Doku Testleri

Doku Testleri

Doku için Biyolojik yük testi, bir doku ürünü veya çözeltisi içindeki veya üzerindeki toplam canlı mikroorganizma sayısını belirler. Genellikle bir sterilizasyon programının bir parçası olarak, biyolojik yük sayımlarının kontrolünü ve / veya izlenmesini gerektiren herhangi bir doku ürünü üzerinde gerçekleştirilir. Bu test, yetersiz sterilizasyon veya dezenfeksiyon işlemine yol açabilecek olası üretim sorunları için bir erken uyarı sistemi görevi görür. Aynı zamanda etkili radyasyon sterilizasyonu için gerekli dozu hesaplamak ve üç aylık doz denetimlerinin bir parçası olarak ürünü rutin olarak izlemek için kullanılır.

Doku Testleri

EUROLAB bu testi ANSI / AAMI / ISO 11737-1'e göre yapar ve Radyasyon Sterilizasyonu standartlarında (ANSI / AAMI / ISO 11137-1 & 2) ve EO Sterilizasyon standardında (ANSI / AAMI / ISO 11135) uygular.

Geçerli Standartlar

  • ANSI / AAMI / ISO 11737
  • ANSI / AAMI / ISO 11137
  • ISO 11135
  • EN 1174
  • EN 13795

Örnek Özellikler

  • BTS110: Minimum 3 önerilir
  • BTS115: Minimum 3 önerilir
  • BTS116: Minimum 3 önerilir
  • BTS220: Minimum 3 önerilir
  • BTS310: Minimum 3 önerilir
  • BTS410: Minimum 3 önerilir
  • BTS510: Minimum 3 önerilir
  • BTS520: Minimum 3 önerilir

Doku işlemenin kontrol altında kaldığını göstermek için rutin doku testi yapılmalıdır. Uygun sıklık ve numune sayısı, sterilite güvence seviyesine (SAL), ürün tipine, kullanılan sterilizasyon tipine, çevresel kontrole ve üreticinin veya doku işlemcisinin proses kontrollerine bağlıdır.

Biyolojik yük testini doğrulamak için bir geri kazanım verimliliğinin gerçekleştirilmesi gerekir. Esasen iki yaklaşım mevcuttur: tekrarlayan tedavi (kapsamlı iyileşme olarak da adlandırılır) veya ürün aşılaması. İdeal olarak, herhangi bir biyolojik yük testinin başlamasından önce bir geri kazanım verimliliği sağlanmalıdır. En az üç örnek üzerinde yapılmalıdır. Daha sonra geri kazanım verimliliği doğrulanır ve o ürünün gelecekteki tüm testlerine uygulanabilir. Doku örneklerinin engelleyici doğası nedeniyle, bu zaman zaman zorlayıcı olabilir ve teknik laboratuvar personeline ilk danışma tavsiye edilir.

Her üç ayda bir doz denetimi ile biyolojik yük için AAMI Radyasyon Sterilizasyon kılavuzu (ANSI / AAMI / ISO 11137) doku örneği gereksinimleri. Valide edilmiş sterilizasyon dozuna bağlı olarak aylık biyolojik yük testi gerekebilir.

Biyolojik yük testleri, aerobik bakterileri, sporları, aerobik mantarları (mayalar ve küfler) ve anaerobları içerebilir. Ürününüz için en uygun test tipinin seçimine birçok faktör girer. Genellikle, aerobik bakteri ve mantarları test etmek gerekir.

Biyolojik yükü düşük olan doku ürünleri için En Olası Sayı (MPN) testi kullanılabilir. Bu test, ürünü doğrudan besleyici ortama daldırmayı ve yedi günlük bir inkübasyonu takip etmeyi, ortamı büyüme veya büyüme için puanlamayı içerir.

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Doku Testleri kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.