İlaç Stabilite Testleri

İlaç geliştirmede, ürünler veya maddeler kimyasal, fiziksel ve mikrobiyolojik özelliklerini korumalıdır. Farmasötik stabilite testi ile API bozunumu gibi yavaşlayan faktörler en aza indirilebilir.

EUROLAB, farmakolojik stabilite hizmetleri temelli uluslararası protokol standartları ve kişiye özel çözümler sunmaktadır. API'leri, hammaddeleri ve nihai ürünleri Sıcaklık, Nem, Işık ve Süre-Uzun Vadeli / Hızlandırılmış gibi önerilen çevresel depolama koşullarında test ediyoruz. 

Bizim GMP sertifikalı laboratuvar sistemimiz bize kontrol edilmesi ve izlenmesi koşullarda belirli zaman aralıklarında ürün kalitesini değerlendirmek için izin verir. Stabilite testi gömme odalar, termal kararlılık odaları, nem kontrolü iklim odaları ve depolama alanı ile desteklenir.

Stabilite, Depolama ve Uyumluluk Testleri

• Stabilite
• Ambalaj Uyumluluğu
• Depolama hizmetleri
• Organoleptik özellikler - Görünüm, renk, koku, doku
• Analitik hizmetler - Viskozite, renk, koku / koku, pH, ağırlık, aktif bileşenler, Safsızlıkların İzleri ,  UV filtreleri, Ağır metaller, koruyucu analizi
• Mikrobiyolojik özellikler - Mikrobiyal sayım ve mikrobiyal sayım
• İşlevsellik ve Estetik

Kararlılık Koşulları

• Gerçek zaman
• ICH veya özel iklim bölgeleri altında hızlandırılmış
• Donma çözülme döngüsü çalışmaları
• Termal kararlılık
• Işık, Işılabilirlik ICH Q1B

Stabilite Testi Gereken Durumlar

• İlaç ürün geliştirme
• Yeniden pazarlanan ürünlerin yeniden düzenlenmesi
• Üretim yöntemlerinin değiştirilmesi
• Üretim sahası hızlı
• Ürün ambalajı değişikliği

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, İlaç Stabilite Testleri kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.