EPI-200-SCT Cilt Korozyon Testi

Cilt aşınması, Kimyasal Maddeler ve Karışımların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesi için Küresel Uyumlu Sistem (GHS) tarafından tanımlandığı gibi, bir test malzemesinin uygulanmasının ardından ciltte geri döndürülemez doku hasarının üretilmesi anlamına gelir.

Kimyasal kaynaklı cilt aşınması potansiyeli, kimyasalların güvenli bir şekilde elleçlenmesi, paketlenmesi ve taşınması için prosedürlerin oluşturulmasında önemli bir husustur. Aşındırıcı potansiyelin sınıflandırılması için çeşitli sistemler uluslararası düzenleyici gerekliliklere dahil edilmiştir.

EPI-200-SCT Cilt Korozyon test yöntemi, kimyasal maruziyetten hemen sonra sitotoksisite gözlemlenirse, aşındırıcı kimyasalların epidermisin stratum korneumuna kısa süreli maruziyetten sonra sitotoksik olduğu deneyimine dayanmaktadır. Üç boyutlu bir insan epidermisi modeli kullanarak bir kimyasalın cilt aşındırıcılık potansiyelini tahmin etmek ve sınıflandırmak için tasarlanmıştır.

Açıklanan test yöntemi, cilt için aşındırıcı olan kimyasalları aşındırıcı olmayan kimyasallardan güvenilir bir şekilde ayırt edebilir ve bu nedenle OECD tarafından benimsenen GHS sistemine göre cilt aşınması tehlikesinin sınıflandırılmasında kullanılabilir. Bu test, aşındırıcı maddelerin ve karışımların, GHS’ye uygun olarak alt kategorilerine ayrılmasına olanak tanır. Bu test yöntemi, alt kategoriler arasında ayrım yapmaz ve cilt tahrişi potansiyelini tahmin etmek için tasarlanmamıştır.

Test yapılırken cilt dokuları, taşıma stresi ile ilgili bileşiklerin ve kalıntıların salınması için ön inkübasyonla (1 saat veya bir gece) şartlandırılır. Ön inkübasyondan sonra dokular taze bakım ortamına aktarılır ve sırasıyla 3 dakika ve 1 saat boyunca test kimyasalları ile topikal olarak maruz bırakılır. Her işlem için iki (alternatif olarak üç) doku kullanılır: negatif kontrol ve pozitif kontrol. Maruziyetten sonra dokular durulanır ve lekelenir ve test ortamı MTT ortamı ile değiştirilir. 3 saatlik inkübasyondan sonra dokular fosfat tamponlu tuzlu su ile yıkanır, lekelenir ve mavi formazan tuzu çıkarılır. Formazan özütünün optik yoğunluğu 540 -570 nm’de spektrofotometrik olarak belirlenir ve hücre canlılığı her doku için negatif kontrol dokularının ortalamasının yüzdesi olarak hesaplanır. Test materyallerinin deri aşındırıcılık potansiyeli, test kimyasalıyla 3 dakika veya 1 saat maruziyetten sonra elde edilen kalan hücre canlılığına göre sınıflandırılır.

Bu test yönteminde bir sınırlama, test maddesinin uç nokta MTT ile olası etkileşimidir. Bir test maddesi doğrudan MTT’yi azaltabilir ve böylece hücresel mitokondrinin dehidrogenaz aktivitesini taklit edebilir. Test maddesinin bu özelliği sadece, MTT testi sırasında (kimyasal yıkandıktan sonra) dokularda veya dokuların içinde hala yeterli miktarda test maddesi mevcutsa bir sorundur. Bu durumda metabolik MTT redüksiyonu ve doğrudan MTT redüksiyonu bu standartta açıklanan bir prosedürle ayırt edilebilir ve niceliksel olarak belirlenebilir.

Yöntem, son derece uçucu test maddeleriyle uyumlu olacak şekilde tasarlanmamıştır. Ancak, plaka kuyuları arasında olası toksik etkileşim, kuyuları yapışkan bir kapak tabakasıyla kapatarak veya uçucu kimyasalları ayrı plakalarda test ederek önlenebilir.

Cilt korozyonu, genellikle kimyasal olarak indüklenen cilt dokusunun tam kalınlıkta tahribatını ifade eder. Diğer bazı durumlarda, cilt aşınması ayrıca bir kimyasalın neden olduğu cilt dokusundaki geri döndürülemez değişiklikleri de ifade edebilir. Bu, hasarın genellikle geri döndürülebilir olduğu cilt tahrişiyle çelişir. Bir kimyasalın cilt aşınmasına neden olma potansiyeli, kimyasalların güvenli bir şekilde işlenmesi ve paketlenmesi ve taşınması için prosedürlerin oluşturulmasının önemli bir parçasıdır.

Cilt korozyon testinin (SCT) temeli, bir kimyasala maruz kaldıktan sonra sitotoksisitenin belirlenmesidir. Bu yöntem, yeniden yapılandırılmış bir epidermis ve işlevsel bir stratum korneumdan (bu, öncelikle bir bariyer görevi gören dış deri hücreleri tabakasıdır) oluşan üç boyutlu bir insan derisi modelidir. Ayrıca, epidermis tabakası da bir dizi bazal, dikenli ve granüler tabakaya ayrılır.

Test yöntemi, modelin değişen süreler boyunca bir kimyasala topikal olarak maruz bırakılması ve ardından hücre canlılığının belirlenmesinden oluşur.

Tedavi edilen hücrelerdeki canlılık azalması, negatif kontrollerle, yani suyla tedavi edilen hücreler) karşılaştırmalı olarak ifade edilir. Yönteme pozitif bir kontrol de dahildir. Canlılık yüzdesi, (tanımlanmış bir tahmin modelini takiben cilt aşınma potansiyelini tahmin etmek ve sınıflandırmak için kullanılır. Yöntem katı, sıvı, yarı katı ve suda çözünür ve çözünmez maddelerle kullanılabilir. Bu yöntemle gazların veya aerosollerin etkilerini değerlendirmek mümkün değildir.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “EPI-200-SCT Cilt korozyon testi” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.