçülür. Sitotoksisite ölçümü, yüzey belirteci ifadesinin yukarı regülasyonunun sub-sitotoksik konsantrasyonlarda meydana gelip gelmediğini değerlendirmek için eş zamanlı olarak gerçekleştirilir. Yüzey belirteçlerinin çözücü / taşıyıcı kontrole kıyasla bağıl floresan yoğunluğu hesaplanır ve duyarlılaştırıcılar ile duyarlılaştırıcı olmayanlar arasındaki ayrımı desteklemek için tahmin modelinde kullanılır.
Kısacası, OECD TG 442, özellikle değişen düzenlemeler ve zulüm içermeyen bilime yönelik kamuoyu talebi ışığında, kimyasalların ve tüketici ürünlerinin etik, güvenilir ve küresel olarak tutarlı güvenlik testlerini desteklemek için gereklidir.
Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. Bu çerçevede işletmelere “OECD TG 442E In vitro cilt hassasiyeti - İnsan hücre hattı aktivasyon testi (h-CLAT)” standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
