ASTM F1671/F1671M Koruyucu Giysilerde Kullanılan Malzemelerin Kan Yoluyla Bulaşan Patojenlerin Nüfuzuna Karşı Direnci

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM F1671/F1671M Koruyucu giysilerde kullanılan malzemelerin kan yoluyla bulaşan patojenlerin nüfuzuna karşı direncinin test edilmesi için standart test yöntemi (Phi-X174 bakteriyofaj penetrasyonu test sistemi kullanılarak)“ standardında, sürekli sıvı teması koşulları altında, bir vekil mikrop kullanılarak, kan yoluyla bulaşan patojenlerin koruyucu giysilere nüfuz etmesine karşı direnci ölçmek için kullanılan bir test yöntemi açıklanmaktadır. Koruyucu giysi malzemesinin geçme / kalma kararları, viral penetrasyonun tespitine dayanır. Bu test yöntemi, sıvı test sıvısını kolayca emen kalın iç astarlara sahip koruyucu giysi malzemelerinin testinde her zaman etkili değildir.

Bu test yöntemi, kan yoluyla bulaşan patojen maruziyetinin tüm biçimleri veya koşulları için geçerli değildir. Test yöntemini kullananlar, işçi / giysi maruziyeti biçimlerini gözden geçirmeli ve bu test yönteminin kendi özel uygulamaları için uygunluğunu değerlendirmelidir.

Bu test yöntemi, kan ve diğer potansiyel olarak bulaşıcı vücut sıvılarında bulaşan Hepatit (B ve C) ve insan immün yetmezlik virüslerinin viral penetrasyonunu modellemek için özel olarak tanımlanmıştır. Diğer patojenlerden korunmaya ilişkin çıkarımlar, olay bazında değerlendirilmelidir.

Bu test yöntemi, sadece koruyucu giysilerde kullanılan ve virüse dayanıklı olduğu belirlenen malzemelerin veya belirli malzeme yapılarının (örneğin dikişler) performansını ele almaktadır. Bu test yöntemi, giysilerin tasarımını, genel yapısını ve bileşenlerini veya arayüzlerini ya da koruyucu giysilerin sunduğu genel korumayı etkileyebilecek diğer faktörleri ele almamaktadır.

Bu test yöntemi, kimyasal koruyucu giyim malzemelerinin sıvıların nüfuzuna karşı direncini ölçmek için kullanılan ASTM F903 standardı test yöntemine dayanmaktadır. Bu test yöntemi normalde, koruyucu giyim ürünlerinin tek tek bitmiş ürünlerinden ve koruyucu giyim ürünleri için aday olan malzemelerin tek tek örneklerinden alınan numuneleri değerlendirmek için kullanılır. Koruyucu giyim ürünlerinin bitmiş ürünleri arasında eldivenler, kol siperleri, önlükler, tulumlar, başlıklar ve botlar bulunur.

Koruyucu giysi malzemelerine nüfuz eden vücut sıvılarının mikrobiyolojik kontaminantlar taşıma olasılığının yüksek olduğu bilinmektedir, ancak görsel tespit yöntemleri, mikroorganizma içeren çok küçük miktardaki sıvıyı tespit etmek için yeterince hassas değildir. Bu test yöntemi, Phi-X174 bakteriyofajı içeren ortamlar kullanır. Bu test yönteminin görsel tespit tekniği, belirtilen test koşulları altında virüsü tespit edebilen biyolojik temelli bir test ile desteklenir.

ASTM F1670/F1670M standardı test yöntemi, koruyucu giyim malzemelerinin sentetik kanı bir zorlayıcı sıvı olarak kullanarak penetrasyona karşı direncini test etmeyi sağlar. Bu yöntem aynı penetrasyon test hücresini ve tekniğini kullanır, ancak malzeme örneklerini sentetik kana maruz bırakır ve sıvı penetrasyonunun görsel olarak tespitini sağlar. Bu standardı geçen malzemeler, performansı doğrulamak için bu test yöntemi kullanılarak bakteriyofaj penetrasyonuna karşı test edilmelidir.

ASTM F1671/F1671M standardı, cerrahi önlükler, örtüler ve diğer kişisel koruyucu ekipmanlar gibi koruyucu giysilerde kullanılan malzemelerin kan yoluyla bulaşan patojenlerin nüfuzuna karşı direncini değerlendiren kritik bir standarttır. Bu standart, kan ve vücut sıvılarında taşınan virüslere karşı bariyer etkinliğini test etmek için standartlaştırılmış bir yöntem sağlar.

Sağlık çalışanları ve ilk müdahale ekipleri, Hepatit B, Hepatit C ve HIV gibi kan yoluyla bulaşan patojenlerden kaynaklanan risklerle karşı karşıyadır. Koruyucu ekipmana nüfuz eden çok küçük miktardaki kontamine sıvı bile ciddi sağlık tehditleri oluşturabilir. ASTM F1671/F1671M standardı, üreticilerin malzemelerinin özellikle görünür sıvı penetrasyonu olmasa da mikroskobik virüs geçişinin olabileceği durumlarda güvenilir koruma sağladığından emin olmalarına yardımcı olur. Bu test, AAMI PB70 yönergeleri kapsamında izolasyon önlüklerinin sınıflandırılması için gereklidir: sadece ASTM F1671/F1671 standardını geçmesi gereken Seviye 4 önlükler, basınçlı koşullar altında virüs penetrasyonuna karşı tamamen geçirimsiz kabul edilir.

ASTM F1671/F1671 standardı test yöntemi, ASTM F903 (sıvı penetrasyonu için) standardına dayanmaktadır ancak biyolojik bir zorluğu kullanmaktadır:

• Vekil virüs: Phi-X174 bakteriyofajı, yaklaşık 25-27 nanometre boyutunda (Hepatit virüslerine benzer ve bazı bakterilerden daha küçük) zararsız bir virüstür. Sadece E. coli bakterilerini enfekte ettiği için laboratuvar kullanımı için güvenlidir.
• Test kurulumu: Malzemenin bir örneği bir penetrasyon hücresine yerleştirilir. Bir tarafı (dış taraf) bakteriyofaj içeren bir süspansiyona maruz bırakılır. Malzeme yaklaşık 1 saat boyunca sürekli sıvı temasına maruz kalır. Bu süre şunları içerir: 5 dakika basınçsız, 1 dakika 13,8 kPa (2 psi) basınçta, kalan süre basınçsız.
• Maruz kalma sırasında ve sonrasında, teknisyenler görünür sıvı penetrasyonunu kontrol eder ve iç yüzeyi E. coli ile kültürleyerek ve plakları (viral enfeksiyonu gösteren berrak noktalar) arayarak geçen herhangi bir bakteriyofaj için inceler.
• Geçme kriteri: Viral penetrasyon tespit edilmedi (geçme / kalma testi, kısmi puan yok).

Bu test genellikle ASTM F1670/F1670M (sentetik kan penetrasyonu) standardını takip eder, çünkü malzemelerin viral testten önce görünür sıvıya karşı direnç göstermesi gerekir.

Bu standardın uygulama alanları şunlardır:

• Tıbbi kişisel koruyucu ekipman: Yüksek riskli cerrahi önlükler ve örtüler için gereklidir.
• Daha geniş kullanım: Özellikle salgınlar sırasında eldivenler, ayakkabılar ve diğer ekipmanlara uygulanır.

Ancak bu standart tüm malzemeler (örneğin kalın emici astarlar) veya tüm maruz kalma senaryoları için uygun değildir. Bu test yöntemi, tüm giysiler için değil, malzeme düzeyinde bir testtir.

Önlük ve tulum gibi koruyucu giysiler, sağlık kuruluşlarında kan yoluyla bulaşan patojenleri engellemek için hayati öneme sahiptir.

Sonuç olarak ASTM F1671/F1671M standardı, malzemelerin görünmez viral tehditleri bile engellemesini sağlayarak işçi güvenliği ve enfeksiyon kontrolünde önemli bir rol oynar.

Kuruluşumuz, yıllardır yetkin ve deneyimli bir kadro ile müşterilerinin ihtiyaçlarını anlamakta, ihtiyaç duydukları ileri test hizmetlerini vermekte ve yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması ve iyileştirilmesi konusunda yardımcı olmaktadır. Bu çerçevede işletmelere ASTM F1671/F1671M standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.