Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM F1670/F1670M Koruyucu giysilerde kullanılan malzemelerin sentetik kanın nüfuzuna karşı direnci için standart test yöntemi“ standardında, sürekli sıvı teması koşulları altında sentetik kanın koruyucu giysilere nüfuz etmesine karşı koruyucu giysilerin direncini değerlendirmek için kullanılan bir test yöntemi açıklanmaktadır. Koruyucu giysilerin geçme / kalma kararları, sentetik kanın nüfuzunun görsel olarak tespitine dayanır. Bu test yöntemi, sentetik kanı kolayca emen kalın iç astarlara sahip koruyucu giysi malzemelerinin testinde her zaman etkili değildir.
Bu test yöntemi, ASTM F1671/F1671M standardı test yönteminde açıklanan daha gelişmiş bir bariyer testi ile daha sonraki testler için koruyucu giysi malzemelerini seçmenin bir yoludur. Bu test yöntemi, kan yoluyla bulaşan patojen maruziyetinin tüm biçimleri veya koşulları için geçerli değildir. Test yöntemini kullananlar, çalışma / giysi maruziyeti biçimlerini gözden geçirmeli ve bu test yönteminin kendi özel uygulamaları için uygunluğunu değerlendirmelidir.
Bu test yöntemi, sadece koruyucu giysilerde kullanılan malzemelerin veya belirli malzeme yapılarının (örneğin dikişler) performansını ele alır. Bu test yöntemi, giysilerin tasarımını, genel yapısını ve bileşenlerini, arayüzlerini veya koruyucu giysilerin sunduğu genel korumayı etkileyebilecek diğer faktörleri ele almaz.
Bu test yöntemi, kimyasal koruyucu giyim malzemelerinin sıvıların nüfuzuna karşı direncini ölçmek için kullanılan ASTM F903 standardına dayanmaktadır. Bu test yöntemi normalde, koruyucu giyim ürünlerinin tek tek bitmiş ürünlerinden ve koruyucu giyim ürünü adayı olan malzemelerin tek tek örneklerinden alınan numuneleri değerlendirmek için kullanılır. Koruyucu giyim ürünlerinin bitmiş ürünleri arasında eldivenler, kol siperleri, önlükler, tulumlar, başlıklar ve botlar bulunur. Bitmiş ürünlerden alınan numuneler ifadesi, koruyucu giyim ürünlerinin normal sürekli bölgelerinin yanı sıra dikişli ve diğer süreksiz bölgeleri de kapsar.
Tıbbi koruyucu giysi malzemeleri, kan, vücut sıvıları ve diğer potansiyel olarak bulaşıcı maddelere karşı bir bariyer görevi görmesi amaçlanmıştır. Vücut sıvılarının ıslanma ve nüfuz etme özelliklerini etkileyebilecek birçok faktör vardır. Bunlar arasında sıvının yüzey gerilimi, viskozitesi ve polaritesi, ayrıca malzemelerin yapısı ve nispi hidrofilikliği veya hidrofobikliği yer alır.
Sentetik kan karışımı, görsel tespiti kolaylaştırmak için kırmızı bir boya ve kanın akış özelliklerini taklit etmek için bir koyulaştırıcı madde ile hazırlanır.
Kısaca ASTM F1670/F1670M standardı, cerrahi önlükler, örtüler ve diğer tıbbi bariyerler gibi koruyucu giysilerde kullanılan malzemelerin, sürekli sıvı teması altında kan veya vücut sıvılarının nüfuzuna ne kadar iyi direnç gösterdiğini değerlendirir. Özellikle sağlık hizmeti ortamlarında HIV, Hepatit B ve Hepatit C gibi kan yoluyla bulaşan patojenlere maruz kalma riskini azaltmak için önemlidir.
Bu standart, sağlık çalışanlarının kan sıçramaları veya kanla temas etme olasılığı bulunan gerçek dünya senaryolarını simüle eder. Bir eleme testi görevi görür. Bu testi geçen malzemeler, sentetik kan penetrasyonuna karşı temel direnç gösterir ve daha zorlu testlere geçebilir (örneğin viral penetrasyonu taklit etmek için bakteriyofaj kullanan ASTM F1671/F1671M standardı).
Geçme / kalma görsel olarak belirlenir, eğer sentetik kan malzemeye nüfuz etmez ve diğer tarafta görünürse, geçer. Test niteliktir ve hidrostatik basınç altında malzeme performansına odaklanır. Sentetik kan sıvısının yüzey gerilimi, ıslatma ve penetrasyon davranışını gerçekçi bir şekilde simüle etmek için yaklaşık 0,042-0,060 N/m’ye (tükürük hariç, insan kanı ve vücut sıvılarıyla eşleşecek şekilde) ayarlanmıştır.
ASTM F1670/F1670M standardı, ASTM F903 standardına (sıvı penetrasyonuna direnç) dayanmaktadır ancak test sıvısı olarak sentetik kan kullanır. Temel unsurlar şunlardır:
Bu standardın sınırlamaları şunlardır:
Bu standart, özellikle güçlü bariyer koruması gerektiren salgınlar sırasında kişisel koruyucu ekipmanların güvenliğinin sağlanmasında kritik bir rol oynar. Üreticiler ve düzenleyiciler, tıbbi önlük ve tulumlarda kalite güvencesi için sıklıkla bu standarda başvurur.
Bu standart, cerrahi önlükler, izolasyon önlükleri, örtüler ve diğer tıbbi bariyerler gibi koruyucu giysilerde kullanılan malzemelerin kan ve diğer vücut sıvılarına karşı etkili bir şekilde direnç gösterip göstermediğini değerlendirmek için standartlaştırılmış ve güvenilir bir yöntem sağladığı için son derece önemlidir. Bu, potansiyel olarak bulaşıcı maddelere maruz kalmanın günlük bir risk olduğu ortamlarda sağlık çalışanlarının güvenliğini ve enfeksiyon kontrolünü doğrudan destekler.
Şu nedenlerle bu standart önemli görülmektedir:
Sonuç olarak ASTM F1670/ F1670M standardı, tıbbi kişisel koruyucu ekipmanlarda temel bir standarttır çünkü sıvı bariyer performansını doğrulamada ilk savunma hattı görevi görür. Mesleki maruziyetleri önlemeye, ürün geliştirmeye rehberlik etmeye ve yüksek riskli sağlık ortamlarında yaşamları korumak için düzenleyici uyumluluğu desteklemeye yardımcı olur.
Kuruluşumuz, yıllardır yetkin ve deneyimli bir kadro ile müşterilerinin ihtiyaçlarını anlamakta, ihtiyaç duydukları ileri test hizmetlerini vermekte ve yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması ve iyileştirilmesi konusunda yardımcı olmaktadır. Bu çerçevede işletmelere ASTM F1670/F1670M standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
