Kozmetik Ürünlerde Yasaklanmış veya Kısıtlanmış İçerik Testi

Kozmetik ürünlerde yasaklanmış veya kısıtlanmış içerik testi, kişisel bakım ve güzellik ürünleri üreten, dağıtan ve ithal eden firmalar için kritik bir konudur. Bir ürün tüketiciye sunulurken mutlaka yürürlükte olan yasal düzenlemelerin ve ilgili standartların karşılanması gerekir. Bu bakımdan yasaklanmış veya kısıtlanmış içeriğin doğru ve hassas analitik testlerinin yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.

Bu testler büyük ölçüde Avrupa Birliği ülkelerinde yayınlanmış olan 1223/2009 sayılı Kozmetik Ürün Yönetmeliği (EC) esaslarına tabidir. Bu yönetmelik iki önemli eke sahiptir:

• Ek II Kozmetik ürünlerde yasaklanan maddelerin listesi
• EK III Kozmetik ürünlerin belirtilen kısıtlamalar haricinde içermemesi gereken maddelerin listesi

Söz konusu yönetmelik, nanomalzemelerin olası kullanımı dahil olmak üzere en son teknolojik gelişmeleri dikkate alır ve ürün güvenliğini güçlendirir. Yönetmeliğin amacı, kozmetik ürünlerin güvenliğini garanti altına almaktır. Bu güvenlik bileşim, paketleme ve bilgi ile ilgilidir.

Bu yönetmelik, AB pazarında satışa sunulan bitmiş kozmetik ürünler için ana düzenleyici çerçevedir. Avrupa pazarında satışa sunulan herhangi bir kozmetik ürünün işleyişini ve yüksek düzeyde sağlık korumasını sağlamak için uygulanacak kuralları belirler. Sadece bu yönetmeliğin gerekliliklerine tam olarak uyan ürünler Avrupa pazarına sunulabilir.

Yönetmelik kapsamına giren ürünler şunlardır:

• Kremler, emülsiyonlar, losyonlar, jeller ve cilt yağları
• Yüz maskeleri
• Temeller (sıvılar, macunlar, tozlar)
• Parfümler, kolonya
• Banyo ve duş ürünleri (tuzlar, köpükler, yağlar, jeller)
• Hijyenik talk pudrası
• Tuvalet sabunları, deodorantlı sabunlar
• Tüy dökücü ürünler, deodorantlar ve ter önleyiciler
• Saç boyaları, kıvırma, düzleştirme ve sabitleyici maddeler, saç şekillendirme ürünleri
• Losyonlar, talk, temizleme şampuanları, saç kremleri
• Losyonlar, spreyler, saç bakım ürünleri
• Makyaj ve makyaj temizleme losyonları
• Dudaklar için losyonlar
• Ağız bakım ürünleri
• Tırnak bakımı ve manikür ürünleri
• Bronzlaşma ürünleri, bronzlaşma losyonları
• Cilt beyazlatma ve kırışıklık karşıtı ürünler
• Tıraş ürünleri (kremler, köpükler, losyonlar)
• Harici kullanım için samimi hijyen ürünleri

Yönetmelik kapsamına girmeyen ürünlerse şunlardır:

• Eczacılıkla ilgili ürünler
• Tıbbi ürünler (ilaçlar)
• Biyosidal ürünler

1223/2009 sayılı Kozmetik Ürün Yönetmeliği’ne göre kozmetik ürün güvenlik raporu şunları içermelidir:

• Maddelerin kimyasal izleri ve kullanım amaçları dahil olmak üzere kozmetik ürünlerin niteliksel ve niceliksel göstergeleri
• Kozmetik ürünlerin fiziksel/kimyasal özellikleri ve stabilitesi
• Maddelerin veya karışımların ve kozmetik ürünlerin fiziksel ve kimyasal özellikleri
• Kozmetik ürünlerin normalde öngörülebilir depolama koşulları altında sürdürülebilirliği
• Maddelerin veya karışımların ve genel olarak kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik özellikleri
• Koruma testi sonuçları
• İlgili tüm toksikolojik absorpsiyon yöntemleri dikkate alınmalı, sistemik etkiler ve güvenlik marjları
• Kozmetik ürünlerin veya uygulanabilir olduğu durumlarda diğer kozmetik ürünlerin istenmeyen ve ciddi olumsuz etkilerine ilişkin mevcut tüm veriler
• Kozmetik ürünler hakkında bilgiler
• Mevcut risk değerlendirme çalışmaları

Testler, kozmetik ürün tescil sürecinin önemli bir bölümünü temsil eder. Kozmetik ürünlerin, uyumlu olmaları ve daha önemlisi, makul düzeyde öngörülebilir koşullar altında kullanım için güvenli olduklarını kanıtlamaları amacıyla, 1223/2009 sayılı AB Kozmetik Yönetmeliği’nde tanımlanan tüm gerekli testlerden geçmesi gerekmektedir. Bu yönetmelik kapsamında kozmetik ürünlere yönelik üç ana test türü bulunmaktadır:

• Fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik testler
• Mücadele testi (koruyucu etkinlik testi)
• Kararlılık ve uyumluluk testleri

Bu testler genellikle kozmetik ürün tescil sürecinin en çok zaman alan kısmıdır. Ürünün testi geçebilmesi için, koruma sisteminin mikroorganizma seviyesini izin verilen, önceden tanımlanmış mikrobiyal limitlere düşürecek kadar etkili olması gerekir.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere verilen sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında kozmetik ürünlerde yasaklanmış veya kısıtlanmış içerik testi hizmetleri de bulunmaktadır.