Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 10524 standardında, tıbbi gazlarla kullanılması amaçlanan basınç düzenleyiciler için gereklilikler açıklanmakta ve test yöntemleri tanımlanmaktadır. Basınç düzenleyici, giriş basıncını azaltan ve ayarlanan çıkış basıncını belirtilen sınırlar içinde tutan bir cihazdır.
Bu standart “Tıbbi gazlarla kullanım için basınç düzenleyiciler” başlığı altında şu bölümlerden oluşmaktadır:
ISO 10524-1 standardında, hastaların veya kullanılan gazların tedavisinde, yönetiminde, tanısal değerlendirmesinde ve bakımında kullanılan tıbbi gazların ve bunların karışımlarının yönetimine yönelik basınç düzenleyiciler için tasarım, yapı, tip testi ve işaretleme gereksinimleri açıklanmaktadır. Gaz örnekleri oksijen, tıbbi hava ve oksijen / nitröz oksit karışımlarını içerir. Bu standart şu tür basınç düzenleyiciler için geçerlidir:
Basınç çıkışlı veya akış çıkışlı bir basınç regülatörü sağlanabilir ve ayarlanabilir veya önceden ayarlanmış olabilir. Basınç regülatörleri, 30 000 kPa’ya (300 bar) kadar çalışma basıncına sahip yeniden doldurulabilir silindirlere takılmak üzere tasarlanmıştır ve verilen tıbbi gazın akışını kontrol eden ve ölçen cihazlarla donatılabilir.
Bu standardın amaçları doğrultusunda basınç düzenleyiciler, giriş basıncını azaltan ve ayarlanan çıkış basıncını belirtilen sınırlar içinde tutan cihazlardır. Çalışma basıncı, dolu bir gaz silindirinde 15 derecelik üniform bir referans sıcaklığında sıkıştırılmış gazın sabit basıncıdır.
ISO 10524-2 standardında, tıbbi gaz boru hattı sistemlerinde kullanılması amaçlanan manifold basınç düzenleyicileri ve hat basıncı düzenleyicileri için tasarım, yapı, tip testi ve işaretleme gereksinimleri açıklanmaktadır. Gaz örnekleri oksijen, tıbbi hava ve oksijen / nitröz oksit karışımlarını içerir. Bu standart, ayrı üniteler olarak tedarik edilen manifold basınç regülatörleri ve hat basıncı regülatörleri veya bir montaja dahil edilmiş ilgili bileşenler için geçerlidir. Manifold basınç regülatörleri, nominal giriş basıncı 30 000 kPa’ya (300 bar) kadar olan bir manifold sistemine bağlanmak üzere tasarlanmıştır. Hat basıncı regülatörleri, 3 000 kPa’ya (30 bar) kadar bir besleme basıncı ile manifold basınç regülatörünün aşağı akışına bağlanacak şekilde tasarlanmıştır. Bu standart, vakum boru hattı sistemleriyle kullanım için basınç düzenleyiciler için geçerli değildir. Vakum boru hattı sistemleriyle kullanım için basınç düzenleyicilere yönelik gereksinimler, ISO 10079‑3 standardı kapsamındadır.
Bu standardın amaçları doğrultusunda manifold, aynı tıbbi gazın bir veya daha fazla tüpünün veya tüp demetlerinin çıkışlarını bir tıbbi gaz boru hattı sistemine bağlamak için kullanılan bir cihazdır.
ISO 10524-3 standardında, hastaların tedavisinde, yönetiminde, tanısal değerlendirmesinde ve hastaların bakımında tıbbi gazların veya cerrahi aletlerin çalıştırılmasında kullanılan gazların uygulanmasına yönelik entegre basınç düzenleyicilere sahip silindir valfler için tasarım, tip testi ve işaretleme gereksinimleri açıklanmaktadır. Bu standart, tüp dolum tesislerinde doldurulması amaçlanan 30 000 kPa’ya (300 bar) kadar çalışma basıncına sahip yeniden doldurulabilir silindirlere monte edilmiş entegre basınç düzenleyicili valfler veya evde bakım uygulamalarında kullanılan kendi kendini dolduran sistemler için geçerlidir. Bu standardın kapsamında giren entegre basınç düzenleyicili valfler, önceden ayarlanmış basınçlardır ve bir basınç çıkışı veya önceden ayarlanmış akış çıkışları ile sağlanır. Gaz örnekleri oksijen, tıbbi hava ve oksijen / nitröz oksit karışımlarını içerir.
Bu standardın amaçları doğrultusunda entegre basınç regülatörlü valfleri, bir tıbbi gaz tüpüne takılması amaçlanan bir basınç regülatörü ve tüp valfinin kombinasyonudur.
ISO 10524-3 standardı, aşağıda listelenen ve hastaların tedavisi, yönetimi, tanısal değerlendirmesi ve bakımında aşağıdaki tıbbi gazlarla kullanılması amaçlanan düşük basınç düzenleyici türleri kapsamaktadır:
Bu standart kapsamındaki alçak basınç regülatörlerinin türleri şunlardır:
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, ISO 10524 standardı kapsamında, tıbbi gazlarla kullanılması amaçlanan basınç düzenleyiciler için test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
