Sızdırmazlar ve Çıkarılabilirler Testleri

Sızdırmazlar ve Çıkarılabilirler Testleri

İlaçlarınızın üretiminde kullanılan kap, paket ve ekipmanlardan elde edilen izleri tanımlamak ve ölçmek için, çıkarılabilir ve sızdıran çalışmalar yapıyoruz. En son teknoloji ürünü ekipmanı kullanarak çeşitli maddeleri test ediyoruz.

Sızdırmazlar ve Çıkarılabilirler Testleri

Çıkarılabilir ve sızıntı yapan (E / L) madde muayenesi, hem hasta koruması hem de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı ( EMA). tarafından zorunlu tutulmaktadır.

Farmasötik ambalaj malzemeleri (ekstrakte edilebilirler ve sızıntılar) için göç etüdü, ilaç kaplarından, tıbbi cihaz paketlerinden ve üretim sürecinde kullanılan ekipmanlardan kaynaklanan izlerin tanımlanmasında ve ölçülmesinde önemli bir süreçtir.

Bir hastanın maruz kalabileceği maddeleri belirlemek için ambalaj malzemeleri üzerinde ekstrakte edilebilir çalışmalar yapıyoruz. Bir hastanın maruz kalabileceği maddeleri tanımlamak ve miktarını belirlemek için farmasötik ürün üzerinde sızdıran çalışmalar yapıyoruz.

Deneyimli ekibimiz için test ettiklerimiz aşağıdakiler için sonuçlar sağlayabilir:

  • Organik ve inorganik bileşenler.
  • Uçucu ve uçucu olmayan artıklar.
  • Element safsızlıkları.
  • Ekipman ve teknikler

E/L çalışmalarımızda en son teknoloji ürünü ekipman ve gelişmiş teknikleri kullanıyoruz:

  • Yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC)
  • Gaz kromatografisi kütle spektrometrisi (GC-MS)
  • Sıvı kromatografisi kütle spektrometresi (LC-MS)
  • Endüktif olarak eşleşmiş plazma kütle spektrometresi (ICP-MS)
  • Ultraviyole-görünür spektroskopi (UV-VIS)

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Sızdırmazlar ve Çıkarılabilirler Testleri kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.