EN 17111 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Tıbbi Alanda Kullanılan Aletler İçin Virüsidal Aktivitenin Değerlendirilmesi İçin Nicel Taşıyıcı Testi - Test Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Adım 2)

EN 17111 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Tıbbi Alanda Kullanılan Aletler İçin Virüsidal Aktivitenin Değerlendirilmesi İçin Nicel Taşıyıcı Testi - Test Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Adım 2)

Bir Avrupa standardı olan EN 17111 standardında, sert su ile veya kullanıma hazır ürünler durumunda su ile seyreltildiği zaman homojen, fiziksel olarak stabil bir preparasyon oluşturan kimyasal dezenfektan ürünlerin virüsidal aktivitesine yönelik gereksinimler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır. Bu test yöntemi, tıbbi alanda aletlerin daldırılarak dezenfekte edilmesi için kullanılan ürünler için geçerlidir.

EN 17111 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Tıbbi Alanda Kullanılan Aletler İçin Virüsidal Aktivitenin Değerlendirilmesi İçin Nicel Taşıyıcı Testi - Test Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Adım 2)

Bu tür belirtiler hasta bakımında ortaya çıkar. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:

  • Hastaneler, toplum sağlık tesisleri ve diş muayenehaneleri
  • Okulların, anaokullarının ve bakım evlerinin klinikleri
  • İşyerleri ve evler

Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.

EN 17111 standardında tanımlanan test yöntemi, ticari formülasyonların veya aktif maddelerin, kullanıldıkları koşullarda virüsler üzerindeki etkinliğini belirlemeye yöneliktir. Bu yöntem, bir faz 2, adım 2 testine karşılık gelmektedir.

Bu arada bir başka Avrupa standardı olan EN 14885 standardı, çeşitli testlerin birbirleri ile ilişkisini ve önerileri kullanmak için ayrıntılar içermektedir.

Test yapılırken girişim yapan maddelerden oluşan bir çözeltide test virüslerinin bir test süspansiyonu bir cam taşıyıcı üzerine yayılır. Kurutulduktan sonra taşıyıcı, teslim edilen ürün numunesine daldırılır veya sert su ile seyreltilir (kullanıma hazır ürünler için su ile). Paralel olarak, aynı test koşullarını uygulayan ürün yerine ikinci bir taşıyıcı sert su ile işlenir. Taşıyıcılar, standartta belirtilen sıcaklık ve temas sürelerinden birinde tutulur. Bu temas süresinin sonunda taşıyıcılar, cam boncuklar içeren bir bakım ortamına aktarılır. Virüsler çalkalanarak yüzeyden ayrılmalıdır. Her numunede hayatta kalan virüslerin sayısı belirlenir ve ürün ve su kontrolünün sonuçları karşılaştırılarak azalma hesaplanır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 17111 standardı kapsamında tıbbi alanda kullanılan aletler için virüsidal aktivitenin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı testi hizmetleri de vermektedir.

WhatsApp