SVHC 247 Çok Yüksek Endişe Duyulan Maddeler

SVHC Aday Listesi, Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) tarafından kanserojen, mutajenik, üreme için toksik, kalıcı, biyolojik birikimli veya eşdeğer endişe (örneğin endokrin bozucular) olarak kabul edilen kimyasalların bir listesidir. SVHC 247, Avrupa Birliği’nin yeni kimyasallar politikasını oluşturan ve Avrupa Birliği’nde kimyasallara ilişkin mevcut birçok yasal düzenlemeyi tek bir çatı altında toplayan bir yönetmelik olan EC 1907/2006 sayılı REACH (kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, yetkilendirilmesi ve kısıtlanması) yönetmeliği kapsamındaki çok yüksek endişe duyulan maddelerin (SVHC) aday listesini ifade eder. Bu liste şu anda tek tek kimyasallar ve ilgili bileşik grupları da dahil olmak üzere 247 madde içermektedir. Aday listesine yeni maddelerin dahil edilmesi bir danışma sürecinin sonucudur.

Ocak 2025’te ECHA resmen beş yeni madde daha eklemiş ve böylece toplam sayı 247’ye ulaşmıştır. Aday listesindeki maddeler, ürünlerde yüzde 0,1 ağırlıktan fazla mevcutsa tedarikçiler tarafından bildirilmelidir. İthalatçılar veya üreticiler, maddelerin yılda en az 1 ton ve en düşük yüzde 0,1 oranında SVHC içeriyorsa, bunu Avrupa Kimyasallar Ajansı’na (ECHA) bildirmek zorundadır. Listeleme, sonunda yetkilendirmeyi veya kısıtlamaları tetikleyebilir, yani özel olarak yetkilendirilmediği sürece kullanımları yasaklanabilir.

Kısaca SVHC 247, REACH kapsamındaki aday lisesidir ve şu anda 247 yüksek endişe verici madde içerir. Bu maddeler tedarik zinciri uyumluluğunu, düzenleyici bildirimleri etkilediği ve gelecekte kullanım yasaklarına veya kısıtlamalarına yol açabileceği için sektör tarafından yakından takip edilir.

SVHC (çok yüksek endişe maddeleri), insan sağlığı veya çevre üzerinde ciddi etkileri olabilecek kimyasallardır. Bunlar, şu kriterlere göre tanımlanır:

• Kanserojenlik
• Mutajenlik
• Üreme toksisitesi (CMR)
• Kalıcı olma, biyolojik birikim ve toksisite (PBT)
• Çok kalıcı ve çok biyolojik birikimli (vPvB)
• Eşdeğer endişe maddeleri (örneğin, endokrin bozucular)

SVHC 247, son yapılan güncelleme itibarıyla aday listedeki mevcut toplam giriş sayısını (mutlaka benzersiz maddeler değil) ifade eder. Yeni maddeler, tehlikeli özellikleri ve yaygın kullanımları nedeniyle eklenmektedir.

Düzenleyici etkiler şu şekildedir:

• Üreticiler ve ithalatçılar için: SVHC’ler ürünlerde ağırlıkça yüzde 0,1 ve üzerinde ise, bu durum alt akış kullanıcılarına ve tüketicilere bildirilmelidir. Yılda 1 tonu aşan miktarlarda mevcutsa, şirketler ECHA’ya bildirmelidir.
• Ürün uyumluluğu için: Aday listeye dahil edilmek, ürün geri çağırmalarını, tedarik zinciri yeniden değerlendirmelerini ve tüketici endişelerini tetikleyebilir. Bu maddeler yetkilendirme listesine taşınabilir ve şirketlerin bunları kullanmaya devam etmek için izin almaları gerekebilir.

SVHS 247 aday listesi, şunları teşvik etmede kritik bir rol oynar ve bu nedenle önemli görülmektedir:

• Tehlikeli maddelerin güvenli bir şekilde ikame edilmesi
• Malzeme içeriğinde daha fazla şeffaflık
• Geliştirilmiş tüketici güvenliği
• Çevresel koruma

SVHC listelemesi ayrıca inovasyonu teşvik ederek endüstrileri daha güvenli alternatifler geliştirmeye zorlar.

Netice olarak SVHC 247 listesinin genişlemesi, Avrupa Birliği’nin kimyasal güvenliğe yönelik titiz düzenleyici yaklaşımını vurgular. Avrupa Birliği içinde kimyasallar veya bitmiş ürünlerle uğraşan şirketler, uyumlu kalmak ve riskleri proaktif bir şekilde yönetmek için aday liste güncellemelerini yakından izlemelidir. Kimyasal düzenlemeler geliştikçe, SVHC tanımlarını anlamak ve bunlara yanıt vermek her zamankinden daha önemlidir.

Esas olarak SVHC 247 uyumluluk kontrol listesi şunları içerir:

• Tanımlama ve izleme:
  • En son ECHA aday listesi (şu anda SVHC 247) ile güncel kalınmalı.
  • Tüm ham maddeler, bileşenler ve bitmiş ürünler SVHC listesiyle çapraz kontrol edilmeli.
  • Tüm yeni eklemeler takip edilmeli.
• Eşik ve kullanım değerlendirmesi: Şunlardan herhangi bir SVHC’nin en az yüzde 0,1 w/w ve üzerinde olup olmadığı değerlendirilmeli:
  • Maddeler.
  • Karışımlar.
  • Eşyalar (karmaşık nesneler).

Aşım varsa üretici / ithalatçı başına madde başına yıllık hacmin en ton ve üzerinde olup olmadığı belirlenmeli.

Mevcut her bir SVHC için şunlar değerlendirilmeli:

• Amaçlanan kullanım.
• Maruz kalma potansiyeli.
• Mevcut daha güvenli alternatifler.

• Bir SVHC en az yüzde 0,1 olduğunda müşteriler ve alt kullanıcılar bilgilendirilmeli.
• Uygunsa güvenlik bilgi formları (SDS) ile güvenli kullanım bilgileri sağlanmalı.
• Ürünlerdeki SVHC’ler ile ilgili tüketici taleplerine 45 gün içinde yanıt verilmeli.

• Şu durumlarda ürünlerdeki endişe verici maddeler (SCIP) veri tabanı aracılığı ile ECHA bilgilendirilmeli:
  • Maddede SVHC en düşük yüzde 0,1 w/w.
  • Avrupa Birliği’nde en az 1 ton/yıl üretilmiş veya ithal edilmiş.
• Her SVHC listesi güncellemesinde ürünlerdeki endişe verici maddeler (SCIP) dosyasının güncellendiğinden emin olunmalı.

• SVHC’lerin daha güvenli alternatiflerle ikame edilme potansiyeli değerlendirilmeli.
• Listelenen SVHC’lerin yetkilendirme için değerlendirilmesi durumunda eylem planları hazırlanmalı.
• Tedarikçilerden gelen önemli beyanların iç denetimleri gerçekleştirilmeli.

• Güncel SVHC envanterleri ve uyumluluk raporları korunmalı.
• Tedarikçi beyanları, test raporları ve iletişimler arşivlenmeli.
• Teknik dokümantasyon, denetimler veya incelemeler için hazır tutulmalı.

• Potansiyel olarak yetkilendirme listesine (Ek XIV) ve kısıtlamalara (Ek XVII) taşınan SVHC izlenmeli.
• Tedarikçilerle malzeme ikamesi konusunda erken etkileşim kurulmalı.

Özetle SVHC 247 şu açılardan önemli bulunmaktadır:

• Sağlık ve çevre: Tehlikeli kimyasallara maruziyeti azaltır.
• Yasal uyumluluk: Sıkı REACH yükümlülüklerini tetikler.
• Yenilikleri tetikleme: Daha güvenli kimyasal ikamesini teşvik eder.
• Küresel ticaret uyumluluğu: Ürünün Avrupa Birliği pazarına erişimini etkiler.
• Gelecekteki düzenleme tahmini: Yasaklar veya yetkilendirme gereklilikleri için potansiyeli gösterir.

Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. Bu çerçevede işletmelere “SVHC 247 Çok yüksek endişe duyulan maddeler” listesi kapsamında test hizmetleri de verilmektedir.