Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yayınlanan Bakteriyolojik Analitik El Kitabı (BAM), FDA laboratuvarları tarafından gıda ve kozmetik ürünlerinde patojenlerin (bakteriyel, viral, parazitik, ayrıca maya ve küf) ve mikrobiyal toksinlerin tespiti için tercih edilen prosedürlerin bir koleksiyonudur.
-analizleri.jpg "FDA Bakteriyolojik Analitik El Kitabı (BAM) Analizleri")
FDA Bakteriyolojik Analitik El Kitabı (BAM) şu başlıklardan oluşmaktadır:
Bu bölümlerde açıklanan yöntemler, FDA tarafından gıdaların, içeceklerin ve kozmetiklerin mikrobiyolojik analizi ve bunların kapları, temas malzemeleri ve üretim ortamı için tercih edilen yöntemlerdir.
BAM’da yer almayan bir organizma veya mikrobiyal toksini test etmek veya özel elleçleme veya işleme gerektirebilecek bir örneği analiz etmek için kullanıcı, diğer resmi analiz yöntemlerine yönlendirilir. FDA, Çevre Koruma Ajansı (EPA), Uluslararası Süt Federasyonu ve Codex Alimentarius’a katılım yoluyla Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) ile yakın bir şekilde çalışmaktadır.
FDA Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası, sadece gıda kaynaklı hastalık salgınlarına yanıt vermek yerine, sorunlar ortaya çıkmadan önce onları önlemeye dayanmaktadır. Ancak önlemeye dayalı sistemler geliştirmek için tehlikeleri belirlemeye ve ele almaya yardımcı olacak verilere ve diğer bilgilere ihtiyaç vardır. Bu nedenle örnekleme, bu önleyici yaklaşımın önemli bir parçasıdır ve FDA, hastalığa neden olan bakterilerin neden olduğu gelecekteki kontaminasyonu tahmin etmeye ve önlemeye yardımcı olabilecek kalıpları belirlemek üzere tasarlanmış yeni bir mikrobiyolojik gözetim örnekleme modeli geliştirmektedir.
Bu yeni proaktif ve önleyici yaklaşım, FDA’nın kirlenmiş gıdaların tüketicilere ulaşmasını önleyerek gıda tedarikini daha fazla koruma çabalarının bir parçasıdır. FDA, bu yaklaşımla elde ettiği verileri kamuoyuyla paylaşır ve süreç boyunca paydaşlarla etkileşime girer.
Gözetim örneklemesi, gıda güvenliği için önemli olan örnekleme türlerinden sadece biridir. Farklı örnekleme türleri vardır ve FDA’nın kullandığı yöntemler üç geniş kategoriye ayrılır: çevresel örnekleme, ürün örnekleme ve acil durum müdahalesi ve ortaya çıkan sorunlar örneklemesi.
Örneğin FDA BAM Chapter 23, kozmetikler için mikrobiyolojik yöntemleri kapsamaktadır. Mikroorganizmaların kozmetik ürünlerde büyüme ve çoğalma yeteneği uzun yıllardır bilinmektedir. Mikroorganizmalar kozmetik ürünlerde bozulmaya veya kimyasal değişikliklere ve kullanıcıya zarar verebilir. Kozmetik ürünlerden mikroorganizmaların izole edilmesi için kullanılan yöntemler doğrudan koloni sayımı ve zenginleştirme kültürüdür. Suda çözünmeyen ürünler, izolasyon prosedürleri yürütülmeden önce karıştırılabilir hale getirilmek üzere ilk olarak işlenir. Kozmetik ürünlerde yaygın olarak bulunan koruyucu sistemleri kısmen etkisiz hale getiren seyreltme ve kaplama ortamları kullanılır. İzole edilen mikroorganizmalar rutin mikrobiyolojik yöntemlerle veya ticari tanımlama kitleriyle tanımlanır.
Burada önemli olan, numunelerin mümkün olan en kısa sürede analiz edilmesi, gerekirse numunelerin oda sıcaklığında saklanması, analizden önce veya sonra numunelerin inkübe edilmemesi, buzdolabında saklanmaması veya dondurulmamasıdır. Numuneler açılmadan önce dikkatlice incelenmeli ve numune kabındaki düzensizlikler kaydedilmelidir. Numune kabının yüzeyi, içeriği açmadan ve çıkarmadan önce yüzde 70 etanol ve yüzde 1 hidroklorik asit veya başka bir dezenfektanın sulu karışımı ile dezenfekte edilmelidir. Açmadan önce yüzeyi steril gazlı bezle kurulanmalıdır. Mikrobiyal analiz için içeriğin temsili bir kısmı kullanılmalıdır.
1 g’dan (ml) daha az ağırlığa sahip ürünler için tüm içerikler analiz edilmelidir. Sadece bir numune birimi mevcutsa ve birden fazla analiz talep ediliyorsa, yani mikrobiyal, toksikolojik ve kimyasal analiz gerekiyorsa, diğer analizler için olanlardan önce mikrobiyolojik inceleme için alt numune alınmalıdır. Bu durumda, mikrobiyal analiz için kullanılan alt numune miktarı, gerçekleştirilecek diğer analizlere bağlıdır. Örneğin, toplam numune içeriği 5 ml ise, mikrobiyal analizler için 1 veya 2 ml’lik kısım kullanılmalıdır.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, FDA Bakteriyolojik Analitik El Kitabı (BAM) analiz hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
