Dolgu Enjeksiyonlarının Tıbbi Analizleri

Dolgu enjeksiyonları genellikle yüz hatlarını yeniden şekillendirmek için uygulanır. Yüz dolgu maddeleri, kırışıklıkları düzeltmek ve daha az fark edilir hale getirmek için cilde enjekte edilen maddelerdir. Yüze dolgu enjeksiyonu genellikle uyuşturucu ilaçla yapılan ayakta tedavi prosedürüdür. İşlem kısa sürede tamamlanır. Etkinin ne kadar süreceği, diğer faktörlerin yanı sıra kırışıklığın ve dolgunun türüne bağlıdır.

Yüz dolguları veya yumuşak doku dolguları genellikle bağışıklık sistemi baskılanmış veya kan sulandırıcı ilaçlar (antikoagülanlar) kullanan kişilerde kullanılmaz.

Yüz dolgu maddeleri şunları içerir:

• Hyaluronik asit. Cildin bağ dokusunun bu doğal bileşeni, kırışıklıklar için en yaygın kullanılan dolgu maddesidir. Sonuçlar genellikle 6 ila 12 ay sürer.
• Kalsiyum hidroksilapatit. Bu dolgu maddesi çene hattını şekillendirmek, yanaklara hacim kazandırmak, derin kırışıklıkları ve cilt kıvrımlarını tedavi etmek için kullanılır. Sonuçlar şekillendirme için kullanıldığında bir yıla kadar, kırışıklıkları doldurmak için kullanıldığında ise 3 yıla kadar dayanır.
• Yağ aşılama. Bu yöntemle alt karın bölgesinden veya başka bir bölgeden liposuction yoluyla yağlar alınır. Daha sonra küçük kesilerden yanağa, şakaklara, dudaklara veya alına enjekte edilir. Etkiler kalıcı olabilir, ancak istenen sonuçların elde edilmesi genellikle birden fazla seans gerektirir ve ayrıca vücut yağın bir kısmını yeniden emdiği için bölgenin aşırı doldurulmasını gerektirir.
• Kalıcı yumuşak doku dolgusu. Bu dolgu maddesi ağız çevresindeki derin kırışıklıkları düzeltmek için kullanılır. Vücut bu tip dolguyu absorbe edemediğinden yeniden enjeksiyona ihtiyaç duymaz. Kalıcı yumuşak doku dolgusu genellikle ilk kez yapılan yüz dolgusu tedavisi olarak önerilmez.
• Poli-l-laktik asit. Bu ürün yaşlanma veya hastalık nedeniyle kaybedilen yüz hacmini geri kazandırmak için kullanılır. Genellikle iki veya üç seans gerekir. Etkileri iki yıla kadar sürer.

Her prosedürde olduğu gibi, kırışıklıklar için yüze dolgu maddesi enjekte etmenin de bazı riskleri bulunmaktadır. Örneğin enjeksiyon bölgesinde veya vücutta alerjik reaksiyon, şişme ve iltihaplanma, koyu renk ciltlerde cilt renginde değişiklikler, hafif ağrı, enjeksiyon bölgesinde kanama veya morarma, enfeksiyon, yara izi ya da cildin yüzeyi, hatları ve sıkılığında düzensizlikler görülebilir.

Bugün İngiltere’de, botulinum toksini ve kozmetik dolgu maddelerinin, 18 yaşın altındaki çocuklara, 18 yaşın üzerindeki bir kişinin izni olsa bile uygulanması suç olarak kabul edilmektedir.

Günümüzde birçok ülkede, transfüzyona yönelik ilaçları, tıbbi cihazları ve kan bileşenleri düzenlenmektedir. Tıbbi cihazların düzenlenmesinden sorumlu kuruluşlar, üreticinin sadece estetik veya tıbbi olmayan başka bir amaç iddia ettiği ancak işleyişleri ve kullanımları açısından tıbbi cihazlara benzeyen ürünleri tıbbi cihaz düzenlemeleri kapsamına almaktadır. Bu şekilde dermal dolgu maddeleri de daha sıkı düzenlemelere tabi olmaktadır.

Resmi kuruluşlar, halkın geçirmeyi seçebilecekleri cerrahi olmayan kozmetik prosedürler konusunda güvenli ve bilinçli seçimler yapmalarını desteklemeye çalışmaktadır. Cerrahi dışı kozmetik prosedürler alanında düzenleme eksikliği ve bunun kamu güvenliği açısından oluşturduğu tehlikeler konusunda ciddi endişe duyulmaktadır.

Kozmetik prosedürlerin kısıtlanması iki aşamalı bir süreç olarak görülmektedir:

• Yüksek riskli prosedürlerin, sadece vasıflı ve denetime tabi sağlık profesyonelleri tarafından yapılması
• Kısıtlı yüksek riskli prosedürlerin ilgili kuruluş tarafından düzenlenmiş faaliyetler olarak sınıflandırılması

Tüm dermal dolgu ürünleri, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından, “ISO 10993-1 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 1: Risk yönetimi sürecinde değerlendirme ve test etme” standardına göre, dokuyla 30 günden daha uzun süre temas eden implante edilebilir ürünler olarak biyouyumluluk açısından değerlendirilmektedir. Ürün kolajen bazlı ise aşırı duyarlılık reaksiyonu riski ayrıca değerlendirilir. Klinik öncesi değerlendirme aynı zamanda ürün kimyasının ve malzeme mühendisliğinin değerlendirilmesini ve test edilmesini de içerir.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere verilen sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında dolgu enjeksiyonlarının tıbbi analizi hizmetleri de bulunmaktadır.