Tüm Paket Bütünlüğü testi, bitmiş bir ürün paketinin paket bütünlüğünü belirlemeye yöneliktir. Bu, kullanılan bir indikatör organizmanın penetrasyonunu belirlemek için bir bütün paket mikrobik mücadelesini ve daha sonra paketlenmiş ürün üzerinde sterilite testini içerir. Test edilen malzemeler arasında torbalar, tepsiler, şırıngalar, IV torbaları, tüp setleri, şişeler ve kaplar bulunur.
Tüm Paket Bütünlüğü testi, mikrobik bariyer testi için ISO 11607'de belirtilen gereksinimleri karşılar.
Tüm Paket test prosedürü, parçacık boyutu 4,5 mikron veya daha küçük olan çok sayıda Bacillus atrophaeus sporunun aerosolleştirilmesini ve daha sonra paketin içeriğinin o organizmanın içeri girmesi için test edilmesini içerir. Bazen, bir şırınga veya şişe gibi bir ürün, mücadeleden önce bir et suyu ortamı ile doldurulur. Aerosol testini takiben, ürün / simüle edilmiş ürün soya fasulyesi kazein sindirim suyu ile test edilir. Daha sonra ortam, mücadele organizmasının varlığı için inkübe edilir ve puanlanır.
Gerekli numune boyutu: Komple sterilize edilmiş paketler
Önerilen kopyalar: Örnek boyutu, istatistiksel analizinize (risk, üretim ve maliyet) bağlı olarak sponsorun takdirindedir.
Ambalajlar sterilize edilmelidir.
EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Paket Bütünlüğü Testleri kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
