Sınama Testleri

Sınama Testleri

Bir kozmetik ürünün antimikrobiyal korumasını değerlendirmek için kozmetik üzerinde yapılan sınama testleri için çok çeşitli protokoller kullanıyoruz. Deneyimli bilim adamlarımız ihtiyaçlarınız için en iyi ve en uygun maliyetli sınama testini belirler.

Sınama Testleri

EP veya USP 51 testi

Avrupa Farmakopesi (EP) ve Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi 51 (USP 51) referans standartları, mümkün olan her yerde kozmetiğin son kabında zorlanmasını içerir. Uygun mikroorganizmaların reçete edilen bir aşısını kullanırlar (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).

Tarama şu şekilde yapılır:

  • Aşılanan preparatın öngörülen bir sıcaklıkta saklanması.
  • Belirli aralıklarla numuneleri konteynırdan çekme.
  • Çekilen numunelerdeki organizmaları saymak.

Sonuçlar
Sonuçlar 35 gün içinde elde edilebilir.

Preparatın koruyucu özellikleri, uygun şekilde, aşılanan preparattaki mikroorganizma sayısında, öngörülen sıcaklıklarda ve zamanda önemli bir düşüş veya hiç artış olması durumunda yeterlidir.

Minimum numune miktarı
100g

ISO 11930 testi

ISO 11930 Kozmetik - Mikrobiyoloji - Kozmetik bir ürünün antimikrobiyal korumasının değerlendirilmesi, kozmetik bir formülasyonun korunmasını değerlendirmek için kullanılan bir referans yöntemdir.

Her test mikro organizması için şunları içerir:

  • Formülasyonun kalibre edilmiş aşılarla (20 g test formülasyonu, 0.2 ml kalibre edilmiş aşılar) temas ettirilmesi.
  • 28 günlük bir süre zarfında hayatta kalan mikroorganizma sayısının belirli aralıklarla ölçülmesi.
  • Aşılama formülasyonu kaplarının (22.5 ± 2.5 ° C) sıcaklıkta saklanması.
  • Bir plaka sayma yöntemi ile art arda on kat seyreltme yapılması.
  • Her zaman ve gerinim için, log azaltma değeri hesaplanır ve değerlendirme kriterleri A veya B için gereken minimum değerlerle karşılaştırılır.

Sonuçlar
Sonuçlar 35 gün içinde elde edilebilir.

Minimum numune miktarı
100g

Yeniden aşılama Protokolü Testi

Yeniden aşılama protokolü EP referans standardına benzer. Numuneler 7. günde yeniden aşılanır. Gözlemler, öngörülen sürelerden sonra tekrarlanır. Test 7 gün uzatılır.

Sonuçlar
Sonuçlar 42 gün içinde elde edilebilir.

Minimum numune miktarı
100g

Karışık Kültür

Çok suşlu kurum içi karışık kültür testi, tek aşılamanın ardından bir saklama süresinin simülasyonunu yapmak üzere tasarlanmıştır.

Test aşağıdakilerden oluşur:

  • Birkaç standart suşun bakteri, maya ve küf kategorilerine bölünmesi.
  • Bir suşlar karışımı ile hazırlanmasını sınamak.

Sonuçlar
Sonuçlar 42 gün içinde elde edilebilir.

Her suş için okumalar rapor edilir. Testin yapıldığı koşullar altında, EP kriterleri ile belirtildiği gibi, önemli bir düşüş olursa veya artış olmazsa preparatın koruyucu özellikleri yeterlidir.

Minimum numune miktarı
100g

Silme Protokolü Testi

Islak mendillerde numune hazırlama kritik bir konudur.

Islak mendille ilgili yeniden kirlenme şunları içerir:

  • 5 adet yeniden yapılandırılmış suşun her biriyle ıslak mendil alt numunelerini ayrı ayrı kirleten.
  • Her alt aralıkta (0 zaman, 2 gün, 7 gün, 14 gün, 28 gün) her bir alt numunenin mikrobik sayım açısından test edilmesi.
  • Günlük azaltmanın değerlendirilmesi.
  • Testin geri kalanı EP referans standardına uygundur.

Sonuçlar
Sonuçlar 35 gün içinde elde edilebilir.

Minimum numune miktarı
100g

Sonuçları nasıl raporlarız?
Test ettiğimiz tüm yeni kozmetik ürünler için ara sonuçlar veririz. Bu, Ar-Ge karar alma sürecinize yardımcı olur, böylece ürünleriniz pazara daha hızlı ulaşabilir.

Gerçek zamanlı raporlama
Sıkı Ar-Ge süreleri uygulandığından, yeni kozmetik ürünler geliştirilirken ve piyasaya sürülürken koruma etkinliğinin değerlendirilmesi çok önemlidir.Test için yeni bir ürün alır almaz sınama testlerimizi planlıyoruz. Bu, teslimat süresini minimuma indirir. Tarama süreci boyunca ara okumalar hakkında gerçek zamanlı ön raporlar alırsınız. Bazı durumlarda, 24 saat kurye hizmeti sunuyoruz.

Acil teslimat raporlaması
Test sonuçlarınıza acilen ihtiyacınız varsa, 14 gün içinde hızlı bir tarama işlemi gerçekleştirebiliriz.

Sınama testleri neden önemlidir ?

Pazarın piyasaya sürülmesinden önce, kozmetikler, 1223/2009 sayılı Tüzükte (EC) belirtilen müşterilerin kullanımına uygun olduklarından emin olmak için akredite laboratuvarlar tarafından test edilmelidir. Bir kozmetik ürünün piyasaya sürülmesi için, bu ürün için AB içinde sorumlu bir kişi tayin edilmelidir. 

Avrupa Komisyonu Sağlık ve Tüketicinin Korunması Genel Müdürlüğünün Tüketici Ürünleri Bilimsel Komitesi (SCCP) tarafından yayınlanan Kılavuz Notlarına göre, “Sorumlu kişi, ürünlerinin test edilmesiyle test edilmesinin etkinliğini deneysel olarak garanti etmelidir. Ancak, yasal veya evrensel bir meydan okuma testi yöntemi mevcut olmadığından, kullanılacak testin ayrıntılarına karar vermek sorumlu kişiye bağlıdır. ”

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Sınama Testleri kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.